- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03854084
Kraniale osteopatiske teknikker til symptomer på benign paroxysmal positionel vertigo
Effekten af de kraniale osteopatiske teknikker på symptomerne på benign paroxysmal positionel vertigo
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svimmelheden er den illusive fornemmelse af bevægelse omkring omgivelserne, resulterer i forstyrrelser i patientens fysiske og sociale helbred på grund af bevægelses- og koordinationsbesvær (CAMPOS et al, 2003) og er klassificeret som en af de fire typer svimmelhed : synkope, uligevægt, uspecifik svimmelhed eller svimmelhed og svimmelhed. Vertigo kan have perifere og centrale årsager. I perifer vertigo, dens kilde beliggende i labyrinten eller i vestibulære nerve, indtil din indgang i vestibulære kerner. I den centrale vertigo, dens oprindelse placeret i de vestibulære kerner, i hjernestammen eller lillehjernen.
Vestibulære, visuelle og proprioceptive systemer sørger for balancen. Det vestibulære system findes i det indre øre og består af knogle- og hindelabyrinter. Hele sættet er placeret i den petrus del af tindingeknoglerne, hvor det er placeret cochlea (struktur involveret i hørelsen), tre halvcirkelformede kanaler og vestibulen. Knoglelabyrinten indeholder perilymfen, som har en elektrolytisk funktion analog med den ekstracellulære væg, derudover opfylder de tympaniske og vestibulære hulrum. Den membranøse labyrint består af endolymfe og cilierede strukturer, der er følsomme over for dens bevægelser (otolitter), placeret i ampulla (terminal del af de halvcirkelformede kanaler), som er modtagelige for positionsændringer i hovedet. Forhallen har sanseorganer (utrikel og sække), som hjælper de cilierede celler med at overvåge hovedets position. Sådanne strukturer indeholder calciumcarbonatkrystaller, der reagerer på acceleration og tyngdekraftseffekt.
Pereira fremhæver, at vestibulo-okulær refleks bruger informationen fra sanseorganerne i det indre øre - sække og utrikel - til at generere kompenserende bevægelser til hovedets position på ekstraokulære muskler. Den anterior inferior cerebellar arterie, en gren med oprindelse i basilar arterie, forsyner hele vestibulære system.
Med hensyn til balance er det væsentligt vigtigt at forstå vestibulens anatomiske relation til de vestibulære reflekser, som består af de visuelle og proprioceptive systemer. Al information, der stammer fra de halvcirkelformede kanaler og fra otoliterne (saccule og utricle) når cerebellum og vestibulære kerner som afferente fibre i vestibulær nerve. Behandlingen og integrationen af centralnervesystemet med de afferente signaler fra vestibulære, visuelle og proprioceptive systemer gør det muligt at producere det vestibulo-okulære (vedligeholder den kompenserende bevægelse af øjnene med hensyn til bevægelsen fra hovedet), vestibulospinal (producerer dynamiske og statiske strategier relateret til til stilling), cervico-okulære (stabiliserer nakken gennem information modtaget fra vestibulen) reflekser.
Den godartede paroxysmal positionelle vertigo (BPPV) er en type perifer vertigo karakteriseret ved akkumulering af otoliths affald, som er partikler, der er resultatet af kondensation af endolymfe i de indre kanaler af halvcirkelformede kanaler (kanallithiasis eller canalithiasis). Denne proces inducerer en unormal acceleration af endolymfen, hvilket giver en reaktion på centralnervesystemet, som hovedet roterer, hvilket fører til symptomer og karakteristika ved BPPV: pludselige ændringer i hovedets position, såsom at rulle hen over sengen eller vippe hovedet kan forårsager hurtige episoder af svimmelhed, som varer mellem 30 sekunder og 2 minutter efter eller ej af nystagmus, der ikke er forbundet med høreproblemer.
For at påvise BPPV anvendes en simpel test. Dix-Hallpike testen består i at lægge individet i en hurtig ændring af hovedets position. Manøvren udføres i det væsentlige mod den side, hvor patienten hævder svimmelhed i løbet af ændringen i hovedets stilling. Hvis den enkelte rapporterer svimmelhed relateret til eller nej til nystagmus, betragtes testen som positiv.
Osteopatien er en videnskab, som har specifikke metoder til diagnose og behandling, og som er begyndt at blive udviklet af lægen Andrew Taylor Still i slutningen af det 19. århundrede, som har til formål at genbalancere organismens aktiviteter. I overensstemmelse med osteopatividenskaben integrerer alle de fysiologiske strukturer i organismen og kræver funktionel og strukturel harmonisering for at forbedre hele kroppens sundhed. Hovedformålet med behandlingen er at opnå intervævsmobiliteten, som af osteopati betragtes som en somatisk dysfunktion, når den er begrænset.
Osteopatien vedrørende kraniet havde deres første optegnelser af William G. Sutherland, og den behandles som en forlængelse af principperne for den anvendte osteopati i kranieknoglerne. I sit studie af den såkaldte kraniosakralterapi forudsætter Sutherland, at der eksisterer en primær respiratorisk bevægelse, som afhænger af rytmiske trykændringer induceret af ændring af venetrykket inde i marvhulen, hvilket bevirker, at trykket i cerebrospinalvæsken varierer, af spændinger i de reciproke membraner, som er falx cerebri (sagittal) og cerebellar tentorium (tværgående). Disse membraner er forbundet til korsbenet gennem dura mater.
Samutt bekræfter, at kraniel dysfunktion af tindingeknoglerne i intern/ekstern rotation kan ændre orienteringen af de halvcirkelformede kanaler, hvilket fremkalder svimmelhed. Liem foreslår, at mobiliseringen af øjeæblet kan være en sensorisk stimulus af de vestibulo-okulære veje. For ham hjælper manøvrer til øjeæblet med at balancere tonus af ekstraokulære muskler og skaber fasciale påvirkninger på synsnerven og oculomotoren og stimulerer dermed de vestibulære kerner. Det tyder også på, at spændingen af cerebellar tentorium og mobiliseringen af tindingeknoglerne har virkninger på de strukturer, der udgør vestibulen.
Derved undersøgte nærværende arbejde virkningen af de kraniale osteopatiske teknikker på den benign paroxysmal positionsvertigo.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilien, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blev inkluderet i undersøgelsen mandlige og kvindelige individer med aldersspænd mellem 25 og 45 år, BPPV positive.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterierne var brug af enhver form for medicin til behandling af svimmelhed og tilstedeværelsen af enhver infektiøs patologi eller deformitet i det indre øre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
De kraniale osteopatiske teknikker
|
Teknik af tindingeknoglerne til fordel for den frie bevægelighed.
Ear Pull-teknik: Osteopatens hænder holder individets aurikel med tommelfingeren, pege- og langfingeren i en pincetform og med albuerne hvilende over båren.
Rødmosset teknik: Osteopaten sætter tommelfingrene på øjenlåget af hvert øjeæble.
|
|
Sham-komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppe
|
Simulering af teknikkerne blev brugt i interventionsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dix-Hallpike test
Tidsramme: 5 uger
|
består i at fremkalde en pludselig ændring af stilling: med øjnene åbne og fremad; skifter hurtigt fra siddende stilling med hovedet lænet 45 grader til en af siderne, med hovedet hængende.
Sidder igen og udfør samme procedure til den modsatte side.
Manøvren udføres i første omgang til den side, hvor patienten relaterer til svimmelhed, mens hovedets stilling ændres.
Når individet ikke er i stand til at genkende i hvilken side svimmelheden opstår, har efterforskerne påbegyndt manøvren på højre side for at standardisere testen.
Alle trin i testen skal udføres med 40 sekunders mellemrum (CAMPOS et al., 2006; HERDMAN; 2003).
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDAAA 801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringTest af Epley -manøvren til behandling af svimmelhed i akuttafdelingen: En randomiseret undersøgelseBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereRekrutteringVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringVestibulær migræne | Menieres sygdom | Vestibulær neuritis | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Central Positionel VertigoDen Russiske Føderation