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Étude des affections endocriniennes et de la physiologie

L'évaluation et la gestion des affections endocriniennes et de la physiologie

Background:

Endocrine disorders involve changes to glands that produce hormones. Hormones are released by these glands into the blood so they can direct the function of other tissues in the body. Researchers want to study people who may have endocrine disorders. They want to learn more about the conditions that affect endocrine glands.

Objective:

To study adults with a variety of endocrine disorders for research and physician education.

Eligibility:

Adults ages 18 and older who have an endocrine or metabolic-related disorder

Healthy volunteers 18 and older

Design:

Participants will be screened with a review of their medical records.

Participants will have a physical exam and medical history.

The length of the study and the schedule will vary by participant. Tests may include:

Blood and urine tests

Stool and saliva samples

Imaging studies: Participants will lie on a table while a machine takes pictures of the body. They may be injected with a substance to make their organs more visible in the pictures.

Tests of endocrine tissue function

Consultation with other specialists

Sleep study

Medical photographs

Participants may be treated for their endocrine disorder. This could include:

Surgery. If tissue is removed during surgery, it may be studied.

Radiation

Medicine

Participants may have genetic testing. This will be done with a small amount of blood, cells from a cheek swab, or saliva.

Sponsoring Institution: National Institute of Digestive, Diabetes and Kidney Disease

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Study Description:

This study allows the NIH Intramural Endocrinology Training Program (IETP) to follow or provide evaluation, treatment and or interventions to certain eligible subjects.

Objectives:

  1. To provide a repository of data and samples obtained during the course of clinical care to allow for future research.
  2. To add value to the IEFP training program by maintaining a diverse group of endocrine conditions seen at the NIH.
  3. To provide a vehicle by which pilot studies of endocrine physiology can be initiated.
  4. To identify prismatic cases that deviate from known presentations or responses to treatment.
  5. To evaluate the safety and results from adrenal venous sampling using a modified catheter with side hole placement.

Endpoints:

  1. Data from standard of care evaluation and management.
  2. Adverse events during and after adrenal vein sampling; cortisol and aldosterone results from the sampling.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

any adult with a potential endocrine disorder; the types of disorders may vary to ensure that there is an adequate case mix of diagnoses for the training program.

La description

  • INCLUSION CRITERIA:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:

  • Adult men and women age 18 years or older.
  • Known or suspected endocrine disorders requiring clinical screening, management and/or treatment and follow-up.
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study

EXCLUSION CRITERIA:

  • Unstable participants and participants with severe organ failure, or those with a condition or medical treatment that may affect/limit the endocrine work-up and exhaust Clinical Center, IETP resources will be excluded if appropriate.
  • Inability of a subject to adhere to a proposed schedule of visits.
  • Inability to provide informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_ONLY
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adults with Endocrine Disorder

Adults referred to NIH with possible endocrine conditions

Adults with hyperaldosteronism

Adults referred to NIH or studied at NIH and determined to have hyperaldosteronism

one or two side-holes will be created by the interventional radiologist to facilitate adrenal vein sampling

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnosis/Treatment
Délai: variable

determination of diagnosis and/or treatment of an endocrine disorder

variable

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Première publication (Réel)

8 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2026

Dernière vérification

3 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

WE currently have no plan to share this data, but in the future may consider sharing of this data for analysis with collaborators of with other expertise.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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