- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03854084
Краниальные остеопатические техники при симптомах доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения
Влияние краниальных остеопатических техник на симптомы доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головокружение — это иллюзорное ощущение движения в окружающей среде, которое приводит к нарушениям физического и социального здоровья пациента из-за затруднений в движении и координации (CAMPOS et al, 2003) и классифицируется как один из четырех типов головокружения. : обморок, нарушение равновесия, неспецифическое головокружение или предобморочное состояние и головокружение. Головокружение может иметь периферические и центральные причины. При периферическом головокружении его источник находится в лабиринте или вестибулярном нерве, вплоть до входа в вестибулярные ядра. При центральном головокружении его источник находится в вестибулярных ядрах, в стволе мозга или мозжечке.
Вестибулярная, зрительная и проприоцептивная системы обеспечивают баланс. Вестибулярная система находится во внутреннем ухе и состоит из костного и перепончатого лабиринтов. Весь набор помещается в каменистую часть височных костей, где находится улитка (структура, участвующая в слухе), три полукружных канала и преддверие. Костный лабиринт содержит перилимфу, выполняющую аналогичную внеклеточной стенке электролитическую функцию, кроме того, выполняет функции барабанной и вестибулярной полостей. Перепончатый лабиринт состоит из эндолимфы и чувствительных к ее движению реснитчатых структур (отолитов), расположенных в ампуле (концевой части полукружных каналов), которые восприимчивы к позиционным изменениям головы. В преддверии есть органы чувств (маточка и мешочек), которые помогают реснитчатым клеткам контролировать положение головы. Такие структуры содержат кристаллы карбоната кальция, реагирующие на ускорение и гравитационное воздействие.
Перейра подчеркивает, что вестибуло-окулярный рефлекс использует информацию от органов чувств внутреннего уха — мешочка и маточки — для создания компенсаторных движений относительно положения головы на экстраокулярных мышцах. Передняя нижняя мозжечковая артерия, ветвь, берущая начало в основной артерии, кровоснабжает весь вестибулярный аппарат.
Что касается баланса, очень важно понимать анатомическую связь преддверия с вестибулярными рефлексами, которые состоят из зрительной и проприоцептивной систем. Вся информация, поступающая из полукружных каналов и отолитов (мешочка и маточки), по афферентным волокнам вестибулярного нерва достигает мозжечка и вестибулярных ядер. Обработка и интеграция ЦНС с афферентными сигналами от вестибулярной, зрительной и проприоцептивной систем позволяет производить вестибулоокулярную (поддерживает компенсаторное движение глаз относительно движения головы), вестибулоспинальную (вырабатывает динамические и статические стратегии, связанные с осанки), шейно-глазные (удерживает шею за счет информации, поступающей из преддверия) рефлексы.
Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ) представляет собой тип периферического головокружения, характеризующийся накоплением отолитов, которые представляют собой частицы, образующиеся в результате конденсации эндолимфы во внутренних протоках полукружных каналов (камнеобразование протоков или каналолитиаз). Этот процесс вызывает аномальное ускорение эндолимфы, обеспечивая реакцию центральной нервной системы на вращение головы, что приводит к симптомам и характеристикам ДППГ: внезапные изменения положения головы, такие как перекатывание через кровать или наклон головы, могут вызывает быстрые эпизоды головокружения, которые длятся от 30 секунд до 2 минут после или после нистагма, не связанные со слуховыми проблемами.
Для обнаружения ДППГ используется простой тест. Тест Дикса-Холлпайка заключается в том, чтобы уложить человека в быстрое изменение положения головы. Маневр выполняется, по существу, в ту сторону, в которую больной жалуется на головокружение при изменении положения головы. Если индивидуальный отчет о головокружении связан или не связан с нистагмом, тест считается положительным.
Остеопатия – это наука, имеющая специфические методы диагностики и лечения, которая начала развиваться врачом Эндрю Тейлором Стиллом в конце 19 века с целью восстановления баланса деятельности организма. Согласно остеопатической науке, все физиологические структуры в организме интегрируются и требуют функциональной и структурной гармонизации для улучшения здоровья всего тела. Основной целью лечения является получение межтканевой подвижности, которая в остеопатии рассматривается как соматическая дисфункция, при ее ограничении.
Первые записи об остеопатии, касающейся черепа, были сделаны Уильямом Г. Сазерлендом, и она рассматривается как расширение принципов прикладной остеопатии в костях черепа. В своем исследовании так называемой краниосакральной терапии Сазерленд предполагает, что существует первичное дыхательное движение, которое зависит от ритмических изменений давления, вызванных изменением венозного давления внутри костномозговой полости, что вызывает изменение давления спинномозговой жидкости, напряжения в реципрокных мембранах, которые представляют собой серп большого мозга (сагиттальный) и намет мозжечка (поперечный). Эти мембраны связаны с крестцом через твердую мозговую оболочку.
Samutt подтверждает, что краниальная дисфункция височных костей при внутренней/наружной ротации может изменить ориентацию полукружных каналов, провоцируя головокружение. Liem предполагает, что мобилизация глазного яблока может быть сенсорным стимулом вестибулоокулярных путей. Для него маневры на глазном яблоке способствуют уравновешиванию тонуса экстраокулярных мышц и создают фасциальные влияния на зрительный нерв и глазодвигательный аппарат и, таким образом, стимулируют вестибулярные ядра. Это также предполагает, что напряжение намета мозжечка и мобилизация височных костей влияют на структуры, составляющие преддверие.
Таким образом, в настоящей работе изучалось влияние краниальных остеопатических техник на доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Бразилия, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены лица мужского и женского пола в возрасте от 25 до 45 лет, положительные на ДППГ.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являлись применение каких-либо препаратов для лечения головокружения и наличие любой инфекционной патологии или деформации внутреннего уха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Краниальные остеопатические техники
|
Техника височных костей в пользу свободного движения.
Техника Ear Pull: руки остеопата держат ушную раковину человека большим, указательным и средним пальцами в форме пинцета, а локти опираются на носилки.
Техника Рудди: остеопат кладет большие пальцы на веко каждого глазного яблока.
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Контрольная группа
|
В интервенционной группе использовалось моделирование методик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Дикса-Холлпайка
Временное ограничение: 5 недель
|
состоит в том, чтобы вызвать резкую смену положения: с открытыми глазами и взглядом вперед; быстро переходит из положения сидя с наклоном головы на 45 градусов в одну из сторон, с опущенной головой.
Снова садитесь и проделайте ту же процедуру в противоположную сторону.
Маневр выполняют вначале в ту сторону, где у больного возникло головокружение при изменении положения головы.
Когда человек не может определить, с какой стороны возникает головокружение, исследователи начинают маневр с правой стороны, чтобы стандартизировать тест.
Все этапы теста необходимо выполнять с перерывом в 40 секунд (CAMPOS et al., 2006; HERDMAN; 2003).
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDAAA 801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .