- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03867448
Studie van hormoongerelateerde aandoeningen en fysiologie
De evaluatie en het beheer van hormoongerelateerde aandoeningen en fysiologie
Achtergrond:
Endocriene stoornissen hebben betrekking op veranderingen in klieren die hormonen produceren. Hormonen worden door deze klieren afgegeven aan het bloed, zodat ze de functie van andere weefsels in het lichaam kunnen sturen. Onderzoekers willen mensen bestuderen die mogelijk endocriene stoornissen hebben. Ze willen meer leren over de aandoeningen die van invloed zijn op de endocriene klieren.
Doelstelling:
Om volwassenen met een verscheidenheid aan endocriene stoornissen te bestuderen voor onderzoek en artsenopleiding.
Geschiktheid:
Volwassenen van 18 jaar en ouder die een endocriene of stofwisselingsstoornis hebben
Gezonde vrijwilligers van 18 jaar en ouder
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met een beoordeling van hun medische gegevens.
Deelnemers zullen een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis hebben.
De duur van het onderzoek en het schema verschillen per deelnemer. Tests kunnen zijn:
Bloed- en urineonderzoek
Ontlastings- en speekselmonsters
Beeldvormingsstudies: deelnemers liggen op een tafel terwijl een machine foto's van het lichaam maakt. Ze kunnen worden geïnjecteerd met een stof om hun organen beter zichtbaar te maken op de foto's.
Tests van de endocriene weefselfunctie
Overleg met andere specialisten
Slaap studie
Medische foto's
Deelnemers kunnen worden behandeld voor hun endocriene stoornis. Dit kan zijn:
Chirurgie. Als tijdens de operatie weefsel wordt verwijderd, kan dit worden bestudeerd.
Straling
Geneesmiddel
Deelnemers kunnen genetisch worden getest. Dit wordt gedaan met een kleine hoeveelheid bloed, cellen uit een wanguitstrijkje of speeksel.
Sponsorinstelling: National Institute of Digestive, Diabetes and Kidney Disease
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol is ontworpen om intramurale en poliklinische evaluatie mogelijk te maken van volwassenen met een verscheidenheid aan
endocriene aandoeningen ten behoeve van onderzoek en artsenopleiding in onze geaccrediteerde interne geneeskunde endocrinologie-opleidingsprogramma's. Deelnemers krijgen klinische zorg volgens de praktijkstandaard voor hun aandoening. Gegevens verzameld uit de standaard klinische praktijk zullen worden bewaard voor toekomstig onderzoek. De op onderzoek gerichte evaluaties kunnen het verzamelen en bewaren voor toekomstig gebruik van bloed-, feces-, speeksel- of urinemonsters of evaluatie van weefsel omvatten dat routinematig werd verzameld voor klinische zorg. Bij sommige patiënten met endocriene stoornissen zullen laboratorium- of radiologische onderzoeken worden uitgevoerd om een diagnose te bevestigen of om te helpen bij de behandeling van de patiënt, met behulp van standaardbenaderingen in de huidige klinische praktijk. In sommige gevallen krijgt de patiënt medische, bestraling of chirurgische behandeling voor zijn aandoening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raven N McGlotten, R.N.
- Telefoonnummer: (301) 827-0190
- E-mail: mcglottenr@mail.nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Lynnette K Nieman, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 496-8935
- E-mail: niemanl@mail.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- De mogelijke aandoening van de patiënten moet de case-mix in de IETP aanvullen, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker. Er zal een logboek worden gebruikt om ervoor te zorgen dat aan de trainingsbehoeften van de onderwijsprotocollen wordt voldaan.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Instabiele patiënten en patiënten met ernstig orgaanfalen, of patiënten met een aandoening of medische behandeling die de endocriene opwerking en uitputting van het klinisch centrum kan beïnvloeden/beperken, zullen IETP-middelen indien van toepassing worden uitgesloten. De onderzoekers zullen van geval tot geval beslissingen nemen. Er is bijvoorbeeld een gewichtslimiet voor de interventieradiologietafel die wordt gebruikt voor veneus
bemonstering.
- Onvermogen van een proefpersoon om zich te houden aan een voorgesteld bezoekschema.
- Individuen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met endocriene stoornis
Volwassenen verwezen naar NIH met mogelijke endocriene aandoeningen
|
|
|
Volwassenen met hyperaldosteronisme
Volwassenen die naar het NIH zijn verwezen of bij het NIH zijn bestudeerd en bij wie hyperaldosteronisme is vastgesteld
|
er zal één of twee zijgaten worden gemaakt door de interventieradioloog om adrenale veneuze bemonstering te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose/behandeling
Tijdsspanne: variabel
|
vaststelling van de diagnose en/of behandeling van een endocriene stoornis
|
variabel
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynnette K Nieman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 190066
- 19-DK-0066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .