Perdita di peso sostanziale a lungo termine e regolazione insulinica della lipolisi
27 febbraio 2026 aggiornato da: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Non è noto quanto miglioramento nella lipolisi regolata dall'insulina (la scomposizione dei trigliceridi) si verifichi dopo una perdita di peso sostanziale e prolungata.
I ricercatori testeranno gli effetti dell'infiammazione e della regolazione della lipolisi nelle persone prima e dopo la chirurgia bariatrica (gastrectomia a manica) per rispondere a queste domande.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se il contenuto di cellule infiammatorie adipose e di citochine nell'obesità di classe III è correlato alla lipolisi insulino-resistenza e, in tal caso, se una perdita di peso sostanziale e sostenuta un anno dopo la chirurgia bariatrica riduce l'infiammazione parallelamente a una migliore regolazione dell'insulina della lipolisi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 559055
- Reclutamento
- Mayo Clinic
-
Investigatore principale:
- Michael D Jensen, MD
-
Contatto:
- Reich Pamela
- Numero di telefono: 5072556062
- Email: reich.pamela@mayo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 40 - 50 kg/m2.
- Mo malattia fisica attiva che interferirebbe con la mobilità o la perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 o glicemia a digiuno ≥126 mg/dL
- Malattia coronarica attiva
- Partecipazione a esercizi strutturati (>2 volte a settimana per 30 minuti o più)
- Fumare
- Farmaci noti per influenzare il metabolismo del tessuto adiposo (ad es. beta-bloccanti, corticosteroidi)
- Insufficienza renale (creatinina sierica > 1,5 mg/dl)
- Malattia epatica cronica attiva (bilirubina > 17mmol/L, AST > 144 IU/L o ALT>165IU/L)
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chirurgia della manica gastrica
prima e dopo la perdita di peso dalla chirurgia bariatrica
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perdita di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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contenuto di macrofagi adiposi, espressione del gene IL-6 adiposo e TNF
Lasso di tempo: Prima della chirurgia bariatrica e circa 1 anno dopo l'intervento
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Verrà effettuato il contenuto dei macrofagi del tessuto adiposo valutato mediante immunoistochimica utilizzando colorazioni per CD36, CD14 e CD206.
Verrà misurata l'espressione dell'mRNA per IL-6 e TNF
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Prima della chirurgia bariatrica e circa 1 anno dopo l'intervento
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regolazione insulinica della lipolisi (IC50)
Lasso di tempo: Prima della chirurgia bariatrica e circa 1 anno dopo l'intervento
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La capacità dell'insulina di sopprimere il rilascio di palmitato di FFA sarà valutata utilizzando un morsetto per insulina a 2 fasi e tecniche di diluizione isotopica per la cinetica del palmitato
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Prima della chirurgia bariatrica e circa 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perilipina 1 degli adipociti e HSL e ATGL
Lasso di tempo: Prima della chirurgia bariatrica e circa 1 anno dopo l'intervento
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Queste proteine verranno misurate utilizzando metodi capillari occidentali.
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Prima della chirurgia bariatrica e circa 1 anno dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di peso sostanziale e a lungo termine e regolazione insulinica della lipolisi
Lasso di tempo: 1 anno
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I pazienti saranno sottoposti a studi sulla regolazione insulinica del rilascio di FFA combinati con biopsie adipose prima e un anno dopo la chirurgia bariatrica (manica gastrica).
Metteremo in relazione il miglioramento nella regolazione insulinica della lipolisi con i cambiamenti nelle proteine della lipolisi del tessuto adiposo misurati dai cambiamenti nella defosforilazione della perilipina 1 degli adipociti in risposta all'insulina.
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1 anno
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Perdita di peso sostanziale e a lungo termine e regolazione insulinica della lipolisi
Lasso di tempo: 1 anno
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I pazienti saranno sottoposti a studi sulla regolazione insulinica del rilascio di FFA combinati con biopsie adipose prima e un anno dopo la chirurgia bariatrica (manica gastrica).
Metteremo in relazione il miglioramento nella regolazione insulinica della lipolisi con i cambiamenti nelle proteine della lipolisi del tessuto adiposo misurati dai cambiamenti nella defosforilazione dell'HSL degli adipociti in risposta all'insulina.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-005349
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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