Długotrwała, znaczna utrata masy ciała i insulinowa regulacja lipolizy
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Nie wiadomo, jak bardzo poprawia się lipoliza regulowana insuliną (rozkład trójglicerydów) po znacznej, trwałej utracie wagi.
Aby odpowiedzieć na te pytania, naukowcy przetestują efekty regulacji stanu zapalnego i lipolizy u osób przed i po operacji bariatrycznej (rękawowej resekcji żołądka).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, czy zawartość komórek zapalnych tkanki tłuszczowej i zawartość cytokin w otyłości klasy III są powiązane z lipolizą insulinoopornością, a jeśli tak, to czy utrzymująca się, znaczna utrata masy ciała po roku po operacji bariatrycznej zmniejsza stan zapalny równolegle z poprawą regulacji insuliny lipolizy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 559055
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Reich Pamela
- Numer telefonu: 507-255-6062
- E-mail: reich.pamela@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Michael D Jensen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 40 - 50 kg/m2.
- Najbardziej aktywna choroba fizyczna, która mogłaby zakłócić mobilność lub utratę wagi po operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 lub stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥126 mg/dl
- Czynna choroba wieńcowa
- Udział w zorganizowanych ćwiczeniach (> 2 razy w tygodniu przez 30 minut lub dłużej)
- Palenie
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm tkanki tłuszczowej (np. beta-adrenolityki, kortykosteroidy)
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl)
- Przewlekła czynna choroba wątroby (bilirubina > 17 mmol/l, AST > 144 j.m./l lub ALT > 165 j.m./l)
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Operacja rękawa żołądka
przed i po utracie wagi po operacji bariatrycznej
|
utrata masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zawartość makrofagów w tkance tłuszczowej, ekspresja genu IL-6 i TNF w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną i około 1 rok po operacji
|
Zostanie przeprowadzona analiza zawartości makrofagów tkanki tłuszczowej metodą immunohistochemiczną przy użyciu barwienia CD36, CD14 i CD206.
Będzie mierzona ekspresja mRNA dla IL-6 i TNF
|
Przed operacją bariatryczną i około 1 rok po operacji
|
|
insulinowa regulacja lipolizy (IC50)
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną i około 1 rok po operacji
|
Zdolność insuliny do hamowania uwalniania palmitynianu FFA zostanie oceniona przy użyciu dwuetapowej klamry insulinowej i technik rozcieńczania izotopowego w celu określenia kinetyki palmitynianu
|
Przed operacją bariatryczną i około 1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
adipocytowa perilipina 1 oraz HSL i ATGL
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną i około 1 rok po operacji
|
Białka te będą mierzone za pomocą kapilarnych metod zachodnich.
|
Przed operacją bariatryczną i około 1 rok po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwała, znaczna utrata masy ciała i insulinowa regulacja lipolizy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci zostaną poddani badaniom regulacji insuliny uwalniania FFA w połączeniu z biopsją tkanki tłuszczowej przed i rok po operacji bariatrycznej (rękaw żołądkowy).
Powiążemy poprawę regulacji lipolizy przez insulinę ze zmianami w białkach lipolizy tkanki tłuszczowej, mierzonymi zmianami w defosforylacji perilipiny 1 adipocytów w odpowiedzi na insulinę.
|
1 rok
|
|
Długotrwała, znaczna utrata masy ciała i insulinowa regulacja lipolizy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci zostaną poddani badaniom regulacji insuliny uwalniania FFA w połączeniu z biopsją tkanki tłuszczowej przed i rok po operacji bariatrycznej (rękaw żołądkowy).
Powiążemy poprawę regulacji lipolizy przez insulinę ze zmianami w białkach lipolizy tkanki tłuszczowej, mierzonymi zmianami w defosforylacji HSL adipocytów w odpowiedzi na insulinę.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-005349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .