- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03867448
Studie af endokrine relaterede tilstande og fysiologi
Evaluering og håndtering af endokrine relaterede tilstande og fysiologi
Baggrund:
Endokrine lidelser involverer ændringer i kirtler, der producerer hormoner. Hormoner frigives af disse kirtler til blodet, så de kan styre funktionen af andre væv i kroppen. Forskere vil undersøge mennesker, der kan have endokrine lidelser. De vil gerne lære mere om de forhold, der påvirker endokrine kirtler.
Objektiv:
At studere voksne med en række forskellige endokrine lidelser til forskning og lægeuddannelse.
Berettigelse:
Voksne i alderen 18 år og ældre, der har en endokrin eller metabolisk-relateret lidelse
Friske frivillige 18 år og ældre
Design:
Deltagerne vil blive screenet med en gennemgang af deres journaler.
Deltagerne vil have en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
Længden af undersøgelsen og tidsplanen vil variere fra deltager til deltager. Tests kan omfatte:
Blod- og urinprøver
Afførings- og spytprøver
Billedundersøgelser: Deltagerne vil ligge på et bord, mens en maskine tager billeder af kroppen. De kan blive injiceret med et stof for at gøre deres organer mere synlige på billederne.
Test af endokrin vævsfunktion
Konsultation med andre specialister
Søvn undersøgelse
Medicinske fotografier
Deltagerne kan blive behandlet for deres endokrine lidelse. Dette kan omfatte:
Kirurgi. Hvis væv fjernes under operationen, kan det undersøges.
Stråling
Medicin
Deltagerne kan have genetisk testning. Dette vil blive gjort med en lille mængde blod, celler fra en kindpodning eller spyt.
Sponsorinstitution: National Institute of Digestive, Diabetes and Kidney Disease
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol er designet til at give mulighed for indlæggelse og ambulant evaluering af voksne med en række forskellige
endokrine lidelser med henblik på forskning og lægeuddannelse i vores akkrediterede internmedicinske endokrinologiske træningsprogrammer. Deltagerne vil modtage klinisk pleje efter standard praksis for deres tilstand. Data indsamlet fra standard klinisk praksis vil blive opbevaret til fremtidig forskning. De forskningsrettede evalueringer kan omfatte indsamling og tilbageholdelse til fremtidig brug af blod-, afførings-, spyt- eller urinprøver eller evaluering af væv, der rutinemæssigt blev indsamlet til klinisk behandling. Hos nogle patienter med endokrine lidelser vil der blive udført laboratorie- eller radiologiske undersøgelser for at bekræfte en diagnose eller for at hjælpe med håndteringen af patienten ved at bruge standardmetoder i den nuværende kliniske praksis. I nogle tilfælde vil patienten modtage medicinsk, strålebehandling eller kirurgisk behandling for sin lidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raven N McGlotten, R.N.
- Telefonnummer: (301) 827-0190
- E-mail: mcglottenr@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lynnette K Nieman, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-8935
- E-mail: niemanl@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 18 år eller derover.
- Den mulige lidelse hos patientemnerne skal supplere case-mixet i IETP, som bestemt af den primære efterforsker. En log vil blive brugt til at sikre, at undervisningsprotokollernes træningsbehov bliver opfyldt.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Ustabile patienter og patienter med alvorlig organsvigt, eller dem med en tilstand eller medicinsk behandling, der kan påvirke/begrænse det endokrine oparbejdnings- og udstødningsklinikk, vil IETP-ressourcer blive udelukket, hvis det er relevant. Beslutninger vil blive truffet fra sag til sag af efterforskerne. For eksempel er der en vægtgrænse for interventionsradiologitabellen, der bruges til venøs
prøveudtagning.
- En persons manglende evne til at overholde en foreslået tidsplan for besøg.
- Enkeltpersoner skal kunne give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med endokrine lidelser
Voksne henvist til NIH med mulige endokrine tilstande
|
|
|
Voksne med hyperaldosteronisme
Voksne henvist til NIH eller undersøgt på NIH og konstateret at have hyperaldosteronisme
|
en eller to sidehuller vil blive skabt af den interventionelle radiolog for at lette adrenalvene-prøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose/Behandling
Tidsramme: variabel
|
bestemmelse af diagnose og/eller behandling af en endokrin lidelse
|
variabel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 190066
- 19-DK-0066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .