- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03867448
내분비계 질환 및 생리학 연구
내분비계 질환 및 생리학적 평가 및 관리
배경:
내분비 장애는 호르몬을 생성하는 샘의 변화를 수반합니다. 호르몬은 이 땀샘에서 혈액으로 방출되어 신체의 다른 조직의 기능을 지시할 수 있습니다. 연구자들은 내분비 장애가 있을 수 있는 사람들을 연구하기를 원합니다. 그들은 내분비선에 영향을 미치는 상태에 대해 더 알고 싶어합니다.
객관적인:
연구 및 의사 교육을 위해 다양한 내분비 장애를 가진 성인을 연구합니다.
적임:
내분비 또는 대사 관련 장애가 있는 18세 이상의 성인
만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
설계:
참가자는 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다.
참가자는 신체 검사와 병력을 갖게 됩니다.
연구 기간과 일정은 참가자에 따라 다릅니다. 테스트에는 다음이 포함될 수 있습니다.
혈액 및 소변 검사
대변 및 타액 샘플
이미징 연구: 기계가 신체 사진을 찍는 동안 참가자는 테이블에 누워 있습니다. 사진에서 장기가 더 잘 보이도록 물질을 주사할 수 있습니다.
내분비 조직 기능 검사
다른 전문가와의 상담
수면 연구
의료 사진
참가자는 내분비 장애 치료를 받을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
수술. 수술 중에 조직을 제거하면 연구할 수 있습니다.
방사능
의학
참여자는 유전자 검사를 받을 수 있습니다. 이것은 소량의 혈액, 뺨 면봉의 세포 또는 타액으로 이루어집니다.
후원기관 : 국립소화기·당뇨·신장병연구소
...
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 다양한 질환을 가진 성인의 입원 환자 및 외래 환자 평가를 허용하도록 설계되었습니다.
공인 내과 내분비학 교육 프로그램에서 연구 및 의사 교육 목적의 내분비 장애. 참가자는 자신의 상태에 대한 진료 기준에 따라 임상 치료를 받게 됩니다. 표준 임상 실습에서 수집된 데이터는 향후 연구를 위해 보관됩니다. 연구 지향 평가에는 혈액, 대변, 타액 또는 소변 샘플의 향후 사용을 위한 수집 및 보유 또는 임상 치료를 위해 일상적으로 수집된 조직의 평가가 포함될 수 있습니다. 내분비 장애가 있는 일부 환자의 경우 진단을 확인하거나 환자 관리를 돕기 위해 현재 임상 실습의 표준 접근법을 사용하여 실험실 또는 방사선 연구가 수행됩니다. 경우에 따라 환자는 장애에 대해 의료, 방사선 또는 수술 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raven N McGlotten, R.N.
- 전화번호: (301) 827-0190
- 이메일: mcglottenr@mail.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Lynnette K Nieman, M.D.
- 전화번호: (301) 496-8935
- 이메일: niemanl@mail.nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 18세 이상.
- 환자 피험자의 가능한 장애는 수석 연구원이 결정한 대로 IETP의 사례 혼합을 보완해야 합니다. 교육 프로토콜의 교육 요구 사항이 충족되고 있는지 확인하기 위해 로그가 사용됩니다.
제외 기준:
불안정한 환자 및 중증 장기 부전이 있는 환자 또는 내분비 정밀 검사에 영향을 미치거나 제한할 수 있는 상태 또는 의학적 치료가 있는 환자 임상 센터, IETP 리소스는 적절한 경우 제외됩니다. 조사관이 사례별로 결정을 내립니다. 예를 들어, 정맥에 사용되는 중재방사선 테이블에는 무게 제한이 있습니다.
견본 추출.
- 피험자가 제안된 방문 일정을 준수할 수 없음.
- 개인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
내분비 장애가 있는 성인
가능한 내분비 질환으로 NIH에 회부된 성인
|
|
|
고알도스테론증을 가진 성인
NIH에 회부되거나 NIH에서 연구 대상으로 선정되어 고알도스테론증이 확인된 성인
|
중재적 방사선 전문의가 부신정맥 채혈을 용이하게 하기 위해 하나 또는 두 개의 측면 구멍을 만들 것입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단/치료
기간: 변하기 쉬운
|
내분비 장애의 진단 및/또는 치료 결정
|
변하기 쉬운
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 190066
- 19-DK-0066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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