- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03868592
Perte de poids substantielle à long terme et régulation de la lipolyse par l'insuline
27 février 2026 mis à jour par: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
On ne sait pas dans quelle mesure l'amélioration de la lipolyse régulée par l'insuline (la dégradation des triglycérides) se produit après une perte de poids substantielle et soutenue.
Les chercheurs testeront les effets de la régulation de l'inflammation et de la lipolyse chez les personnes avant et après une chirurgie bariatrique (gastrectomie en manchon) pour répondre à ces questions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si la teneur en cellules inflammatoires adipeuses et en cytokines dans l'obésité de classe III est liée à la résistance à l'insuline par lipolyse et, si oui, si une perte de poids soutenue et substantielle un an après une chirurgie bariatrique réduit l'inflammation parallèlement à une amélioration de la régulation de l'insuline. de lipolyse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 559055
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Chercheur principal:
- Michael D Jensen, MD
-
Contact:
- Reich Pamela
- Numéro de téléphone: 5072556062
- E-mail: reich.pamela@mayo.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IMC 40 - 50 kg/m2.
- Mo maladie physique active qui interférerait avec la mobilité ou la perte de poids après une chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou de type 2 ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL
- Maladie coronarienne active
- Participation à des exercices structurés (> 2 fois par semaine pendant 30 minutes ou plus)
- Fumeur
- Médicaments connus pour affecter le métabolisme du tissu adipeux (par exemple, les bêta-bloquants, les corticostéroïdes)
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,5mg/dl)
- Maladie hépatique chronique active (bilirubine > 17 mmol/L, AST > 144 UI/L ou ALT > 165 UI/L)
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie de la manche gastrique
avant et après la perte de poids de la chirurgie bariatrique
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perte de poids
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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teneur en macrophages adipeux, expression des gènes adipeux IL-6 et TNF
Délai: Avant la chirurgie bariatrique et environ 1 an après la chirurgie
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La teneur en macrophages du tissu adipeux évaluée par immunohistochimie à l'aide de colorants pour CD36, CD14 et CD206 sera effectuée.
L'expression de l'ARNm de l'IL-6 et du TNF sera mesurée
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Avant la chirurgie bariatrique et environ 1 an après la chirurgie
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régulation insulinique de la lipolyse (IC50)
Délai: Avant la chirurgie bariatrique et environ 1 an après la chirurgie
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La capacité de l'insuline à supprimer la libération de palmitate de FFA sera évaluée à l'aide d'un clamp à insuline en 2 étapes et de techniques de dilution isotopique pour la cinétique du palmitate.
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Avant la chirurgie bariatrique et environ 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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périlipine 1 adipocytaire et HSL et ATGL
Délai: Avant la chirurgie bariatrique et environ 1 an après la chirurgie
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Ces protéines seront mesurées par des méthodes capillaires occidentales.
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Avant la chirurgie bariatrique et environ 1 an après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids importante et à long terme et régulation insulinique de la lipolyse
Délai: 1 an
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Les patients subiront des études de régulation insulinique de la libération de FFA combinées à des biopsies adipeuses avant et un an après la chirurgie bariatrique (manchon gastrique).
Nous relierons l'amélioration de la régulation insulinique de la lipolyse aux modifications des protéines de lipolyse du tissu adipeux telles que mesurées par les modifications de la déphosphorylation de la périlipine 1 des adipocytes en réponse à l'insuline.
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1 an
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Perte de poids importante et à long terme et régulation insulinique de la lipolyse
Délai: 1 an
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Les patients subiront des études de régulation insulinique de la libération de FFA combinées à des biopsies adipeuses avant et un an après la chirurgie bariatrique (manchon gastrique).
Nous relierons l'amélioration de la régulation insulinique de la lipolyse aux modifications des protéines de lipolyse du tissu adipeux telles que mesurées par les modifications de la déphosphorylation HSL des adipocytes en réponse à l'insuline.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Première publication (Réel)
11 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-005349
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .