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Studio delle condizioni e della fisiologia correlate al sistema endocrino

La valutazione e la gestione delle condizioni e della fisiologia correlate al sistema endocrino

Sfondo:

I disturbi endocrini comportano modifiche alle ghiandole che producono ormoni. Gli ormoni vengono rilasciati da queste ghiandole nel sangue in modo che possano dirigere la funzione di altri tessuti del corpo. I ricercatori vogliono studiare le persone che potrebbero avere disturbi endocrini. Vogliono saperne di più sulle condizioni che colpiscono le ghiandole endocrine.

Obbiettivo:

Studiare gli adulti con una varietà di disturbi endocrini per la ricerca e l'educazione medica.

Eleggibilità:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni che presentano un disturbo endocrino o correlato al metabolismo

Volontari sani dai 18 anni in su

Design:

I partecipanti saranno sottoposti a screening con una revisione delle loro cartelle cliniche.

I partecipanti avranno un esame fisico e una storia medica.

La durata dello studio e il programma variano a seconda del partecipante. I test possono includere:

Esami del sangue e delle urine

Campioni di feci e saliva

Studi di imaging: i partecipanti giaceranno su un tavolo mentre una macchina scatta foto del corpo. Possono essere iniettati con una sostanza per rendere i loro organi più visibili nelle immagini.

Test di funzionalità del tessuto endocrino

Consultazione con altri specialisti

Studio del sonno

Fotografie mediche

I partecipanti possono essere trattati per il loro disturbo endocrino. Questo potrebbe includere:

Chirurgia. Se il tessuto viene rimosso durante l'intervento chirurgico, può essere studiato.

Radiazione

Medicinale

I partecipanti possono sottoporsi a test genetici. Questo sarà fatto con una piccola quantità di sangue, cellule da un tampone guanciale o saliva.

Istituzione sponsor: Istituto Nazionale di Digestivo, Diabete e Malattie Renali

...

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo protocollo è progettato per consentire la valutazione ospedaliera e ambulatoriale di adulti con una varietà di

disturbi endocrini a scopo di ricerca e formazione medica nei nostri programmi di formazione accreditati in endocrinologia di medicina interna. I partecipanti riceveranno assistenza clinica secondo lo standard di pratica per la loro condizione. I dati raccolti dalla pratica clinica standard verranno conservati per ricerche future. Le valutazioni orientate alla ricerca possono includere la raccolta e la conservazione per uso futuro di campioni di sangue, feci, saliva o urina o la valutazione del tessuto che è stato regolarmente raccolto per cure cliniche. In alcuni pazienti con disturbi endocrini, verranno eseguiti studi di laboratorio o radiologici per confermare una diagnosi o per aiutare nella gestione del paziente, utilizzando approcci standard nell'attuale pratica clinica. In alcuni casi, il paziente riceverà cure mediche, radiologiche o chirurgiche per il suo disturbo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Email: prpl@cc.nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

qualsiasi adulto con un potenziale disturbo endocrino; i tipi di disturbi possono variare per garantire che ci sia un adeguato mix di casi di diagnosi per il programma di formazione.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Età 18 anni o superiore.
  • Il possibile disturbo dei soggetti pazienti deve integrare il case-mix nell'IETP, come determinato dal Principal Investigator. Verrà utilizzato un registro per garantire che le esigenze formative dei protocolli di insegnamento siano soddisfatte.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Pazienti instabili e pazienti con grave insufficienza d'organo, o quelli con una condizione o un trattamento medico che possono influenzare/limitare il work-up endocrino ed esaurire il Centro Clinico, le risorse IETP saranno escluse se appropriato. Le decisioni saranno prese caso per caso dagli inquirenti. Ad esempio, esiste un limite di peso per il tavolo di radiologia interventistica utilizzato per il venoso

    campionamento.

  2. Incapacità di un soggetto di aderire a un programma di visite proposto.
  3. Gli individui devono essere in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con disturbi endocrini
Adulti riferiti a NIH con possibili condizioni endocrine
Adulti con iperaldosteronismo
Adulti indirizzati al NIH o studiati presso il NIH e determinati come affetti da iperaldosteronismo
uno o due fori laterali saranno creati dal radiologo interventista per facilitare il campionamento venoso surrenale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi/Trattamento
Lasso di tempo: variabile
determinazione della diagnosi e/o del trattamento di un disturbo endocrino
variabile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2036

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

8 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

.Al momento non abbiamo in programma di condividere questi dati, ma in futuro potremmo prendere in considerazione la condivisione di questi dati per l'analisi con collaboratori o con altre competenze.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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