- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03854084
Kraniaaliset osteopaattiset tekniikat hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen oireisiin
Kraniaalisten osteopaattisten tekniikoiden vaikutus hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huimaus on kuvitteellista liikkeen tunnetta ilmapiirin ympärillä, ja se johtaa potilaan fyysisen ja sosiaalisen terveyden häiriöihin liikkumis- ja koordinaatiovaikeuksien vuoksi (CAMPOS et al, 2003) ja se luokitellaan yhdeksi neljästä huimaustyypistä. : pyörtyminen, epätasapaino, epäspesifinen huimaus tai huimaus ja huimaus. Huimaus voi olla perifeerisiä ja keskeisiä syitä. Perifeerisessä huimauksessa sen lähde sijaitsee labyrintissa tai vestibulaarisessa hermossa, kunnes astut sisään vestibulaarisiin ytimiin. Keskihuimauksessa sen alkuperä sijaitsee vestibulaarisissa ytimissä, aivorungossa tai pikkuaivoissa.
Vestibulaariset, visuaaliset ja proprioseptiiviset järjestelmät tarjoavat tasapainon. Vestibulaarinen järjestelmä löytyy sisäkorvasta ja koostuu luisista ja kalvoisista labyrinteista. Koko sarja on sijoitettu ohimoluiden petrous-osaan, jossa se sijaitsee simpukan (kuuloon osallistuva rakenne), kolme puoliympyränmuotoista kanavaa ja eteinen. Luinen labyrintti sisältää perilymfin, jolla on solunulkoisen seinän elektrolyyttinen toiminta, lisäksi se täyttää täry- ja vestibulaariontelot. Kalvoinen labyrintti koostuu endolymfistä ja sen liikkeelle herkistä väremäisistä rakenteista (otoliitit), jotka sijaitsevat ampullassa (puoliympyrän muotoisten kanavien pääteosassa), jotka ovat herkkiä pään asennon muutoksille. Eteisessä on aistielimet (utricle ja saccule), jotka auttavat värpässoluja seuraamaan pään asentoa. Tällaiset rakenteet sisältävät kalsiumkarbonaattikiteitä, jotka reagoivat kiihtyvyyteen ja painovoimavaikutukseen.
Pereira korostaa, että vestibulo-okulaarinen refleksi käyttää sisäkorvan aistielimistä - pussipussista ja utricle - saatua tietoa tuottaakseen kompensoivia liikkeitä pään asentoa silmän ulkopuolisissa lihaksissa. Anterior inferior pikkuaivovaltimo, haara, joka on peräisin tyvivaltimosta, toimittaa koko vestibulaarijärjestelmän.
Tasapainon kannalta on erittäin tärkeää ymmärtää eteisen anatominen suhde vestibulaarisiin reflekseihin, jotka koostuvat visuaalisesta ja proprioseptiivisestä järjestelmästä. Kaikki puoliympyrän muotoisista kanavista ja otoliiteista (saccule ja utricle) peräisin oleva tieto saavuttaa pikkuaivot ja vestibulaariset ytimet vestibulaarihermon afferenteina säikeinä. Keskushermoston prosessointi ja integrointi vestibulaari-, visuaali- ja proprioseptiivisten järjestelmien afferenttien signaalien kanssa mahdollistaa vestibulo-okulaarisen (säilyttää silmien kompensoivan liikkeen pään liikkeen suhteen), vestibulospinaalisen (tuottaa dynaamisia ja staattisia strategioita). asentoon), kohdunkaulan ja silmän (vakaa kaulan eteisestä saadun tiedon avulla) refleksit.
Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on eräänlainen perifeerinen huimaus, jolle on ominaista otoliittijäänteiden kerääntyminen, jotka ovat partikkeleita, jotka ovat seurausta endolymfin tiivistymisestä puoliympyrän muotoisten kanavien sisäkanaviin (kanavan litiaasi tai kanavakivitauti). Tämä prosessi saa aikaan endolymfin epänormaalin kiihtyvyyden, jolloin keskushermosto reagoi pään pyörimiseen, mikä johtaa BPPV:n oireisiin ja ominaisuuksiin: äkilliset muutokset pään asennossa, kuten sängyn yli kiertyminen tai pään kallistaminen aiheuttaa nopeita huimausjaksoja, jotka kestävät 30 sekunnista 2 minuuttiin nystagman jälkeen tai ei, eikä niihin liity kuuloongelmia.
BPPV:n havaitsemiseksi käytetään yksinkertaista testiä. Dix-Hallpike-testi koostuu makaavan henkilön nopeasta muutoksesta pään asennossa. Liikunta suoritetaan olennaisesti sitä puolta kohti, jossa potilas väittää huimaavansa pään asennon muutoksen aikana. Jos yksittäinen ilmoitus huimauksesta liittyy nystagmiin tai ei, testi katsotaan positiiviseksi.
Osteopatia on tiede, jolla on erityisiä diagnoosi- ja hoitomenetelmiä ja jota lääkäri Andrew Taylor Still on alkanut kehittää 1800-luvun lopulla ja jonka tavoitteena on tasapainottaa elimistön toimintaa. Osteopatiatieteen mukaan kaikki elimistön fysiologiset rakenteet yhdistyvät ja vaatii toiminnallista ja rakenteellista harmonisointia koko kehon terveyden parantamiseksi. Hoidon päätavoitteena on saada aikaan kudosten välinen liikkuvuus, jota osteopatia pitää somaattisena toimintahäiriönä, kun se on rajoitettua.
Kalloon liittyvästä osteopatiasta ensimmäiset tiedot teki William G. Sutherland, ja sitä käsitellään kallon luissa sovelletun osteopatian periaatteiden jatkeena. Niin sanottua kraniosakraaliterapiaa koskevassa tutkimuksessaan Sutherland olettaa, että on olemassa primaarinen hengitysliike, joka riippuu rytmisistä paineen muutoksista, jotka johtuvat ydinontelon sisällä olevan laskimoiden paineen muutoksista, mikä aiheuttaa aivo-selkäydinnesteen paineen vaihtelua. jännitykset vastavuoroisissa kalvoissa, jotka ovat falx cerebri (sagittaalinen) ja pikkuaivojen tentorium (poikittainen). Nämä kalvot ovat yhteydessä ristiluuhun kovakalvon kautta.
Samutt vahvistaa, että ajailuluiden kallon toimintahäiriö sisäisessä/ulkoisessa kiertoliikkeessä voi muuttaa puoliympyrän muotoisten kanavien suuntausta ja aiheuttaa huimausta. Liem ehdottaa, että silmämunan mobilisaatio voi olla vestibulo-silmäreittien sensorinen ärsyke. Hänelle silmämunaan kohdistuvat liikkeet auttavat tasapainottamaan silmänulkoisten lihasten tonusta ja luovat faskivaikutuksia näköhermoon ja silmämotoriikkaan ja siten stimuloivat vestibulaarisia ytimiä. Se viittaa myös siihen, että pikkuaivojen tentoriumin jännitys ja ohimoluiden mobilisaatio vaikuttavat eteisen muodostaviin rakenteisiin.
Siten tässä työssä tutkittiin kallon osteopaattisten tekniikoiden vaikutusta hyvänlaatuiseen paroksismaaliseen asentohuimaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilia, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan mies- ja naishenkilöitä, joiden ikä vaihteli välillä 25-45 vuotta, BPPV-positiivisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat minkä tahansa lääkkeen käyttö huimauksen hoitoon ja mahdollisen infektiopatologian tai epämuodostuman esiintyminen sisäkorvassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kraniaaliset osteopaattiset tekniikat
|
Ohimoluiden tekniikka vapaan liikkeen hyväksi.
Ear Pull -tekniikka: Osteopaatin kädet pitelevät peukalon, etusormen ja keskisormen avulla yksilön korvakorua pinsetin muodossa ja kyynärpäät lepäävät paareiden päällä.
Ruddy-tekniikka: Osteopaatti laittaa peukalot jokaisen silmämunan silmäluomeen.
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä
|
Interventioryhmässä käytettiin tekniikoiden simulointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dix-Hallpiken testi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
koostuu äkillisen asennonmuutoksen provosoimisesta: silmät auki ja katseet eteenpäin; siirtyy nopeasti istuma-asennosta pään kallistuessa 45 astetta toiselle sivulle pään roikkuessa.
Istuu uudelleen ja suorita sama toimenpide vastakkaiselle puolelle.
Liikunta suoritetaan aluksi sille puolelle, jossa potilas johti huimaukseen samalla kun pään asento muuttuu.
Kun henkilö ei pysty tunnistamaan, kummalla puolella huimausta esiintyy, tutkijat ovat aloittaneet ohjauksen oikealta puolelta testin standardoimiseksi.
Kaikki testin vaiheet on suoritettava 40 sekunnin välein (CAMPOS et al., 2006; HERDMAN; 2003).
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDAAA 801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .