- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03867448
Estudo de condições e fisiologia relacionadas ao sistema endócrino
Avaliação e gerenciamento de condições e fisiologia relacionadas ao sistema endócrino
Fundo:
Os distúrbios endócrinos envolvem alterações nas glândulas que produzem hormônios. Os hormônios são liberados por essas glândulas no sangue para que possam direcionar a função de outros tecidos do corpo. Os pesquisadores querem estudar pessoas que podem ter distúrbios endócrinos. Eles querem aprender mais sobre as condições que afetam as glândulas endócrinas.
Objetivo:
Estudar adultos com uma variedade de distúrbios endócrinos para pesquisa e educação médica.
Elegibilidade:
Adultos com 18 anos ou mais que tenham um distúrbio endócrino ou metabólico relacionado
Voluntários saudáveis com 18 anos ou mais
Projeto:
Os participantes serão selecionados com uma revisão de seus registros médicos.
Os participantes passarão por um exame físico e histórico médico.
A duração do estudo e o cronograma variam de acordo com o participante. Os testes podem incluir:
Exames de sangue e urina
Amostras de fezes e saliva
Estudos de imagem: os participantes se deitarão em uma mesa enquanto uma máquina tira fotos do corpo. Eles podem ser injetados com uma substância para tornar seus órgãos mais visíveis nas fotos.
Testes de função do tecido endócrino
Consultas com outros especialistas
estudo do sono
fotografias médicas
Os participantes podem ser tratados por seu distúrbio endócrino. Isso pode incluir:
Cirurgia. Se o tecido for removido durante a cirurgia, ele pode ser estudado.
Radiação
Medicamento
Os participantes podem fazer testes genéticos. Isso será feito com uma pequena quantidade de sangue, células de um cotonete ou saliva.
Instituição Patrocinadora: Instituto Nacional de Doenças Digestivas, Diabetes e Renais
...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo é projetado para permitir a avaliação de pacientes internados e ambulatoriais com uma variedade de
distúrbios endócrinos para fins de pesquisa e educação médica em nossos programas de treinamento em endocrinologia de medicina interna credenciados. Os participantes receberão atendimento clínico de acordo com o padrão de prática para sua condição. Os dados coletados da prática clínica padrão serão retidos para pesquisas futuras. As avaliações direcionadas à pesquisa podem incluir coleta e retenção para uso futuro de amostras de sangue, fezes, saliva ou urina ou avaliação de tecido que foi coletado rotineiramente para atendimento clínico. Em alguns pacientes com distúrbios endócrinos, estudos laboratoriais ou radiológicos serão realizados para confirmar um diagnóstico ou para auxiliar no manejo do paciente, usando abordagens padrão na prática clínica atual. Em alguns casos, o paciente receberá tratamento médico, radiológico ou cirúrgico para o distúrbio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raven N McGlotten, R.N.
- Número de telefone: (301) 827-0190
- E-mail: mcglottenr@mail.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Lynnette K Nieman, M.D.
- Número de telefone: (301) 496-8935
- E-mail: niemanl@mail.nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade 18 anos ou mais.
- A possível desordem dos sujeitos do paciente deve complementar o case-mix no IETP, conforme determinado pelo Investigador Principal. Um registro será usado para garantir que as necessidades de treinamento dos protocolos de ensino sejam atendidas.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:
Pacientes instáveis e pacientes com falência grave de órgãos, ou aqueles com uma condição ou tratamento médico que possa afetar/limitar o trabalho endócrino e esgotar o Centro Clínico, os recursos do IETP serão excluídos, se apropriado. As decisões serão tomadas caso a caso pelos investigadores. Por exemplo, há um limite de peso para a mesa de radiologia intervencionista usada para
amostragem.
- Incapacidade de um sujeito de aderir a um cronograma proposto de visitas.
- Os indivíduos devem ser capazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos com Distúrbio Endócrino
Adultos encaminhados ao NIH com possíveis condições endócrinas
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Adultos com hiperaldosteronismo
Adultos encaminhados para o NIH ou estudados no NIH e diagnosticados com hiperaldosteronismo
|
um ou dois orifícios laterais serão criados pelo radiologista de intervenção para facilitar a amostragem da veia adrenal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico/Tratamento
Prazo: variável
|
determinação do diagnóstico e/ou tratamento de um distúrbio endócrino
|
variável
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190066
- 19-DK-0066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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