- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03854084
Craniale osteopathische technieken op de symptomen van goedaardige paroxismale positieduizeligheid
Effect van de craniale osteopathische technieken op de symptomen van goedaardige paroxismale positieduizeligheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De duizeligheid is het illusoire gevoel van beweging rond de omgeving, resulteert in stoornissen in de fysieke en sociale gezondheid van de patiënt als gevolg van moeite met bewegen en coördinatie (CAMPOS et al, 2003) en wordt geclassificeerd als een van de vier soorten duizeligheid : syncope, onevenwichtigheid, niet-specifieke duizeligheid of duizeligheid en duizeligheid. De duizeligheid kan perifere en centrale oorzaken hebben. Bij perifere duizeligheid bevindt de bron zich in het labyrint of in de vestibulaire zenuw, tot aan uw ingang in de vestibulaire kernen. In de centrale duizeligheid, de oorsprong ligt in de vestibulaire kernen, in de hersenstam of het cerebellum.
Vestibulaire, visuele en proprioceptieve systemen zorgen voor de balans. Het vestibulaire systeem bevindt zich in het binnenoor en bestaat uit benige en vliezige labyrinten. De hele set wordt geplaatst in het rotsachtige deel van de slaapbeenderen, waar het zich bevindt in het slakkenhuis (structuur die betrokken is bij het horen), drie halfcirkelvormige kanalen en de vestibule. Het benige labyrint bevat de perilymfe, die een elektrolytische functie heeft analoog aan de extracellulaire wand, en vervult bovendien de trommelvlies- en vestibulaire holtes. Het vliezig labyrint bestaat uit endolymfe en trilhaarstructuren die gevoelig zijn voor zijn beweging (otolieten), gelegen in de ampulla (eindgedeelte van de halfcirkelvormige kanalen) die vatbaar zijn voor positieveranderingen in het hoofd. De vestibule heeft sensorische organen (utriculus en saccule) die de trilharen helpen bij het bewaken van de positie van het hoofd. Dergelijke structuren bevatten calciumcarbonaatkristallen, die reageren op versnelling en zwaartekracht.
Pereira benadrukt dat vestibulo-oculaire reflex de informatie van de sensorische organen van het binnenoor - sacculus en utriculus - gebruikt om compenserende bewegingen te genereren voor de positie van het hoofd op de extraoculaire spieren. De anterieure inferieure cerebellaire slagader, een tak die ontspringt in de basilaire slagader, voedt het hele vestibulaire systeem.
Met betrekking tot balans is het van groot belang om de anatomische relatie van de vestibule met de vestibulaire reflexen te begrijpen, die de visuele en proprioceptieve systemen vormen. Alle informatie afkomstig van de halfcirkelvormige kanalen en van de otolieten (saccule en utriculus) bereikt het cerebellum en de vestibulaire kernen vanaf de afferente vezels van de vestibulaire zenuw. De verwerking en integratie van het centrale zenuwstelsel met de afferente signalen van vestibulaire, visuele en proprioceptieve systemen maakt het mogelijk om het vestibulo-oculair te produceren (handhaaft de compenserende beweging van de ogen met betrekking tot de beweging van het hoofd), vestibulospinaal (produceert dynamische en statische strategieën gerelateerd aan naar houding), cervico-oculair (stabiliseert de nek door informatie ontvangen van vestibule) reflexen.
De goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) is een type perifere duizeligheid die wordt gekenmerkt door de opeenhoping van otolietenafval, deeltjes die het resultaat zijn van de condensatie van endolymfe in de binnenkanalen van halfcirkelvormige kanalen (duct lithiasis of canalithiasis). Dit proces veroorzaakt een abnormale versnelling van de endolymfe, waardoor het centrale zenuwstelsel reageert dat het hoofd tolt, wat leidt tot de symptomen en kenmerken van BPPV: plotselinge veranderingen in de positie van het hoofd, zoals over het bed rollen of het hoofd kantelen kan veroorzaakt snelle episodes van duizeligheid, die tussen de 30 seconden en 2 minuten duren, al dan niet na nystagmus, niet geassocieerd met auditieve problemen.
Om de BPPV te detecteren, wordt een eenvoudige test gebruikt. De Dix-Hallpike-test bestaat uit het leggen van het individu in een snelle verandering van de positie van het hoofd. De manoeuvre wordt in wezen uitgevoerd in de richting van de kant waarin de patiënt duizeligheid ervaart tijdens de verandering in de positie van het hoofd. Als de persoon duizeligheid al dan niet gerelateerd aan nystagmus meldt, wordt de test als positief beschouwd.
De osteopathie is een wetenschap met specifieke diagnose- en behandelingsmethoden en is aan het einde van de 19e eeuw ontwikkeld door de arts Andrew Taylor Still, met als doel de activiteiten van het organisme opnieuw in evenwicht te brengen. Volgens de osteopathiewetenschap integreren alle fysiologische structuren in het organisme en vereisen functionele en structurele harmonisatie om de gezondheid van het hele lichaam te verbeteren. Het belangrijkste doel van de behandeling is het verkrijgen van mobiliteit tussen de weefsels, die door de osteopathie wordt beschouwd als een somatische disfunctie, wanneer deze beperkt is.
De osteopathie met betrekking tot de schedel werd voor het eerst beschreven door William G. Sutherland en wordt behandeld als een uitbreiding van de principes van de toegepaste osteopathie in de schedelbeenderen. In zijn studie van de zogenaamde cranio-sacraaltherapie veronderstelt Sutherland dat er een primaire ademhalingsbeweging bestaat, die afhangt van ritmische drukveranderingen die worden veroorzaakt door verandering van de veneuze druk in de medullaire holte, waardoor de druk van de cerebrospinale vloeistof varieert, van de spanningen in de reciproke membranen, de falx cerebri (sagittaal) en het cerebellaire tentorium (dwars). Deze membranen zijn via de dura mater verbonden met het heiligbeen.
Samutt bevestigt dat craniale disfunctie van de temporale botten bij interne/externe rotatie de oriëntatie van de halfcirkelvormige kanalen kan veranderen, waardoor duizeligheid kan ontstaan. Liem stelt voor dat de mobilisatie van de oogbol een sensorische prikkel kan zijn van de vestibulo-oculaire banen. Voor hem helpen manoeuvres naar de oogbol om de tonus van de extraoculaire spieren in evenwicht te brengen en fasciale invloeden op de oogzenuw en de oculomotor te creëren, en zo de vestibulaire kernen te stimuleren. Het suggereert ook dat de spanning van het cerebellaire tentorium en de mobilisatie van de temporale botten effecten hebben op de structuren die de vestibule vormen.
Daarbij onderzocht het huidige werk het effect van de craniale osteopathische technieken op de benigne paroxismale positieduizeligheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazilië, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de studie werden mannelijke en vrouwelijke personen opgenomen met een leeftijdscategorie tussen 25 en 45 jaar, BPPV-positief.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren het gebruik van medicijnen voor de behandeling van duizeligheid en de aanwezigheid van een infectieuze pathologie of misvorming in het binnenoor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
De craniale osteopathische technieken
|
Techniek van de slaapbeenderen ten gunste van de vrije beweging.
Ear Pull techniek: de handen van de osteopaat houden de oorschelp van het individu vast met de duim, wijs- en middelvinger in een pincetvorm en met de ellebogen rustend op de brancard.
Blozende techniek: de osteopaat plaatst de duimen op het ooglid van elke oogbol.
|
Sham-vergelijker: controlegroep
Controlegroep
|
Simulatie van de technieken werd gebruikt in de interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dix-Hallpike-test
Tijdsspanne: 5 weken
|
bestaat uit een plotselinge verandering van positie uitlokken: met de ogen open en vooruit kijkend; verschuift snel vanuit de zittende positie met het hoofd 45 graden naar een van de zijkanten leunend, met het hoofd hangend.
Ga weer zitten en voer dezelfde procedure uit aan de andere kant.
De manoeuvre wordt in eerste instantie uitgevoerd aan de kant waar de patiënt duizeligheid ervaart terwijl de positie van het hoofd verandert.
Wanneer het individu niet kan herkennen aan welke kant de duizeligheid optreedt, zijn de onderzoekers begonnen met de manoeuvre aan de rechterkant om de test te standaardiseren.
Alle stadia van de test moeten worden uitgevoerd met een tussenpoos van 40 seconden (CAMPOS et al., 2006; HERDMAN; 2003).
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDAAA 801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .