- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03867448
Endokriinisiin sairauksiin ja fysiologiaan liittyvä tutkimus
Endokriineihin liittyvien tilojen ja fysiologian arviointi ja hallinta
Tausta:
Endokriiniset häiriöt sisältävät muutoksia hormoneja tuottavissa rauhasissa. Nämä rauhaset vapauttavat hormoneja vereen, jotta ne voivat ohjata kehon muiden kudosten toimintaa. Tutkijat haluavat tutkia ihmisiä, joilla saattaa olla endokriinisiä häiriöitä. He haluavat oppia lisää endokriinisiin rauhasiin vaikuttavista tiloista.
Tavoite:
Tutkia aikuisia, joilla on erilaisia hormonaalisia häiriöitä tutkimus- ja lääkärikoulutukseen.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on hormonitoimintaan tai aineenvaihduntaan liittyvä häiriö
Terveet vapaaehtoiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Design:
Osallistujat seulotaan heidän potilastietonsa tarkistamalla.
Osallistujilla on fyysinen koe ja sairaushistoria.
Tutkimuksen pituus ja aikataulu vaihtelevat osallistujakohtaisesti. Testit voivat sisältää:
Veri- ja virtsakokeet
Uloste- ja sylkinäytteet
Kuvantamistutkimukset: Osallistujat makaavat pöydällä, kun kone ottaa kuvia kehosta. Heille voidaan antaa ruiskeena ainetta, joka tekee heidän elimänsä näkyvämmäksi kuvissa.
Endokriinisten kudosten toiminnan testit
Konsultointi muiden asiantuntijoiden kanssa
Unitutkimus
Lääketieteelliset valokuvat
Osallistujia voidaan hoitaa endokriinisen häiriönsä vuoksi. Tämä voi sisältää:
Leikkaus. Jos kudosta poistetaan leikkauksen aikana, sitä voidaan tutkia.
Säteily
Lääke
Osallistujille voidaan tehdä geneettinen testaus. Tämä tehdään pienellä määrällä verta, soluja poskipuikolla tai sylkeä.
Sponsoroiva laitos: National Institute of Digestive, Diabetes and Kidney Disease
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on suunniteltu mahdollistamaan erilaisten aikuisten sairaala- ja avohoitoarviointi
endokriiniset sairaudet tutkimuksen ja lääkärikoulutuksen tarkoituksiin akkreditoiduissa sisätautien endokrinologian koulutusohjelmissamme. Osallistujat saavat kliinistä hoitoa tilansa mukaisen käytännön mukaisesti. Normaalista kliinisestä käytännöstä kerätyt tiedot säilytetään tulevaa tutkimusta varten. Tutkimusohjatut arvioinnit voivat sisältää veri-, uloste-, sylki- tai virtsanäytteiden keräämisen ja säilyttämisen tulevaa käyttöä varten tai kliinistä hoitoa varten rutiininomaisesti kerätyn kudoksen arvioinnin. Joillekin potilaille, joilla on endokriiniset häiriöt, suoritetaan laboratorio- tai radiologisia tutkimuksia diagnoosin vahvistamiseksi tai potilaan hoidon helpottamiseksi nykyisen kliinisen käytännön tavanomaisia lähestymistapoja käyttäen. Joissakin tapauksissa potilas saa sairaudensa vuoksi lääketieteellistä, säteily- tai kirurgista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raven N McGlotten, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 827-0190
- Sähköposti: mcglottenr@mail.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lynnette K Nieman, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 496-8935
- Sähköposti: niemanl@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
- Sähköposti: prpl@cc.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Potilaiden mahdollisen häiriön on täydennettävä IETP:n tapausten yhdistelmää päätutkijan määrittelemällä tavalla. Lokin avulla varmistetaan, että opetusprotokollien koulutustarpeet täyttyvät.
POISSULKEMIETOJA:
Epästabiilit potilaat ja potilaat, joilla on vakava elinten vajaatoiminta, tai potilaat, joilla on sairaus tai lääkehoito, joka voi vaikuttaa/rajoittaa endokriiniseen toimintaan ja tyhjentää Clinical Centerin, IETP-resurssit suljetaan tarvittaessa pois. Tutkijat tekevät päätökset tapauskohtaisesti. Esimerkiksi laskimoissa käytettävälle interventioradiologiataulukolle on painoraja
näytteenotto.
- Kohteen kyvyttömyys noudattaa ehdotettua käyntiaikataulua.
- Yksilöiden on voitava antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on endokriiniset häiriöt
Aikuiset lähetettiin NIH:lle mahdollisten hormonaalisten sairauksien vuoksi
|
|
|
Aikuiset hyperaldosteronismin kanssa
Aikuiset, jotka on lähetetty NIH:lle tai joita on tutkittu NIH:ssä ja joilla on todettu hyperaldosteronismi
|
yksi tai kaksi sivureikää luodaan interventioradiologin toimesta lisämunuaislaskimosta ottoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi/hoito
Aikaikkuna: muuttuja
|
endokriinisen häiriön diagnoosin määrittäminen ja/tai hoito
|
muuttuja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190066
- 19-DK-0066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .