- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05856019
Účinky myofasciálního uvolnění J Stroke u pacientů s planterovou fasciitidou
Účinky myofasciálního uvolnění J CMP na plantární fascii versus ischemické uvolnění na Gastrocnemius u pacientů s planterovou fasciitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Planter fasciitis se běžně vyskytuje u sportovců a žen, které nosí ploché boty. Je způsobena ztrátou flexibility fascie planteru, která vede k mechanickému přetěžování fasciálních struktur. Některé rizikové faktory, které je důležité vzít v úvahu, zahrnují věk, rozdíl v délce nohou, nevhodnou obuv, nevhodné vzorce chůze a běhu a větší tloušťku fascie plantážníku. Tloušťka fascie planteru větší než 4 mm může být považována za příznak fasciitidy planteru.
Myofasciální mobilizace měkkých tkání je nízkozátěžová, dlouhotrvající strečink k technice myofasciálního komplexu, která se používá u akutních i chronických stavů, které jsou způsobeny napjatostí a omezením měkkých tkání u pacientů s planterovou fasciitidou za účelem obnovení délky, snížení bolesti a zlepšení funkce.
Baňkování na gastrocnemii je lékařská technika, která aplikuje negativní tlak na bolestivá místa a tlakové body, která zmírňuje bolest a zlepšuje krevní oběh. mohla by to být levná a pohodlná alternativní technika k léčbě plantážní fasciitidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Ortho-Med Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let
- Obě pohlaví
- Chronická bolest
- Bolest paty se současnou a předchozí diagnózou planter fauciitis
- Jednostranné postižení plantážní fascie
- Mírná až střední bolest paty s hodnotou skóre bolesti NPRS mezi 2-6
Kritéria vyloučení:
- Nedávná operace hlezenního kloubu
- Zhoršené pocity
- Otevřená rána
- Onemocnění periferních cév
- Nedávné zlomeniny (<6 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: J Stroke Myofascial Release
Pacient je vleže na břiše s podepřenou nohou.
Tlak je aplikován patou opačné ruky, zatímco tah ve tvaru písmene J je aplikován ve směru omezení dvěma nebo třemi prsty, čímž se na konci vytvoří určitý točivý moment.
Techniky myofasciálního uvolnění budou prováděny po 20 opakováních.
|
Skupina A obdrží myofasciální uvolnění mrtvice J na plantážní fascii (s horkým zábalem po dobu 10-15 minut na lýtku) 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Ischemické uvolnění u Gastrocnemia prostřednictvím suchého baňkování
Suché baňkování bude subjektům poskytováno třikrát týdně po dobu 4 týdnů ve skupině terapie suchým baňkováním, bude použit plastový baňkový zvon.
Kalíšky se při každém sezení přiloží na bolestivé místo po dobu 10 minut.
K vytvoření vakua pro odsávání byla použita ruční ruční pumpa.
Intenzita vakua bude založena na toleranci subjektu.
|
Skupina B bude uvolňovat ischemii na gastrocnemiu (s horkým zábalem na 10-15 minut na tele) 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 1. den, 2. týden, 4. týden
|
Numeric Rating Scale (NPRS) je nejčastěji používaný nástroj pro měření intenzity bolesti kotníku s 11bodovou numerickou škálou pro hodnocení bolesti (NPRS), kde 0 je nepřítomnost bolesti a 10 představuje maximální bolest.
1-3 představující mírnou bolest (obtěžující, obtěžující, málo interferující s ADL), 4-6 představující střední bolest (významně interferuje s ADL), 7-10 představující silnou bolest (vyřazení, neschopnost provádět ADL).
|
1. den, 2. týden, 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FFI
Časové okno: 1. den, 2. týden, 4. týden
|
Funkční index nohy (FFI) byl vyvinut k měření dopadu patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity.
FFI je samostatně spravovaný index skládající se z 23 položek rozdělených do 3 dílčích škál.
FFI by se měla ukázat jako užitečná pro klinické i výzkumné účely
|
1. den, 2. týden, 4. týden
|
|
Goniometr
Časové okno: 1. den, 2. týden, 4. týden
|
Goniometry se běžně používají k určení ROM hlezenního kloubu.
Goniometry jsou považovány za validní a spolehlivé klinické nástroje pro hodnocení rozsahu pohybu kloubů končetin
|
1. den, 2. týden, 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karagounis P, Tsironi M, Prionas G, Tsiganos G, Baltopoulos P. Treatment of plantar fasciitis in recreational athletes: two different therapeutic protocols. Foot Ankle Spec. 2011 Aug;4(4):226-34. doi: 10.1177/1938640011407320.
- Malik S, Anand P, Bhati P, Hussain ME. Effects of dry cupping therapy on pain, dynamic balance and functional performance in young female with recreational runners chronic plantar fasciitis. Sports Orthopaedics and Traumatology. 2022;38(2):159-70.
- Tamboli U, Patil C. Effect of myofascial release with lower limb strengthening on plantar fasciitis. International Journal of Physical Education, Sports and Health. 2021;8(1):27-31.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R, Gazbare P, Abraham B. Effectiveness of compressive myofascial release vs instrument assisted soft tissue mobilization in subjects with active trigger points of the calf muscle limiting ankle dorsiflexion. Int J Health Sci Res. 2019;9(4):98-106.
- Farooq N, Aslam S, Bashir N, Awan WA, Shah M, Irshad A. Effectiveness of transverse friction massage of Flexor digitorum brevis and Calf muscle stretching in Plantar fasciitis on foot function index scale: A randomized control trial. Isra Med J. 2019;1(4):305-9.
- Prakash S, Misra A. Effect of manual therapy versus conventional therapy in patients with plantar fasciitis-a comparative study. Int J Physiother Res. 2014;2(1):378-82.
- Armagan Alpturker K, Cerrahoglu ABL, Orguc IS. Evaluation Effects of Laser Therapy and Extracorporeal Shock Wave Therapy with Clinical Parameters and Magnetic Resonance Imaging for Treatment of Plantar Fasciitis in Patients with Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. Int J Rheumatol. 2020 Aug 27;2020:4386361. doi: 10.1155/2020/4386361. eCollection 2020.
- Akter S, Hossain MS, Hossain KMA, Uddin Z, Hossain MA, Alom F, Kabir MF, Walton LM, Raigangar V. Comparison of Structural Diagnosis and Management (SDM) approach and MyoFascial Release (MFR) for improving plantar heel pain, ankle range of motion and disability: A randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 May 24:1-10. doi: 10.1080/10669817.2023.2214020. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království