- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03867448
Изучение эндокринных состояний и физиологии
Оценка и лечение эндокринных состояний и физиологии
Задний план:
Эндокринные расстройства связаны с изменениями в железах, вырабатывающих гормоны. Гормоны выделяются этими железами в кровь, чтобы они могли управлять функциями других тканей в организме. Исследователи хотят изучить людей, у которых могут быть эндокринные расстройства. Они хотят узнать больше о состояниях, которые влияют на железы внутренней секреции.
Задача:
Изучить взрослых с различными эндокринными расстройствами в научных целях и для обучения врачей.
Право на участие:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше с эндокринными или метаболическими нарушениями.
Здоровые добровольцы 18 лет и старше
Дизайн:
Участники будут проверены с обзором их медицинских карт.
Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
Продолжительность исследования и график зависят от участника. Тесты могут включать:
Анализы крови и мочи
Образцы стула и слюны
Визуальные исследования: участники будут лежать на столе, пока машина фотографирует тело. Им могут вводить вещество, чтобы их органы были более заметны на снимках.
Тесты функции эндокринной ткани
Консультация с другими специалистами
Исследование сна
Медицинские фотографии
Участники могут лечиться от эндокринного расстройства. Это может включать:
Хирургия. Если ткань удаляется во время операции, ее можно изучить.
Радиация
Медицина
Участники могут пройти генетическое тестирование. Это будет сделано с небольшим количеством крови, клеток из щечного мазка или слюны.
Учреждение-спонсор: Национальный институт пищеварения, диабета и болезней почек
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот протокол предназначен для стационарного и амбулаторного обследования взрослых с различными заболеваниями.
эндокринные расстройства в целях исследований и обучения врачей в наших аккредитованных программах обучения эндокринологии внутренней медицины. Участники получат клиническую помощь в соответствии со стандартом практики для их состояния. Данные, собранные из стандартной клинической практики, будут сохранены для будущих исследований. Оценки, направленные на исследования, могут включать сбор и хранение для будущего использования образцов крови, фекалий, слюны или мочи или оценку тканей, которые обычно собирались для оказания клинической помощи. У некоторых пациентов с эндокринными нарушениями лабораторные или радиологические исследования будут проводиться для подтверждения диагноза или помощи в ведении пациента с использованием стандартных подходов в современной клинической практике. В некоторых случаях пациент будет получать медикаментозное, лучевое или хирургическое лечение своего расстройства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raven N McGlotten, R.N.
- Номер телефона: (301) 827-0190
- Электронная почта: mcglottenr@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lynnette K Nieman, M.D.
- Номер телефона: (301) 496-8935
- Электронная почта: niemanl@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
- Электронная почта: prpl@cc.nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст 18 лет и старше.
- Возможное расстройство субъектов-пациентов должно дополнять набор случаев в IETP, как это определено Главным исследователем. Журнал будет использоваться для обеспечения того, чтобы требования к обучению, предусмотренные протоколами обучения, удовлетворялись.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Нестабильные пациенты и пациенты с тяжелой органной недостаточностью или пациенты с состоянием или лечением, которые могут повлиять/ограничить эндокринную работу и истощить Клинический центр, ресурсы IETP будут исключены, если это уместно. Решения будут приниматься в каждом конкретном случае следователями. Например, существует ограничение по весу стола для интервенционной радиологии, используемого для венозного
выборка.
- Неспособность субъекта придерживаться предложенного графика посещений.
- Люди должны иметь возможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с эндокринными заболеваниями
Взрослые, направленные в НИЗ с возможными эндокринными заболеваниями
|
|
|
Взрослые с гиперальдостеронизмом
Взрослые, направленные в NIH или прошедшие обследование в NIH и у которых диагностирован гиперальдостеронизм
|
один или два боковых отверстия будут созданы интервенционным радиологом для облегчения взятия проб из надпочечниковой вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика/лечение
Временное ограничение: переменная
|
определение диагноза и/или лечения эндокринного расстройства
|
переменная
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 190066
- 19-DK-0066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .