- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03867448
Studie av endokrina relaterade tillstånd och fysiologi
Utvärdering och hantering av endokrina relaterade tillstånd och fysiologi
Bakgrund:
Endokrina störningar innebär förändringar i körtlar som producerar hormoner. Hormoner frigörs av dessa körtlar till blodet så att de kan styra funktionen hos andra vävnader i kroppen. Forskare vill studera personer som kan ha endokrina störningar. De vill lära sig mer om de tillstånd som påverkar endokrina körtlar.
Mål:
Att studera vuxna med en mängd olika endokrina störningar för forskning och läkarutbildning.
Behörighet:
Vuxna i åldern 18 år och äldre som har en endokrin eller metabolisk-relaterad störning
Friska volontärer 18 år och äldre
Design:
Deltagarna kommer att screenas med en genomgång av sina journaler.
Deltagarna kommer att ha en fysisk undersökning och medicinsk historia.
Studiens längd och schema kommer att variera beroende på deltagare. Tester kan inkludera:
Blod- och urinprov
Avförings- och salivprover
Bildstudier: Deltagarna kommer att ligga på ett bord medan en maskin tar bilder av kroppen. De kan injiceras med ett ämne för att göra deras organ mer synliga på bilderna.
Tester av endokrin vävnadsfunktion
Samråd med andra specialister
Sömnstudie
Medicinska fotografier
Deltagarna kan behandlas för sin endokrina störning. Detta kan inkludera:
Kirurgi. Om vävnad avlägsnas under operationen kan det studeras.
Strålning
Medicin
Deltagarna kan ha genetiska tester. Detta kommer att göras med en liten mängd blod, celler från en kindpinne eller saliv.
Sponsrande institution: National Institute of Digestive, Diabetes and Kidney Disease
...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta protokoll är utformat för att möjliggöra slutenvård och öppenvård utvärdering av vuxna med en mängd olika
endokrina störningar för forskning och läkarutbildning i våra ackrediterade internmedicinska endokrinologiska utbildningsprogram. Deltagarna kommer att få klinisk vård per standard av praxis för deras tillstånd. Data som samlats in från vanlig klinisk praxis kommer att bevaras för framtida forskning. De forskningsinriktade utvärderingarna kan inkludera insamling och retention för framtida användning av blod-, avförings-, saliv- eller urinprover eller utvärdering av vävnad som rutinmässigt samlades in för klinisk vård. Hos vissa patienter med endokrina störningar kommer laboratorie- eller radiologiska studier att utföras för att bekräfta en diagnos eller för att hjälpa patienten att hantera, med hjälp av standardmetoder i nuvarande klinisk praxis. I vissa fall kommer patienten att få medicinsk, strålning eller kirurgisk behandling för sin sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raven N McGlotten, R.N.
- Telefonnummer: (301) 827-0190
- E-post: mcglottenr@mail.nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lynnette K Nieman, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-8935
- E-post: niemanl@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder 18 år eller äldre.
- Den eventuella störningen hos patientpatienterna måste komplettera fallmixen i IETP, som bestämts av huvudutredaren. En logg kommer att användas för att säkerställa att utbildningsbehoven för undervisningsprotokollen uppfylls.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Instabila patienter och patienter med allvarlig organsvikt, eller de med ett tillstånd eller medicinsk behandling som kan påverka/begränsa det endokrina upparbetnings- och avgaskliniken, kommer IETP-resurser att exkluderas om så är lämpligt. Beslut kommer att fattas från fall till fall av utredarna. Till exempel finns det en viktgräns för interventionsröntgentabellen som används för venösa
provtagning.
- En persons oförmåga att följa ett föreslaget besöksschema.
- Individer måste kunna lämna informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med endokrina störningar
Vuxna remitterade till NIH med möjliga endokrina tillstånd
|
|
|
Vuxna med hyperaldosteronism
Vuxna som hänvisats till NIH eller studerats vid NIH och konstaterats ha hyperaldosteronism
|
en eller två sidohål kommer att skapas av interventionsradiologen för att underlätta adrenalvenprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos/Behandling
Tidsram: variabel
|
fastställande av diagnos och/eller behandling av en endokrin störning
|
variabel
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 190066
- 19-DK-0066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .