Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig, betydande viktminskning och insulinreglering av lipolys

14 december 2023 uppdaterad av: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Det är inte känt hur mycket förbättring av insulinreglerad lipolys (nedbrytning av triglycerider) som inträffar efter en betydande, ihållande viktminskning. Forskare kommer att testa effekterna av inflammation och lipolysreglering hos människor före och efter bariatrisk kirurgi (sleeve gastrectomy) för att svara på dessa frågor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om fettinflammatoriska celler och cytokininnehåll i klass III fetma är relaterat till lipolys insulinresistens och, om så är fallet, om ihållande, betydande viktminskning ett år efter bariatrisk operation minskar inflammation parallellt med förbättrad insulinreglering av lipolys

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 559055
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael D Jensen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 40 - 50 kg/m2.
  • Mo aktiv fysisk sjukdom som skulle störa rörlighet eller viktminskning efter bariatrisk operation

Exklusions kriterier:

  • Diabetes typ 1 eller typ 2 diagnos eller fasteplasmaglukos ≥126 mg/dL
  • Aktiv kranskärlssjukdom
  • Deltagande i strukturerad träning (>2 gånger i veckan i 30 minuter eller längre)
  • Rökning
  • Läkemedel som är kända för att påverka fettvävnadsmetabolismen (t.ex. betablockerare, kortikosteroider)
  • Njurinsufficiens (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Kronisk aktiv leversjukdom (bilirubin > 17 mmol/L, ASAT > 144 IE/L eller ALT > 165 IE/L)
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gastric sleeve operation
före och efter viktminskning från bariatrisk operation
Procedur: Gastric sleeve/bariatrisk operation
viktminskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fettmakrofaginnehåll, fett IL-6 och TNF-genuttryck
Tidsram: Före bariatrisk operation och cirka 1 år efter operationen
Makrofaginnehåll i fettvävnad som bedömts med immunhistokemi med färgningar för CD36, CD14 och CD206 kommer att göras. mRNA-uttryck för IL-6 och TNF kommer att mätas
Före bariatrisk operation och cirka 1 år efter operationen
insulinreglering av lipolys (IC50)
Tidsram: Före bariatrisk operation och cirka 1 år efter operationen
Insulinets förmåga att undertrycka FFA-palmitatfrisättning kommer att bedömas med hjälp av en 2-stegs insulinklämma och isotopspädningstekniker för palmitatkinetik
Före bariatrisk operation och cirka 1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
adipocyt perilipin 1 och HSL och ATGL
Tidsram: Före bariatrisk operation och cirka 1 år efter operationen
Dessa proteiner kommer att mätas med kapillära västerländska metoder.
Före bariatrisk operation och cirka 1 år efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktig, betydande viktminskning och insulinreglering av lipolys
Tidsram: 1 år
Patienterna kommer att genomgå studier av insulinreglering av frisättning av FFA i kombination med fettbiopsier före och ett år efter bariatrisk operation (gastric sleeve). Vi kommer att relatera förbättringen av insulinreglering av lipolys till förändringar i fettvävnads lipolysproteiner mätt genom förändringar i adipocyt perilipin 1-defosforylering som svar på insulin.
1 år
Långsiktig, betydande viktminskning och insulinreglering av lipolys
Tidsram: 1 år
Patienterna kommer att genomgå studier av insulinreglering av frisättning av FFA i kombination med fettbiopsier före och ett år efter bariatrisk operation (gastric sleeve). Vi kommer att relatera förbättringen av insulinreglering av lipolys till förändringar i fettvävnads lipolysproteiner mätt genom förändringar i adipocyt HSL-defosforylering som svar på insulin.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-005349

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på Gastric sleeve/bariatrisk operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera