- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03867448
Badanie warunków i fizjologii związanych z układem hormonalnym
Ocena i postępowanie w warunkach i fizjologii związanych z układem hormonalnym
Tło:
Zaburzenia endokrynologiczne obejmują zmiany w gruczołach produkujących hormony. Hormony są uwalniane przez te gruczoły do krwi, dzięki czemu mogą kierować funkcją innych tkanek w ciele. Naukowcy chcą badać ludzi, którzy mogą mieć zaburzenia endokrynologiczne. Chcą dowiedzieć się więcej o warunkach, które wpływają na gruczoły dokrewne.
Cel:
Badanie osób dorosłych z różnymi zaburzeniami endokrynologicznymi w celu prowadzenia badań i edukacji lekarzy.
Uprawnienia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi z zaburzeniami endokrynologicznymi lub metabolicznymi
Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat i starsi
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani z przeglądem ich dokumentacji medycznej.
Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej.
Długość badania i harmonogram będą się różnić w zależności od uczestnika. Testy mogą obejmować:
Badania krwi i moczu
Próbki kału i śliny
Badania obrazowe: uczestnicy kładą się na stole, podczas gdy maszyna robi zdjęcia ciała. Można im wstrzyknąć substancję, aby ich narządy były lepiej widoczne na zdjęciach.
Testy funkcji tkanki endokrynologicznej
Konsultacje z innymi specjalistami
Badanie snu
Fotografie medyczne
Uczestnicy mogą być leczeni z powodu zaburzeń endokrynologicznych. Może to obejmować:
Chirurgia. Jeśli tkanka zostanie usunięta podczas operacji, można ją zbadać.
Promieniowanie
Lekarstwo
Uczestnicy mogą mieć wykonane badania genetyczne. Zostanie to zrobione z niewielką ilością krwi, komórek z wymazu z policzka lub śliny.
Instytucja sponsorująca: Narodowy Instytut Chorób Przewodu, Cukrzycy i Nerek
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Protokół ten ma na celu umożliwienie szpitalnej i ambulatoryjnej oceny dorosłych z różnymi chorobami
zaburzeń endokrynologicznych do celów badawczych i edukacji lekarzy w ramach naszych akredytowanych programów szkoleniowych z zakresu endokrynologii chorób wewnętrznych. Uczestnicy otrzymają opiekę kliniczną zgodnie ze standardami praktyki dotyczącymi ich stanu. Dane zebrane w ramach standardowej praktyki klinicznej zostaną zachowane do przyszłych badań. Oceny ukierunkowane na badania mogą obejmować pobieranie i przechowywanie do przyszłego wykorzystania próbek krwi, kału, śliny lub moczu lub ocenę tkanki, która była rutynowo pobierana do celów opieki klinicznej. U niektórych pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi zostaną przeprowadzone badania laboratoryjne lub radiologiczne w celu potwierdzenia rozpoznania lub pomocy w postępowaniu z pacjentem, przy użyciu standardowych metod w aktualnej praktyce klinicznej. W niektórych przypadkach pacjent zostanie poddany leczeniu medycznemu, radioterapii lub zabiegowi chirurgicznemu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raven N McGlotten, R.N.
- Numer telefonu: (301) 827-0190
- E-mail: mcglottenr@mail.nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lynnette K Nieman, M.D.
- Numer telefonu: (301) 496-8935
- E-mail: niemanl@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Ewentualne zaburzenie pacjentów musi uzupełniać zestaw przypadków w IETP, zgodnie z ustaleniami głównego badacza. Dziennik będzie używany do upewnienia się, że potrzeby szkoleniowe protokołów nauczania są spełnione.
KRYTERIA WYKLUCZENIA:
Pacjenci niestabilni i pacjenci z ciężką niewydolnością narządów lub ze stanem lub leczeniem, które mogą wpływać na/ograniczać badania hormonalne i wyczerpać Centrum Kliniczne, zasoby IETP zostaną w stosownych przypadkach wykluczone. Decyzje będą podejmowane indywidualnie dla każdego przypadku przez śledczych. Na przykład istnieje limit wagowy dla stołu do radiologii interwencyjnej używanego do badania żylnego
próbowanie.
- Niezdolność pacjenta do przestrzegania proponowanego harmonogramu wizyt.
- Osoby muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z zaburzeniami endokrynologicznymi
Dorośli skierowani do NIH z możliwymi chorobami endokrynologicznymi
|
|
|
Dorośli z hiperaldosteronizmem
Dorośli skierowani do NIH lub badani w NIH, u których stwierdzono hiperaldosteronizm
|
jeden lub dwa otwory boczne zostaną wykonane przez radiologa interwencyjnego w celu ułatwienia pobierania próbek z żyły nadnerczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza/Leczenie
Ramy czasowe: zmienny
|
określenie diagnozy i/lub leczenia zaburzenia endokrynologicznego
|
zmienny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190066
- 19-DK-0066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba endokrynologiczna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone