- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03854084
Koponya-osteopátiás technikák a jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo tüneteire
A koponya-osteopátiás technikák hatása a jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo tüneteire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szédülés a légkör körüli mozgás illuzórikus érzete, amely mozgási és koordinációs nehézségek miatt zavarokat okoz a páciens fizikai és szociális egészségében (CAMPOS et al, 2003), és a szédülés négy típusa közé tartozik. : ájulás, egyensúlyzavar, nem specifikus szédülés vagy szédülés és szédülés. A vertigo perifériás és központi okai lehetnek. Perifériás szédülés esetén forrása a labirintusban vagy a vestibularis idegben található, egészen a vestibularis magokba való belépésig. A központi szédülésben, eredete a vestibularis magokban, az agytörzsben vagy a kisagyban található.
A vesztibuláris, vizuális és proprioceptív rendszer biztosítja az egyensúlyt. A vesztibuláris rendszer a belső fülben található, és csontos és hártyás labirintusokból áll. A teljes készletet a halántékcsontok kőzetes részébe helyezik, ahol a fülkagyló (a hallásban szerepet játszó szerkezet), három félkör alakú csatorna és az előcsarnok található. A csontos labirintus tartalmazza a perilimfát, amely az extracelluláris falhoz hasonló elektrolitikus funkcióval rendelkezik, emellett betölti a dobüreget és a vesztibuláris üreget. A hártyás labirintus endolimfából és mozgására érzékeny csillós szerkezetekből (otolitok) áll, amelyek az ampullában (a félkör alakú csatornák terminális része) helyezkednek el, és érzékenyek a fej helyzetének változásaira. Az előcsarnokban vannak érzékszervek (utricule és saccula), amelyek segítik a csillós sejteket a fej helyzetének megfigyelésében. Az ilyen szerkezetek kalcium-karbonát kristályokat tartalmaznak, amelyek reagálnak a gyorsulásra és a gravitációs hatásra.
Pereira kiemeli, hogy a vestibulo-ocularis reflex a belső fül érzékszerveiből – a zsákból és a méhnyakból – származó információkat használja fel, hogy a fej helyzetének megfelelően kompenzáló mozgásokat generáljon az extraocularis izmokon. Az elülső alsó cerebelláris artéria, egy ág, amely a basilaris artériából származik, ellátja az egész vestibularis rendszert.
Az egyensúly szempontjából nagyon fontos megérteni a vestibulus anatómiai kapcsolatát a vestibularis reflexekkel, amelyek a vizuális és proprioceptív rendszerből állnak. A félkör alakú csatornákból és az otolitokból (saccula és utricule) származó összes információ a vesztibuláris ideg afferens rostjaiként jut el a kisagyba és a vestibularis magokba. A központi idegrendszer feldolgozása és integrációja a vesztibuláris, vizuális és proprioceptív rendszerek afferens jeleivel lehetővé teszi a vestibulo-ocularis (fenntartja a szem kompenzáló mozgását a fejből történő mozgáshoz), a vestibulospinalis (dinamikus és statikus stratégiákat állít elő). a testtartásra), cervico-ocularis (az előcsarnokból kapott információ révén a nyakat stabilizálja) reflexek.
A jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) a perifériás szédülés egy fajtája, amelyet az otolit-törmelék felhalmozódása jellemez, amelyek a félkör alakú csatornák belső csatornáiban az endolimfa kondenzációjából származó részecskék (csatorna lithiasis vagy canalithiasis). Ez a folyamat az endolimfa abnormális felgyorsulását idézi elő, válaszul a központi idegrendszerre, hogy a fej forog, ami a BPPV tüneteihez és jellemzőihez vezet: a fej helyzetének hirtelen megváltozása, mint például az ágyon való borulás vagy a fej megdöntése gyors szédülési epizódokat okoz, amelyek 30 másodperctől 2 percig tartanak a nystagmus után, vagy nem, és nem társulnak hallási problémákkal.
A BPPV kimutatására egy egyszerű tesztet használnak. A Dix-Hallpike teszt abból áll, hogy az egyént gyorsan megváltoztatják a fej helyzetében. A manővert lényegében arra az oldalra hajtják végre, ahol a beteg a fej helyzetének változása során szédülést jelez. Ha az egyéni jelentés a vertigo nystagmushoz kapcsolódik, vagy nem, a teszt pozitívnak minősül.
Az oszteopátia olyan tudomány, amelynek sajátos diagnosztikai és kezelési módszerei vannak, és amelyet Andrew Taylor Still orvos kezdett el a 19. század végén fejleszteni, amelynek célja a szervezet tevékenységeinek egyensúlyba hozása. Az oszteopátia tudománya szerint a szervezet összes fiziológiai struktúrája integrálódik, és funkcionális és szerkezeti harmonizációt igényel az egész szervezet egészségének javítása érdekében. A kezelés fő célja a szövetközi mobilitás elérése, amelyet az osteopathia szomatikus diszfunkciónak tekint, ha korlátozott.
A koponyára vonatkozó oszteopátiáról William G. Sutherland írt először, és a koponyacsontokban alkalmazott osteopathia elveinek kiterjesztéseként kezelik. Az úgynevezett craniosacralis terápiával foglalkozó tanulmányában Sutherland feltételezi, hogy létezik egy primer légzési mozgás, amely a velőüregben lévő vénás nyomás változása által kiváltott ritmikus nyomásváltozásoktól függ, ami miatt a cerebrospinalis folyadék nyomása változó, feszültségek a reciprok membránokban, amelyek a falx cerebri (sagittalis) és a cerebelláris tentorium (transzverzális). Ezek a membránok a dura materen keresztül kapcsolódnak a keresztcsonthoz.
Samutt megerősíti, hogy a temporális csontok koponya diszfunkciója belső/külső rotációban módosíthatja a félkör alakú csatornák tájolását, szédülést váltva ki. Liem azt javasolja, hogy a szemgolyó mobilizálása a vestibulo-ocularis pályák szenzoros ingere lehet. Számára a szemgolyóhoz való manőverek segítik az extraocularis izmok tónusának kiegyensúlyozását, és fasciális hatásokat fejtenek ki a látóidegre és a szemmotorra, ezáltal stimulálják a vestibularis magokat. Arra is utal, hogy a kisagy tentoriumának feszültsége és a halántékcsontok mobilizációja hatással van az előcsarnokot alkotó struktúrákra.
Ezáltal jelen munka a koponya osteopathiás technikák hatását vizsgálta a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazília, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba 25 és 45 év közötti, BPPV-pozitív férfi és női egyéneket vontak be.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok között szerepelt a szédülés kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszer alkalmazása, valamint a belső fülben bármilyen fertőző patológia vagy deformitás jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A cranialis osteopathiás technikák
|
A halántékcsontok technikája a szabad mozgás érdekében.
Ear Pull technika: az oszteopata kezei a hüvelykujjával, a mutató- és a középső ujjával csipesz alakban, könyökével a hordágyon tartják az egyén fülcsontját.
Ruddy technika: Az oszteopata hüvelykujjait minden szemgolyó szemhéjára helyezi.
|
|
Sham Comparator: ellenőrző csoport
Ellenőrző csoport
|
Az intervenciós csoportban a technikák szimulációját alkalmaztuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dix-Hallpike teszt
Időkeret: 5 hét
|
hirtelen helyzetváltoztatás előidézésében áll: nyitott szemmel és előre tekintve; gyorsan eltolódik az ülő helyzetből, 45 fokban az egyik oldalra dőlt fejjel, lógó fejjel.
Ismét leül, és ugyanazt az eljárást hajtsa végre az ellenkező oldalon.
A manővert kezdetben arra az oldalra hajtják végre, ahol a beteg szédülést okoz, miközben a fej helyzete megváltozik.
Ha az egyén nem tudja felismerni, hogy melyik oldalon jelentkezik a szédülés, a vizsgálók a jobb oldalon kezdték meg a manővert, hogy egységesítsék a tesztet.
A teszt minden szakaszát 40 másodperces szünettel kell végrehajtani (CAMPOS et al., 2006; HERDMAN; 2003).
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDAAA 801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .