- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03867448
Studie über endokrine Erkrankungen und Physiologie
Die Bewertung und das Management endokriner Erkrankungen und Physiologie
Hintergrund:
Endokrine Störungen beinhalten Veränderungen an Drüsen, die Hormone produzieren. Hormone werden von diesen Drüsen ins Blut freigesetzt, damit sie die Funktion anderer Gewebe im Körper lenken können. Forscher wollen Menschen untersuchen, die möglicherweise an endokrinen Störungen leiden. Sie möchten mehr über die Bedingungen erfahren, die die endokrinen Drüsen beeinflussen.
Zielsetzung:
Untersuchung von Erwachsenen mit einer Vielzahl von endokrinen Störungen für die Forschung und die Ausbildung von Ärzten.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene ab 18 Jahren mit einer endokrinen oder stoffwechselbedingten Störung
Gesunde Freiwillige ab 18 Jahren
Design:
Die Teilnehmer werden mit einer Überprüfung ihrer Krankenakten überprüft.
Die Teilnehmer werden einer körperlichen Untersuchung und Anamnese unterzogen.
Die Dauer der Studie und der Zeitplan variieren je nach Teilnehmer. Tests können beinhalten:
Blut- und Urintests
Stuhl- und Speichelproben
Bildgebungsstudien: Die Teilnehmer liegen auf einem Tisch, während eine Maschine Bilder des Körpers aufnimmt. Ihnen kann eine Substanz injiziert werden, um ihre Organe auf den Bildern besser sichtbar zu machen.
Tests der endokrinen Gewebefunktion
Rücksprache mit anderen Spezialisten
Schlafstudie
Medizinische Fotografien
Die Teilnehmer können wegen ihrer endokrinen Störung behandelt werden. Dies könnte beinhalten:
Operation. Wenn Gewebe während der Operation entfernt wird, kann es untersucht werden.
Strahlung
Medizin
Bei den Teilnehmern können Gentests durchgeführt werden. Dies geschieht mit einer kleinen Menge Blut, Zellen aus einem Wangenabstrich oder Speichel.
Förderinstitution: Nationales Institut für Verdauungs-, Diabetes- und Nierenerkrankungen
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll wurde entwickelt, um die stationäre und ambulante Bewertung von Erwachsenen mit einer Vielzahl von zu ermöglichen
endokrine Störungen zu Zwecken der Forschung und ärztlichen Ausbildung in unseren akkreditierten Ausbildungsprogrammen für Endokrinologie in der Inneren Medizin. Die Teilnehmer erhalten eine klinische Versorgung gemäß dem Praxisstandard für ihren Zustand. Die aus der klinischen Standardpraxis erhobenen Daten werden für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt. Die forschungsbezogenen Auswertungen können die Entnahme und Aufbewahrung von Blut-, Kot-, Speichel- oder Urinproben für die zukünftige Verwendung oder die Auswertung von Gewebe umfassen, das routinemäßig für die klinische Versorgung entnommen wurde. Bei einigen Patienten mit endokrinen Störungen werden Labor- oder radiologische Untersuchungen durchgeführt, um eine Diagnose zu bestätigen oder die Behandlung des Patienten zu unterstützen, wobei Standardansätze in der aktuellen klinischen Praxis verwendet werden. In einigen Fällen erhält der Patient eine medizinische, Bestrahlungs- oder chirurgische Behandlung für seine Störung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raven N McGlotten, R.N.
- Telefonnummer: (301) 827-0190
- E-Mail: mcglottenr@mail.nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lynnette K Nieman, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-8935
- E-Mail: niemanl@mail.nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-Mail: prpl@cc.nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Die mögliche Störung der Patientensubjekte muss den Fallmix im IETP ergänzen, wie vom Hauptprüfarzt festgelegt. Ein Protokoll wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Schulungsanforderungen der Lehrprotokolle erfüllt werden.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Instabile Patienten und Patienten mit schwerem Organversagen oder solche mit einem Zustand oder einer medizinischen Behandlung, die die endokrine Untersuchung beeinträchtigen/einschränken und die Ressourcen des Klinikzentrums und des IETP erschöpfen können, werden gegebenenfalls ausgeschlossen. Entscheidungen werden von Fall zu Fall von den Ermittlern getroffen. Beispielsweise gibt es eine Gewichtsgrenze für den interventionellen Röntgentisch, der für venös verwendet wird
Probenahme.
- Unfähigkeit eines Subjekts, einen vorgeschlagenen Besuchsplan einzuhalten.
- Einzelpersonen müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene mit endokriner Störung
Erwachsene, die mit möglichen endokrinen Erkrankungen an NIH überwiesen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose/Behandlung
Zeitfenster: Variable
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Bestimmung der Diagnose und/oder Behandlung einer endokrinen Störung
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Variable
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 190066
- 19-DK-0066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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