Dlouhodobé, podstatné hubnutí a regulace lipolýzy inzulínem
27. února 2026 aktualizováno: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Není známo, k jak velkému zlepšení lipolýzy regulované inzulínem (rozpad triglyceridů) dochází po podstatném, trvalém úbytku hmotnosti.
Vědci budou testovat účinky regulace zánětu a lipolýzy u lidí před a po bariatrické operaci (rukávové gastrektomii), aby na tyto otázky odpověděli.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda obsah tukových zánětlivých buněk a cytokinů u obezity třídy III souvisí s lipolýzou inzulínové rezistence, a pokud ano, zda trvalý, podstatný úbytek hmotnosti jeden rok po bariatrické operaci snižuje zánět souběžně se zlepšenou regulací inzulínu lipolýzy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 559055
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael D Jensen, MD
-
Kontakt:
- Reich Pamela
- Telefonní číslo: 5072556062
- E-mail: reich.pamela@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 40 - 50 kg/m2.
- Mo aktivní fyzické onemocnění, které by narušovalo pohyblivost nebo hubnutí po bariatrické operaci
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza diabetu typu 1 nebo typu 2 nebo plazmatická hladina glukózy nalačno ≥126 mg/dl
- Aktivní onemocnění koronárních tepen
- Účast na strukturovaném cvičení (>2krát týdně po dobu 30 minut nebo déle)
- Kouření
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus tukové tkáně (např. betablokátory, kortikosteroidy)
- Renální insuficience (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Chronické aktivní onemocnění jater (Bilirubin > 17 mmol/L, AST > 144 IU/L nebo ALT > 165 IU/L)
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Operace žaludečního rukávu
před a po úbytku hmotnosti po bariatrické operaci
|
ztráta váhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obsah tukových makrofágů, exprese tukového IL-6 a TNF genu
Časové okno: Před bariatrickou operací a přibližně 1 rok po operaci
|
Bude proveden obsah makrofágů v tukové tkáni stanovený imunohistochemicky s použitím barvení pro CD36, CD14 a CD206.
Bude měřena exprese mRNA pro IL-6 a TNF
|
Před bariatrickou operací a přibližně 1 rok po operaci
|
|
inzulínová regulace lipolýzy (IC50)
Časové okno: Před bariatrickou operací a přibližně 1 rok po operaci
|
Schopnost inzulinu potlačit uvolňování FFA palmitátu bude hodnocena pomocí 2-krokové inzulinové svorky a technik ředění izotopů pro kinetiku palmitátu
|
Před bariatrickou operací a přibližně 1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adipocytový perilipin 1 a HSL a ATGL
Časové okno: Před bariatrickou operací a přibližně 1 rok po operaci
|
Tyto proteiny budou měřeny pomocí kapilárních Western metod.
|
Před bariatrickou operací a přibližně 1 rok po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobá, výrazná ztráta hmotnosti a inzulínová regulace lipolýzy
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti podstoupí studie regulace uvolňování FFA inzulinu v kombinaci s adipózní biopsií před a jeden rok po bariatrické operaci (žaludeční rukáv).
Zlepšení inzulínové regulace lipolýzy uvedeme do souvislosti se změnami v lipolýzních proteinech tukové tkáně, jak bylo měřeno změnami v defosforylaci adipocytu perilipin 1 v reakci na inzulín.
|
1 rok
|
|
Dlouhodobá, výrazná ztráta hmotnosti a inzulínová regulace lipolýzy
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti podstoupí studie regulace uvolňování FFA inzulinu v kombinaci s adipózní biopsií před a jeden rok po bariatrické operaci (žaludeční rukáv).
Zlepšení inzulínové regulace lipolýzy spojíme se změnami lipolýzních proteinů tukové tkáně, jak bylo měřeno změnami v defosforylaci adipocytů HSL v reakci na inzulín.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-005349
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .