- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03867448
Étude des affections endocriniennes et de la physiologie
L'évaluation et la gestion des affections endocriniennes et de la physiologie
Arrière plan:
Les troubles endocriniens impliquent des modifications des glandes qui produisent des hormones. Les hormones sont libérées par ces glandes dans le sang afin qu'elles puissent diriger la fonction d'autres tissus du corps. Les chercheurs veulent étudier les personnes susceptibles d'avoir des troubles endocriniens. Ils veulent en savoir plus sur les conditions qui affectent les glandes endocrines.
Objectif:
Étudier les adultes atteints de divers troubles endocriniens à des fins de recherche et de formation des médecins.
Admissibilité:
Adultes âgés de 18 ans et plus qui ont un trouble endocrinien ou métabolique
Volontaires en bonne santé de 18 ans et plus
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec un examen de leurs dossiers médicaux.
Les participants auront un examen physique et des antécédents médicaux.
La durée de l'étude et le calendrier varient selon les participants. Les tests peuvent inclure :
Analyses de sang et d'urine
Échantillons de selles et de salive
Études d'imagerie : les participants seront allongés sur une table pendant qu'une machine prend des photos du corps. On peut leur injecter une substance pour rendre leurs organes plus visibles sur les photos.
Tests de la fonction du tissu endocrinien
Consultation avec d'autres spécialistes
Étude du sommeil
Photographies médicales
Les participants peuvent être traités pour leur trouble endocrinien. Cela pourrait inclure :
Opération. Si du tissu est retiré pendant la chirurgie, il peut être étudié.
Radiation
Médecine
Les participants peuvent subir des tests génétiques. Cela se fera avec une petite quantité de sang, des cellules provenant d'un frottis buccal ou de la salive.
Institution parrainante : Institut national des maladies digestives, du diabète et des reins
...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole est conçu pour permettre l'évaluation des patients hospitalisés et ambulatoires des adultes avec une variété de
troubles endocriniens à des fins de recherche et de formation des médecins dans le cadre de nos programmes agréés de formation en endocrinologie en médecine interne. Les participants recevront des soins cliniques selon la norme de pratique pour leur condition. Les données recueillies à partir de la pratique clinique standard seront conservées pour de futures recherches. Les évaluations axées sur la recherche peuvent inclure la collecte et la conservation pour une utilisation future d'échantillons de sang, de matières fécales, de salive ou d'urine ou l'évaluation de tissus qui ont été régulièrement prélevés pour des soins cliniques. Chez certains patients atteints de troubles endocriniens, des études de laboratoire ou radiologiques seront effectuées pour confirmer un diagnostic ou pour aider à la prise en charge du patient, en utilisant les approches standard de la pratique clinique actuelle. Dans certains cas, le patient recevra un traitement médical, radiologique ou chirurgical pour son trouble.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raven N McGlotten, R.N.
- Numéro de téléphone: (301) 827-0190
- E-mail: mcglottenr@mail.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lynnette K Nieman, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-8935
- E-mail: niemanl@mail.nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge 18 ans ou plus.
- Le trouble possible des sujets patients doit compléter le mélange de cas dans l'IETP, tel que déterminé par l'investigateur principal. Un registre sera utilisé pour s'assurer que les besoins de formation des protocoles d'enseignement sont satisfaits.
CRITÈRES D'EXCLUSION :
Les patients instables et les patients souffrant d'insuffisance organique grave, ou ceux souffrant d'une affection ou d'un traitement médical pouvant affecter/limiter le bilan endocrinien et épuiser le centre clinique, les ressources de l'IETP seront exclues, le cas échéant. Les décisions seront prises au cas par cas par les enquêteurs. Par exemple, il existe une limite de poids pour la table de radiologie interventionnelle utilisée pour
échantillonnage.
- Incapacité d'un sujet à respecter un programme de visites proposé.
- Les personnes doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes atteints de troubles endocriniens
Adultes référés au NIH avec des conditions endocriniennes possibles
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Adultes atteints d'hyperaldostéronisme
Adultes orientés vers les NIH ou étudiés aux NIH et chez qui un hyperaldostéronisme a été diagnostiqué
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une ou deux ouvertures latérales seront créées par le radiologue interventionnel pour faciliter le prélèvement de la veine surrénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic/Traitement
Délai: variable
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détermination du diagnostic et/ou du traitement d'un trouble endocrinien
|
variable
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 190066
- 19-DK-0066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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