- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03854084
Kranial osteopatiska tekniker för symtom på benign paroxysmal positionsyrsel
Effekt av kranial osteopatiska tekniker på symtom på benign paroxysmal positionsyrsel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vertigo är den illusoriska känslan av rörelse runt omgivningen, resulterar i störningar i patientens fysiska och sociala hälsa på grund av svårigheter med rörelse och koordination (CAMPOS et al, 2003) och den klassificeras som en av de fyra typerna av yrsel : synkope, ojämvikt, ospecifik yrsel eller yrsel och yrsel. Vertigo kan ha perifera och centrala orsaker. I perifer svindel, dess källa ligger i labyrinten eller i vestibulär nerv, tills du kommer in i vestibulära kärnor. I den centrala yrseln, dess ursprung ligger i de vestibulära kärnorna, i hjärnstammen eller lillhjärnan.
Vestibulära, visuella och proprioceptiva system ger balansen. Det vestibulära systemet finns i innerörat och består av beniga och hinniga labyrinter. Hela uppsättningen placeras i petrusdelen av tinningbenen där den är belägen cochlea (struktur involverad i hörseln), tre halvcirkelformade kanaler och vestibulen. Den beniga labyrinten innehåller perilymfen, som har en elektrolytisk funktion analog med extracellulär vägg, dessutom uppfyller trumhålorna och vestibulära håligheter. Den membranösa labyrinten består av endolymfa och cilierade strukturer som är känsliga för dess rörelse (otoliter), belägna i ampullan (terminaldelen av de halvcirkelformade kanalerna) som är känsliga för positionsförändringar i huvudet. Vestibulen har sensoriska organ (utrikel och sacculum) som hjälper de cilierade cellerna att övervaka huvudets position. Sådana strukturer innehåller kalciumkarbonatkristaller, känsliga för acceleration och gravitationseffekt.
Pereira framhåller att vestibulo-okulär reflex använder informationen från innerörats sensoriska organ - säck och utrikel - för att generera kompenserande rörelser till huvudets position på extraokulära muskler. Den anterior inferior cerebellarartären, en gren som har sitt ursprung i basilarisartären, försörjer hela det vestibulära systemet.
När det gäller balans är det avsevärt viktigt att förstå den anatomiska relationen mellan vestibulen och de vestibulära reflexerna som består av de visuella och proprioceptiva systemen. All information som härrör från de halvcirkelformade kanalerna och från otoliterna (saccula och utrikel) når lillhjärnan och de vestibulära kärnorna som avferenta fibrer i vestibulärnerven. Bearbetningen och integrationen av centrala nervsystemet med de afferenta signalerna från vestibulära, visuella och proprioceptiva system gör det möjligt att producera det vestibulo-okulära (upprätthåller ögonens kompensatoriska rörelse för rörelsen från huvudet), vestibulospinalt (producerar dynamiska och statiska strategier relaterade till hållning), cervico-okulära (stabiliserar nacken genom information från vestibulen) reflexer.
Den godartade paroxysmala positionsyrseln (BPPV) är en typ av perifer svindel som kännetecknas av ackumulering av otoliter, som är partiklar som härrör från kondensation av endolymfa i de inre kanalerna i halvcirkelformade kanaler (kanallitiasis eller canalithiasis). Denna process inducerar en onormal acceleration av endolymfa, vilket ger ett svar på det centrala nervsystemet som huvudet snurrar på, vilket leder till symtom och egenskaper hos BPPV: plötsliga förändringar i huvudets position, som att rulla över sängen eller luta huvudet kan orsakar snabba episoder av svindel, som varar mellan 30 sekunder och 2 minuter efter, eller inte, av nystagmus, inte förknippad med hörselproblem.
För att upptäcka BPPV används ett enkelt test. Dix-Hallpike-testet består i att lägga individen i en snabb förändring av huvudets position. Manövern utförs i huvudsak mot den sida där patienten påstår att han är yr under förändringen av huvudets position. Om individen rapporterar svindel relaterad eller nej till nystagmus, anses testet som positivt.
Osteopati är en vetenskap som har specifika metoder för diagnos och behandling, och som har börjat utvecklas av läkaren Andrew Taylor Still i slutet av 1800-talet, vars syfte är att återbalansera organismens aktiviteter. Enligt osteopativetenskapen integrerar alla fysiologiska strukturer i organismen och kräver funktionell och strukturell harmonisering för att förbättra hela kroppens hälsa. Huvudsyftet med behandlingen är att erhålla rörligheten mellan vävnaderna, som av osteopati betraktas som en somatisk dysfunktion, när den är begränsad.
Osteopatin angående skalle hade sina första uppteckningar av William G. Sutherland, och det behandlas som en förlängning av principerna för den tillämpade osteopatin i kranialbenen. I sin studie av den så kallade kraniosakralterapin förutsätter Sutherland att det finns en primär andningsrörelse, som beror på rytmiska tryckförändringar inducerade av ändring av ventrycket inuti märghålan, vilket gör att trycket i cerebrospinalvätskan varierar. spänningar i de reciproka hinnorna, som är falx cerebri (sagittal) och cerebellar tentorium (tvärgående). Dessa membran är anslutna till korsbenet genom dura mater.
Samutt bekräftar att kraniell dysfunktion av tinningbenen i intern/extern rotation kan modifiera orienteringen av de halvcirkelformade kanalerna, vilket provocerar yrsel. Liem föreslår att mobiliseringen av ögongloben kan vara en sensorisk stimulans av de vestibulo-okulära vägarna. För honom hjälper manövrar till ögongloben att balansera tonus av extraokulära muskler och skapar fasciella influenser på synnerven och oculomotorn, och stimulerar därmed de vestibulära kärnorna. Det tyder också på att spänningen i det cerebellära tentoriet och mobiliseringen av tinningbenen har effekter på strukturerna som utgör vestibulen.
Därigenom undersökte detta arbete effekten av de kranial osteopatiska teknikerna på benign paroxysmal positionsyrsel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilien, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingick i studien manliga och kvinnliga individer med åldersintervall mellan 25 och 45 år, BPPV-positiva.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var användning av någon medicin för behandling av svindel och förekomsten av någon smittsam patologi eller missbildning i innerörat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
De kranial osteopatiska teknikerna
|
Teknik för tinningbenen till förmån för den fria rörligheten.
Ear Pull-teknik: osteopatens händer håller individens öron med tummen, pekfingret och långfingret i en pincettform och med armbågarna vilande över båren.
Ruddy teknik: Osteopaten sätter tummarna på ögonlocket på varje ögonglob.
|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
Kontrollgrupp
|
Simulering av teknikerna användes i interventionsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dix-Hallpike test
Tidsram: 5 veckor
|
består i att framkalla en plötslig förändring av position: med ögonen öppna och framåt; växlar snabbt från sittande läge med huvudet lutande 45 grader åt ena sidan, med huvudet hängande.
Sitter igen och utför samma procedur på motsatt sida.
Manövern utförs initialt till den sida där patienten relaterade yrsel medan huvudets position ändras.
När individen inte kan känna igen på vilken sida yrseln uppstår, har utredarna påbörjat manövern på höger sida, för att standardisera testet.
Alla steg i testet måste utföras med 40 sekunders mellanrum (CAMPOS et al., 2006; HERDMAN; 2003).
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDAAA 801
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .