- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03867448
Az endokrin rendszerrel kapcsolatos állapotok és fiziológia tanulmányozása
Az endokrinrel kapcsolatos állapotok és fiziológia értékelése és kezelése
Háttér:
Az endokrin rendellenességek a hormonokat termelő mirigyekben bekövetkező változásokkal járnak. Ezek a mirigyek hormonokat bocsátanak ki a vérbe, így irányíthatják a szervezet más szöveteinek működését. A kutatók olyan embereket szeretnének tanulmányozni, akiknek endokrin rendellenességei lehetnek. Szeretnének többet megtudni az endokrin mirigyeket érintő állapotokról.
Célkitűzés:
Különféle endokrin betegségekben szenvedő felnőttek tanulmányozása kutatás és orvosképzés céljából.
Jogosultság:
18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiknek endokrin vagy anyagcserezavarai vannak
Egészséges önkéntesek 18 évesnél idősebbek
Tervezés:
A résztvevőket egészségügyi dokumentációjuk áttekintésével átvizsgálják.
A résztvevők fizikális vizsgálattal és kórtörténettel rendelkeznek.
A tanulmány időtartama és ütemezése résztvevőnként változhat. A tesztek a következőket tartalmazhatják:
Vér- és vizeletvizsgálatok
Széklet- és nyálminták
Képalkotó vizsgálatok: A résztvevők egy asztalon fekszenek, miközben egy gép képeket készít a testről. Előfordulhat, hogy olyan anyagot fecskendeznek beléjük, amely jobban láthatóvá teszi szerveiket a képeken.
Az endokrin szövetek működésének vizsgálata
Konzultáció más szakemberekkel
Alvás tanulás
Orvosi fényképek
A résztvevőket endokrin rendellenességük miatt kezelik. Ez a következőket foglalhatja magában:
Sebészet. Ha a műtét során szövetet távolítanak el, tanulmányozható.
Sugárzás
Orvosság
A résztvevők genetikai vizsgálaton vehetnek részt. Ezt kis mennyiségű vérrel, arctörlőből vett sejtekkel vagy nyállal kell elvégezni.
Támogató intézmény: Országos Emésztőrendszeri, Cukorbetegség- és Vesebetegségek Intézete
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a protokollt úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a felnőttek fekvő- és járóbeteg-vizsgálatát különböző betegségekben
endokrin betegségek kutatási és orvosképzési céllal akkreditált belgyógyászati endokrinológiai képzési programjainkban. A résztvevők klinikai ellátásban részesülnek állapotuknak megfelelő gyakorlat szerint. A szokásos klinikai gyakorlatból gyűjtött adatokat a jövőbeni kutatásokhoz megőrzik. A kutatásra irányuló értékelések magukban foglalhatják a vér-, széklet-, nyál- vagy vizeletminták gyűjtését és megtartását későbbi felhasználás céljából, vagy a klinikai ellátás céljából rutinszerűen gyűjtött szövetek értékelését. Egyes endokrin betegségekben szenvedő betegeknél laboratóriumi vagy radiológiai vizsgálatokat végeznek a diagnózis megerősítése vagy a beteg kezelésének elősegítése érdekében, a jelenlegi klinikai gyakorlatban alkalmazott standard megközelítések alkalmazásával. Egyes esetekben a beteg orvosi, sugárkezelést vagy sebészeti kezelést kap a betegsége miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raven N McGlotten, R.N.
- Telefonszám: (301) 827-0190
- E-mail: mcglottenr@mail.nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lynnette K Nieman, M.D.
- Telefonszám: (301) 496-8935
- E-mail: niemanl@mail.nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- 18 éves vagy idősebb.
- A beteg alanyok esetleges rendellenességének ki kell egészítenie az IETP-ben szereplő esetmixet, ahogy azt a Vezető Kutató határozta meg. A rendszer egy naplót használ annak biztosítására, hogy a tanítási protokollok képzési igényei teljesüljenek.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az instabil betegek és a súlyos szervi elégtelenségben szenvedő betegek, illetve azok, akiknek olyan állapotuk vagy orvosi kezelésük van, amelyek befolyásolhatják/korlátozhatják az endokrin felépítést és kimeríthetik a Klinikai Központot, adott esetben az IETP-forrásokat kizárják. A döntéseket a nyomozók eseti alapon hozzák meg. Például a vénás kezeléshez használt intervenciós radiológiai táblázatnak súlyhatára van
mintavétel.
- Az alany képtelen betartani a javasolt látogatási ütemtervet.
- Az egyéneknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Endokrin rendellenességben szenvedő felnőttek
Felnőttek NIH-hoz fordultak lehetséges endokrin betegségek miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnózis/kezelés
Időkeret: változó
|
endokrin rendellenesség diagnózisának és/vagy kezelésének meghatározása
|
változó
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190066
- 19-DK-0066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .