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Estudio de condiciones y fisiología relacionadas con el sistema endocrino

Evaluación y manejo de condiciones y fisiología relacionadas con el sistema endocrino

Antecedentes:

Los trastornos endocrinos implican cambios en las glándulas que producen hormonas. Estas glándulas liberan hormonas en la sangre para que puedan dirigir la función de otros tejidos del cuerpo. Los investigadores quieren estudiar a las personas que pueden tener trastornos endocrinos. Quieren aprender más sobre las condiciones que afectan las glándulas endocrinas.

Objetivo:

Estudiar adultos con una variedad de trastornos endocrinos para la investigación y la educación médica.

Elegibilidad:

Adultos mayores de 18 años que tienen un trastorno endocrino o relacionado con el metabolismo

Voluntarios sanos mayores de 18 años

Diseño:

Los participantes serán evaluados con una revisión de sus registros médicos.

A los participantes se les realizará un examen físico y un historial médico.

La duración del estudio y el horario variarán según el participante. Las pruebas pueden incluir:

Análisis de sangre y orina

Muestras de heces y saliva

Estudios de imágenes: los participantes se acostarán en una mesa mientras una máquina toma imágenes del cuerpo. Es posible que se les inyecte una sustancia para que sus órganos sean más visibles en las imágenes.

Pruebas de función del tejido endocrino

Consulta con otros especialistas

Estudio del sueño

Fotografías médicas

Los participantes pueden recibir tratamiento para su trastorno endocrino. Esto podría incluir:

Cirugía. Si se extrae tejido durante la cirugía, se puede estudiar.

Radiación

Medicina

Los participantes pueden tener pruebas genéticas. Esto se hará con una pequeña cantidad de sangre, células de un frotis bucal o saliva.

Institución patrocinadora: Instituto Nacional de Enfermedades Digestivas, Diabetes y Renales

...

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este protocolo está diseñado para permitir la evaluación de pacientes hospitalizados y ambulatorios de adultos con una variedad de

trastornos endocrinos con fines de investigación y educación médica en nuestros programas acreditados de capacitación en endocrinología de medicina interna. Los participantes recibirán atención clínica según el estándar de práctica para su condición. Los datos recopilados de la práctica clínica estándar se conservarán para futuras investigaciones. Las evaluaciones dirigidas por la investigación pueden incluir la recolección y retención para uso futuro de muestras de sangre, heces, saliva u orina o la evaluación de tejido que se recolecta de forma rutinaria para atención clínica. En algunos pacientes con trastornos endocrinos, se realizarán estudios de laboratorio o radiológicos para confirmar un diagnóstico o para ayudar en el manejo del paciente, utilizando enfoques estándar en la práctica clínica actual. En algunos casos, el paciente recibirá tratamiento médico, de radiación o quirúrgico para su trastorno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raven N McGlotten, R.N.
  • Número de teléfono: (301) 827-0190
  • Correo electrónico: mcglottenr@mail.nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lynnette K Nieman, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 496-8935
  • Correo electrónico: niemanl@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier adulto con un posible trastorno endocrino; los tipos de trastornos pueden variar para garantizar que haya una combinación adecuada de casos de diagnósticos para el programa de capacitación.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Edad 18 años o mayor.
  • El posible trastorno de los sujetos pacientes debe complementar el case-mix en el IETP, según lo determine el Investigador Principal. Se utilizará un registro para asegurar que se cumplan las necesidades de capacitación de los protocolos de enseñanza.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

  1. Pacientes inestables y pacientes con falla orgánica severa, o aquellos con una condición o tratamiento médico que pueda afectar/limitar el estudio endocrino y agotar el Centro Clínico, los recursos del IETP serán excluidos si corresponde. Los investigadores tomarán las decisiones caso por caso. Por ejemplo, hay un límite de peso para la mesa de radiología intervencionista que se usa para

    muestreo.

  2. Incapacidad de un sujeto para adherirse a un programa propuesto de visitas.
  3. Las personas deben ser capaces de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos con trastorno endocrino
Adultos remitidos a los NIH con posibles afecciones endocrinas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico/Tratamiento
Periodo de tiempo: variable
determinación del diagnóstico y/o tratamiento de un trastorno endocrino
variable

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

8 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 190066
  • 19-DK-0066

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actualmente, no tenemos ningún plan para compartir estos datos, pero en el futuro podemos considerar compartir estos datos para su análisis con colaboradores con otros conocimientos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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