- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03867448
Studio delle condizioni e della fisiologia correlate al sistema endocrino
La valutazione e la gestione delle condizioni e della fisiologia correlate al sistema endocrino
Sfondo:
I disturbi endocrini comportano modifiche alle ghiandole che producono ormoni. Gli ormoni vengono rilasciati da queste ghiandole nel sangue in modo che possano dirigere la funzione di altri tessuti del corpo. I ricercatori vogliono studiare le persone che potrebbero avere disturbi endocrini. Vogliono saperne di più sulle condizioni che colpiscono le ghiandole endocrine.
Obbiettivo:
Studiare gli adulti con una varietà di disturbi endocrini per la ricerca e l'educazione medica.
Eleggibilità:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni che presentano un disturbo endocrino o correlato al metabolismo
Volontari sani dai 18 anni in su
Design:
I partecipanti saranno sottoposti a screening con una revisione delle loro cartelle cliniche.
I partecipanti avranno un esame fisico e una storia medica.
La durata dello studio e il programma variano a seconda del partecipante. I test possono includere:
Esami del sangue e delle urine
Campioni di feci e saliva
Studi di imaging: i partecipanti giaceranno su un tavolo mentre una macchina scatta foto del corpo. Possono essere iniettati con una sostanza per rendere i loro organi più visibili nelle immagini.
Test di funzionalità del tessuto endocrino
Consultazione con altri specialisti
Studio del sonno
Fotografie mediche
I partecipanti possono essere trattati per il loro disturbo endocrino. Questo potrebbe includere:
Chirurgia. Se il tessuto viene rimosso durante l'intervento chirurgico, può essere studiato.
Radiazione
Medicinale
I partecipanti possono sottoporsi a test genetici. Questo sarà fatto con una piccola quantità di sangue, cellule da un tampone guanciale o saliva.
Istituzione sponsor: Istituto Nazionale di Digestivo, Diabete e Malattie Renali
...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo protocollo è progettato per consentire la valutazione ospedaliera e ambulatoriale di adulti con una varietà di
disturbi endocrini a scopo di ricerca e formazione medica nei nostri programmi di formazione accreditati in endocrinologia di medicina interna. I partecipanti riceveranno assistenza clinica secondo lo standard di pratica per la loro condizione. I dati raccolti dalla pratica clinica standard verranno conservati per ricerche future. Le valutazioni orientate alla ricerca possono includere la raccolta e la conservazione per uso futuro di campioni di sangue, feci, saliva o urina o la valutazione del tessuto che è stato regolarmente raccolto per cure cliniche. In alcuni pazienti con disturbi endocrini, verranno eseguiti studi di laboratorio o radiologici per confermare una diagnosi o per aiutare nella gestione del paziente, utilizzando approcci standard nell'attuale pratica clinica. In alcuni casi, il paziente riceverà cure mediche, radiologiche o chirurgiche per il suo disturbo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raven N McGlotten, R.N.
- Numero di telefono: (301) 827-0190
- Email: mcglottenr@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lynnette K Nieman, M.D.
- Numero di telefono: (301) 496-8935
- Email: niemanl@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
- Email: prpl@cc.nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età 18 anni o superiore.
- Il possibile disturbo dei soggetti pazienti deve integrare il case-mix nell'IETP, come determinato dal Principal Investigator. Verrà utilizzato un registro per garantire che le esigenze formative dei protocolli di insegnamento siano soddisfatte.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Pazienti instabili e pazienti con grave insufficienza d'organo, o quelli con una condizione o un trattamento medico che possono influenzare/limitare il work-up endocrino ed esaurire il Centro Clinico, le risorse IETP saranno escluse se appropriato. Le decisioni saranno prese caso per caso dagli inquirenti. Ad esempio, esiste un limite di peso per il tavolo di radiologia interventistica utilizzato per il venoso
campionamento.
- Incapacità di un soggetto di aderire a un programma di visite proposto.
- Gli individui devono essere in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti con disturbi endocrini
Adulti riferiti a NIH con possibili condizioni endocrine
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Adulti con iperaldosteronismo
Adulti indirizzati al NIH o studiati presso il NIH e determinati come affetti da iperaldosteronismo
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uno o due fori laterali saranno creati dal radiologo interventista per facilitare il campionamento venoso surrenale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi/Trattamento
Lasso di tempo: variabile
|
determinazione della diagnosi e/o del trattamento di un disturbo endocrino
|
variabile
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190066
- 19-DK-0066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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