- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03854084
Kraniale osteopatiske teknikker på symptomene på benign paroksysmal posisjonsvertigo
Effekten av de kraniale osteopatiske teknikkene på symptomene på benign paroksysmal posisjonsvertigo
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vertigo er den illusoriske følelsen av bevegelse rundt omgivelsene, resulterer i forstyrrelser i den fysiske og sosiale helsen til pasienten på grunn av vanskeligheter med bevegelse og koordinasjon (CAMPOS et al, 2003) og den er klassifisert som en av de fire typene svimmelhet : synkope, ubalanse, uspesifikk svimmelhet eller svimmelhet og svimmelhet. Vertigo kan ha perifere og sentrale årsaker. I perifer vertigo, dens kilde ligger i labyrinten eller i vestibulær nerve, til du kommer inn i vestibulære kjerner. I den sentrale vertigo, dens opprinnelse lokalisert i de vestibulære kjernene, i hjernestammen eller lillehjernen.
Vestibulære, visuelle og proprioseptive systemer gir balansen. Det vestibulære systemet finner i det indre øret og består av benete og membranøse labyrinter. Hele settet er plassert i den petruse delen av tinningbeina hvor det er lokalisert cochlea (struktur involvert i hørsel), tre halvsirkelformede kanaler og vestibylen. Den benete labyrinten inneholder perilymfen, som har en elektrolytisk funksjon analog med ekstracellulær vegg, i tillegg oppfyller de tympaniske og vestibulære hulrommene. Den membranøse labyrinten består av endolymfe og cilierte strukturer som er følsomme for dens bevegelse (otolitter), lokalisert i ampulla (terminaldelen av de halvsirkulære kanalene) som er utsatt for posisjonsendringer i hodet. Vestibylen har sanseorganer (utrikkel og saccule) som hjelper de cilierte cellene med å overvåke hodets posisjon. Slike strukturer inneholder kalsiumkarbonatkrystaller som reagerer på akselerasjon og gravitasjonseffekt.
Pereira fremhever at vestibulo-okulær refleks bruker informasjonen fra sanseorganene i det indre øret - saccule og utricle - for å generere kompenserende bevegelser til posisjon av hodet på ekstraokulære muskler. Den fremre nedre cerebellararterien, en gren med opprinnelse i basilararterien, forsyner hele vestibulære systemet.
Med hensyn til balanse er det betydelig viktig å forstå vestibylens anatomiske forhold til de vestibulære refleksene som består av de visuelle og proprioseptive systemene. All informasjon hentet fra de halvsirkelformede kanalene og fra otolittene (saccule og utricle) når lillehjernen og vestibulære kjerner som avferente fibre av vestibulær nerve. Behandlingen og integrasjonen av sentralnervesystemet med de afferente signalene fra vestibulære, visuelle og proprioseptive systemer gjør det mulig å produsere det vestibulo-okulære (opprettholder den kompenserende bevegelsen av øynene angående bevegelsen fra hodet), vestibulospinal (produserer dynamiske og statiske strategier relatert til holdning), cervico-okulære (stabiliserer nakken gjennom informasjon mottatt fra vestibylen) reflekser.
Den godartede paroksysmale posisjonelle svimmelheten (BPPV) er en type perifer svimmelhet karakterisert ved akkumulering av otolitteravfall, som er partikler som er et resultat av kondensering av endolymfe i de indre kanalene av halvsirkelformede kanaler (kanallitiasis eller canalithiasis). Denne prosessen induserer en unormal akselerasjon av endolymfen, og gir en respons på sentralnervesystemet som hodet snurrer, noe som fører til symptomene og egenskapene til BPPV: plutselige endringer i hodets posisjon, som å rulle over sengen eller vippe hodet kan forårsaker raske episoder av svimmelhet, som varer mellom 30 sekunder og 2 minutter etter eller ikke, av nystagmus, som ikke er forbundet med auditive problemer.
For å oppdage BPPV, brukes en enkel test. Dix-Hallpike testen består i å legge individet i en rask endring i hodets stilling. Manøveren utføres i hovedsak mot siden der pasienten hevder svimmelhet i løpet av endringen i hodets stilling. Hvis den enkelte rapporterer svimmelhet eller nei til nystagmus, anses testen som positiv.
Osteopati er en vitenskap som har spesifikke metoder for diagnose og behandling, og har begynt å bli utviklet av legen Andrew Taylor Still på slutten av 1800-tallet, som har som mål å rebalansere organismens aktiviteter. I henhold til osteopativitenskapen integreres alle de fysiologiske strukturene i organismen og krever funksjonell og strukturell harmonisering for å forbedre helsen til hele kroppen. Hovedmålet med behandlingen er å oppnå intervevsmobilitet, som av osteopati anses som en somatisk dysfunksjon, når den er begrenset.
Osteopatien angående hodeskallen hadde sine første opptegnelser av William G. Sutherland, og den blir behandlet som en utvidelse av prinsippene for den anvendte osteopatien i kraniebenene. I sin studie av den såkalte kraniosakralterapien forutsetter Sutherland at det eksisterer en primær respirasjonsbevegelse, som er avhengig av rytmiske trykkendringer indusert av endring av venetrykket inne i medullærhulen, som forårsaker at trykket i cerebrospinalvæsken varierer, av spenninger i de resiproke membranene, som er falx cerebri (sagittal) og cerebellar tentorium (tverrgående). Disse membranene er koblet til korsbenet gjennom dura mater.
Samutt bekrefter at kraniell dysfunksjon av tinningbeina i intern/ekstern rotasjon kan endre orienteringen av de halvsirkelformede kanalene, og provosere svimmelhet. Liem foreslår at mobiliseringen av øyeeplet kan være en sensorisk stimulans av de vestibulo-okulære banene. For ham hjelper manøvrer til øyeeplet med å balansere tonus av ekstraokulære muskler og skaper fascial påvirkning på synsnerven og oculomotoren, og stimulerer dermed de vestibulære kjernene. Det antyder også at spenningen i cerebellar tentorium og mobilisering av tinningbeina har effekter på strukturene som utgjør vestibylen.
Derved undersøkte dette arbeidet effekten av de kraniale osteopatiske teknikkene på benign paroksysmal posisjonsvertigo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasil, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Var inkludert i studien mannlige og kvinnelige individer med aldersspenn mellom 25 og 45 år, BPPV positive.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var bruk av alle medisiner for vertigobehandling og tilstedeværelsen av smittsom patologi eller deformitet i det indre øret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
De kraniale osteopatiske teknikkene
|
Teknikk av tinningbeina til fordel for fri bevegelse.
Ear Pull-teknikk: osteopatens hender holder aurikelen til individet med tommelen, pekeren og langfingeren i en pinsettform og med albuene hvilende over båren.
Rødmoseteknikk: Osteopaten legger tommelen på øyelokket til hvert øyeeplet.
|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppe
|
Simulering av teknikkene ble brukt i intervensjonsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dix-Hallpike test
Tidsramme: 5 uker
|
består i å provosere frem en plutselig endring av posisjon: med øynene åpne og se fremover; skifter raskt fra sittestilling med hodet 45 grader lent til en av sidene, med hodet hengende.
Sitter igjen og utfør samme prosedyre til motsatt side.
Manøveren utføres først til den siden hvor pasienten relaterte svimmelhet mens posisjonen til hodet endres.
Når individet ikke er i stand til å gjenkjenne på hvilken side svimmelheten oppstår, har etterforskerne startet manøveren på høyre side, for å standardisere testen.
Alle stadier av testen må utføres med 40 sekunders mellomrom (CAMPOS et al., 2006; HERDMAN; 2003).
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDAAA 801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .