Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin C versus oxid dusnatý při prodloužené ventilaci

6. června 2020 aktualizováno: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Srovnávací studie mezi účinkem vitamínu C vs. oxidu dusnatého při odvykání pacientů s prodlouženou ventilací v důsledku ARDS

Jedná se o prospektivní dvojitě zaslepenou studii provedenou ve specializované nemocnici King Abdul-Aziz mezi lednem 2019 a dubnem 2020 na jednotce intenzivní péče na 60 pacientech s obtížným odstavením a ventilovaných po dobu 10 dnů. Náhodně rozděleno do dvou skupin po 30 pacientech v každé. Všichni pacienti v obou skupinách pokračovali na stejné konvenční ventilaci, ale skupina A dostávala oxid dusnatý (NO), zatímco skupina B dostávala vitamin C intravenózně. Délka studie je 16 dní. během tohoto období se jako indikátor zlepšení používá skóre APCHII, hemodynamika, rentgen hrudníku, hypoxický index, poddajnost plic, náborový manévr, saturace arteriální krve, LDH, C-reaktivní protein. Zaznamenán byl také počet pacientů odstavených od ventilátoru a pacientů zemřelých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni vybraní pacienti dostávali konvenční ventilaci s ochrannou plicní strategií po dobu 10 dnů s režimem řízené mechanické ventilace (CMV), frakční inspirovaný kyslík (FIO2) 100 %, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) 10 cm H2O nebo více k dosažení cílového arteriálního kyslíku saturace (SPO2) 90 % nebo více se sedací infuzí midazolamu k dosažení Richmondovy agitační-sedační stupnice (RASS) -2 až -3 a infuze fentanylu pro kontrolu bolesti mezi 50-100 mg/min. Striktně byla aplikována ochranná plicní strategie ve formě elevace hlavy o více než 30°, širokospektrá antibiotika podle našeho antibiotického režimu, pacientům byla podávána denní kontrola analgetických i sedativních dávek, zahájena časná nasogastrická výživa jako prevence ventilátorové pneumonie a byla prováděna denní studie s cílem snížit PEEP, aby se zabránilo většímu poškození plic ventilací, rovněž byla odebrána kvalitativní kultivace sputa po jednom týdnu od ventilace. Po 10 dnech od konvenční ventilace ti, kteří nemohli být odpojeni od ventilátoru a stále měli dříve uvedená kritéria (nekompenzovaná hyperkapnie s PH

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Ta'if, Saudská arábie, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní kohortová studie provedená ve specializované nemocnici krále Abd el Azíze mezi lednem 2019 a dubnem 2020 na jednotce intenzivní péče na 60 pacientech s respiračním selháním a ukázala selhání odvykání od ventilátoru buď kvůli lékařským nebo chirurgickým příčinám. Výzkumná a etická komise krále Abdelazize projekt schválila.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ARDS

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění jako diabetes a hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Pacienti skupiny A dostávali inhalaci oxidu dusnatého o 50 dílů/miliardu (ppb) jako počáteční dávku titrovanou podle saturace pacienta dosahující až 90 ppb jako maximální dávku.
Lék: Oxid dusnatý
oxid dusnatý vyměřen o 50 dílů/miliardu (ppb) jako počáteční dávka titrovaná podle saturace pacienta dosahující až 90 ppb jako maximální dávka
Přístroj: ventilátory
Všichni vybraní pacienti dostávali konvenční ventilaci s ochrannou plicní strategií po dobu 10 dnů s režimem řízené mechanické ventilace (CMV), frakční inspirovaný kyslík (FIO2) 100 %, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) 10 cm H2O nebo více k dosažení cílového arteriálního kyslíku saturace (SPO2) 90 %
Skupina B
Zatímco pacienti skupiny B dostávali 4 gramy vitaminu C pomalu intravenózně jednou denně po dobu 4 dnů.
Přístroj: ventilátory
Všichni vybraní pacienti dostávali konvenční ventilaci s ochrannou plicní strategií po dobu 10 dnů s režimem řízené mechanické ventilace (CMV), frakční inspirovaný kyslík (FIO2) 100 %, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) 10 cm H2O nebo více k dosažení cílového arteriálního kyslíku saturace (SPO2) 90 %
Lék: Vitamín C
4 gramy vitaminu C pomalu intravenózně jednou denně po dobu 4 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okysličení tkání
Časové okno: 2 týdny
sledujte saturaci arteriálního kyslíku SpO2
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICU-32-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Oxid dusnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit