Studium endokrinních stavů a fyziologie
Hodnocení a management endokrinních stavů a fyziologie
Pozadí:
Endokrinní poruchy zahrnují změny žláz, které produkují hormony. Hormony jsou uvolňovány těmito žlázami do krve, aby mohly řídit funkci jiných tkání v těle. Vědci chtějí studovat lidi, kteří mohou mít endokrinní poruchy. Chtějí se dozvědět více o podmínkách, které ovlivňují endokrinní žlázy.
Objektivní:
Studovat dospělé s různými endokrinními poruchami pro výzkum a vzdělávání lékařů.
Způsobilost:
Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří mají endokrinní nebo metabolickou poruchu
Zdraví dobrovolníci starší 18 let
Design:
Účastníci budou podrobeni prohlídce s nahlédnutím do jejich zdravotní dokumentace.
Účastníci budou mít fyzickou prohlídku a anamnézu.
Délka studia a harmonogram se liší podle účastníka. Testy mohou zahrnovat:
Testy krve a moči
Vzorky stolice a slin
Zobrazovací studie: Účastníci budou ležet na stole, zatímco stroj pořizuje snímky těla. Mohou jim být vstříknuty látky, aby jejich orgány byly na obrázcích lépe vidět.
Testy funkce endokrinní tkáně
Konzultace s dalšími specialisty
Studium spánku
Lékařské fotografie
Účastníci mohou být léčeni pro svou endokrinní poruchu. To může zahrnovat:
Chirurgická operace. Pokud je tkáň odstraněna během operace, může být studována.
Záření
Lék
Účastníci mohou podstoupit genetické vyšetření. To bude provedeno s malým množstvím krve, buňkami z výtěru z tváře nebo slinami.
Sponzorující instituce: Národní institut pro trávení, diabetes a onemocnění ledvin
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento protokol je navržen tak, aby umožňoval hospitalizované a ambulantní hodnocení dospělých s různými druhy
endokrinních poruch pro účely výzkumu a vzdělávání lékařů v našich akreditovaných interních endokrinologických školicích programech. Účastníci obdrží klinickou péči podle standardní praxe pro jejich stav. Data shromážděná ze standardní klinické praxe budou uchována pro budoucí výzkum. Hodnocení zaměřená na výzkum může zahrnovat odběr a uchování vzorků krve, stolice, slin nebo moči pro budoucí použití nebo hodnocení tkáně, která byla běžně odebírána pro klinickou péči. U některých pacientů s endokrinními poruchami budou provedeny laboratorní nebo radiologické studie k potvrzení diagnózy nebo jako pomoc při léčbě pacienta za použití standardních přístupů v současné klinické praxi. V některých případech pacient dostane lékařskou, radiační nebo chirurgickou léčbu své poruchy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raven N McGlotten, R.N.
- Telefonní číslo: (301) 827-0190
- E-mail: mcglottenr@mail.nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lynnette K Nieman, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 496-8935
- E-mail: niemanl@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk 18 let nebo více.
- Případná porucha pacientských subjektů musí doplňovat směs případů v IETP, jak stanoví hlavní zkoušející. Protokol bude použit k zajištění toho, aby byly splněny požadavky na školení podle výukových protokolů.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
U nestabilních pacientů a pacientů se závažným selháním orgánů nebo pacientů se stavem nebo léčbou, která může ovlivnit/omezit endokrinní zpracování a vyčerpání klinického centra, budou zdroje IETP v případě potřeby vyloučeny. Vyšetřovatelé budou rozhodovat případ od případu. Například existuje hmotnostní limit pro intervenční radiologický stůl používaný pro žilní
vzorkování.
- Neschopnost subjektu dodržet navržený rozvrh návštěv.
- Jednotlivci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s endokrinní poruchou
Dospělí odkazovali na NIH s možnými endokrinními stavy
|
|
|
Dospělí s hyperaldosteronismem
Dospělí odeslaní na NIH nebo zkoumaní na NIH a u kterých byla zjištěna hyperaldosteronismus
|
intervenční radiolog vytvoří jeden nebo dva boční otvory pro usnadnění odběru vzorků z nadledvinové žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika/Léčba
Časové okno: variabilní
|
stanovení diagnózy a/nebo léčby endokrinní poruchy
|
variabilní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 190066
- 19-DK-0066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .