- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03867448
Estudio de condiciones y fisiología relacionadas con el sistema endocrino
Evaluación y manejo de condiciones y fisiología relacionadas con el sistema endocrino
Antecedentes:
Los trastornos endocrinos implican cambios en las glándulas que producen hormonas. Estas glándulas liberan hormonas en la sangre para que puedan dirigir la función de otros tejidos del cuerpo. Los investigadores quieren estudiar a las personas que pueden tener trastornos endocrinos. Quieren aprender más sobre las condiciones que afectan las glándulas endocrinas.
Objetivo:
Estudiar adultos con una variedad de trastornos endocrinos para la investigación y la educación médica.
Elegibilidad:
Adultos mayores de 18 años que tienen un trastorno endocrino o relacionado con el metabolismo
Voluntarios sanos mayores de 18 años
Diseño:
Los participantes serán evaluados con una revisión de sus registros médicos.
A los participantes se les realizará un examen físico y un historial médico.
La duración del estudio y el horario variarán según el participante. Las pruebas pueden incluir:
Análisis de sangre y orina
Muestras de heces y saliva
Estudios de imágenes: los participantes se acostarán en una mesa mientras una máquina toma imágenes del cuerpo. Es posible que se les inyecte una sustancia para que sus órganos sean más visibles en las imágenes.
Pruebas de función del tejido endocrino
Consulta con otros especialistas
Estudio del sueño
Fotografías médicas
Los participantes pueden recibir tratamiento para su trastorno endocrino. Esto podría incluir:
Cirugía. Si se extrae tejido durante la cirugía, se puede estudiar.
Radiación
Medicina
Los participantes pueden tener pruebas genéticas. Esto se hará con una pequeña cantidad de sangre, células de un frotis bucal o saliva.
Institución patrocinadora: Instituto Nacional de Enfermedades Digestivas, Diabetes y Renales
...
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este protocolo está diseñado para permitir la evaluación de pacientes hospitalizados y ambulatorios de adultos con una variedad de
trastornos endocrinos con fines de investigación y educación médica en nuestros programas acreditados de capacitación en endocrinología de medicina interna. Los participantes recibirán atención clínica según el estándar de práctica para su condición. Los datos recopilados de la práctica clínica estándar se conservarán para futuras investigaciones. Las evaluaciones dirigidas por la investigación pueden incluir la recolección y retención para uso futuro de muestras de sangre, heces, saliva u orina o la evaluación de tejido que se recolecta de forma rutinaria para atención clínica. En algunos pacientes con trastornos endocrinos, se realizarán estudios de laboratorio o radiológicos para confirmar un diagnóstico o para ayudar en el manejo del paciente, utilizando enfoques estándar en la práctica clínica actual. En algunos casos, el paciente recibirá tratamiento médico, de radiación o quirúrgico para su trastorno.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raven N McGlotten, R.N.
- Número de teléfono: (301) 827-0190
- Correo electrónico: mcglottenr@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lynnette K Nieman, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-8935
- Correo electrónico: niemanl@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad 18 años o mayor.
- El posible trastorno de los sujetos pacientes debe complementar el case-mix en el IETP, según lo determine el Investigador Principal. Se utilizará un registro para asegurar que se cumplan las necesidades de capacitación de los protocolos de enseñanza.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
Pacientes inestables y pacientes con falla orgánica severa, o aquellos con una condición o tratamiento médico que pueda afectar/limitar el estudio endocrino y agotar el Centro Clínico, los recursos del IETP serán excluidos si corresponde. Los investigadores tomarán las decisiones caso por caso. Por ejemplo, hay un límite de peso para la mesa de radiología intervencionista que se usa para
muestreo.
- Incapacidad de un sujeto para adherirse a un programa propuesto de visitas.
- Las personas deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Adultos con trastorno endocrino
Adultos remitidos a los NIH con posibles afecciones endocrinas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico/Tratamiento
Periodo de tiempo: variable
|
determinación del diagnóstico y/o tratamiento de un trastorno endocrino
|
variable
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 190066
- 19-DK-0066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .