- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03867448
Studie av endokrine-relaterte tilstander og fysiologi
Evaluering og behandling av endokrine-relaterte tilstander og fysiologi
Bakgrunn:
Endokrine lidelser involverer endringer i kjertler som produserer hormoner. Hormoner frigjøres av disse kjertlene til blodet slik at de kan styre funksjonen til andre vev i kroppen. Forskere ønsker å studere mennesker som kan ha endokrine lidelser. De ønsker å lære mer om tilstandene som påvirker endokrine kjertler.
Objektiv:
Å studere voksne med en rekke endokrine lidelser for forskning og legeutdanning.
Kvalifisering:
Voksne i alderen 18 år og eldre som har en endokrin eller metabolsk-relatert lidelse
Friske frivillige 18 år og eldre
Design:
Deltakerne vil bli screenet med en gjennomgang av sine journaler.
Deltakerne vil ha en fysisk undersøkelse og sykehistorie.
Lengden på studiet og tidsplanen vil variere fra deltaker. Tester kan omfatte:
Blod- og urinprøver
Avførings- og spyttprøver
Bildestudier: Deltakerne vil ligge på et bord mens en maskin tar bilder av kroppen. De kan bli injisert med et stoff for å gjøre organene deres mer synlige på bildene.
Tester av endokrin vevsfunksjon
Konsultasjon med andre spesialister
Søvnstudie
Medisinske fotografier
Deltakerne kan bli behandlet for sin endokrine lidelse. Dette kan omfatte:
Kirurgi. Hvis vev fjernes under operasjonen, kan det studeres.
Stråling
Medisin
Deltakerne kan ha genetisk testing. Dette vil bli gjort med en liten mengde blod, celler fra en kinnpinne eller spytt.
Sponsorinstitusjon: National Institute of Digestive, Diabetes and Kidney Disease
...
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen er utformet for å tillate innlagt og poliklinisk evaluering av voksne med en rekke
endokrine lidelser for formål med forskning og legeutdanning i våre akkrediterte indremedisinske endokrinologiske opplæringsprogrammer. Deltakerne vil motta klinisk behandling i henhold til standard praksis for deres tilstand. Data samlet inn fra standard klinisk praksis vil bli beholdt for fremtidig forskning. De forskningsrettede evalueringene kan omfatte innsamling og oppbevaring for fremtidig bruk av blod-, avførings-, spytt- eller urinprøver eller evaluering av vev som rutinemessig ble samlet inn for klinisk behandling. Hos noen pasienter med endokrine lidelser vil det bli utført laboratorie- eller radiologiske studier for å bekrefte en diagnose eller for å hjelpe til med behandling av pasienten, ved bruk av standardtilnærminger i gjeldende klinisk praksis. I noen tilfeller vil pasienten få medisinsk, strålebehandling eller kirurgisk behandling for sin lidelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raven N McGlotten, R.N.
- Telefonnummer: (301) 827-0190
- E-post: mcglottenr@mail.nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lynnette K Nieman, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-8935
- E-post: niemanl@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 18 år eller eldre.
- Den mulige lidelsen hos pasientene må utfylle saksblandingen i IETP, som bestemt av hovedetterforskeren. En logg vil bli brukt for å sikre at opplæringsbehovene til undervisningsprotokollene blir dekket.
EKKLUSJONSKRITERIER:
Ustabile pasienter og pasienter med alvorlig organsvikt, eller de med en tilstand eller medisinsk behandling som kan påvirke/begrense det endokrine opparbeidings- og eksossenteret, vil IETP-ressurser bli ekskludert hvis det er aktuelt. Avgjørelser vil bli tatt fra sak til sak av etterforskerne. For eksempel er det en vektgrense for intervensjonsradiologitabellen som brukes for venøs
prøvetaking.
- En persons manglende evne til å overholde en foreslått besøksplan.
- Enkeltpersoner må kunne gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med endokrine lidelser
Voksne henvist til NIH med mulige endokrine tilstander
|
|
|
Voksne med hyperaldosteronisme
Voksne henvist til NIH eller studert ved NIH og fastslått å ha hyperaldosteronisme
|
en eller to sidehull vil bli laget av intervensjonsradiologen for å muliggjøre adrenalt veneutvalg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose/behandling
Tidsramme: variabel
|
fastsettelse av diagnose og/eller behandling av en endokrin lidelse
|
variabel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 190066
- 19-DK-0066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .