Langsigtet, væsentligt vægttab og insulinregulering af lipolyse
14. december 2023 opdateret af: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Det vides ikke, hvor meget forbedring i insulinreguleret lipolyse (nedbrydning af triglycerider) der sker efter et betydeligt, vedvarende vægttab.
Forskere vil teste virkningerne af inflammation og lipolyseregulering hos mennesker før og efter fedmekirurgi (ærmegatrektomi) for at besvare disse spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indholdet af fedtinflammatoriske celler og cytokiner i klasse III fedme er relateret til lipolyse insulinresistens og, hvis det er tilfældet, om vedvarende, væsentligt vægttab et år efter fedmekirurgi reducerer inflammation parallelt med forbedret insulinregulering af lipolyse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 559055
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Reich Pamela
- Telefonnummer: 507-255-6062
- E-mail: reich.pamela@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael D Jensen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 40 - 50 kg/m2.
- Mo aktiv fysisk sygdom, der ville forstyrre mobilitet eller vægttab efter fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller Type 2 diabetes diagnose eller fastende plasmaglukose ≥126 mg/dL
- Aktiv koronararteriesygdom
- Deltagelse i struktureret træning (>2 gange om ugen i 30 minutter eller længere)
- Rygning
- Medicin, der vides at påvirke fedtvævsmetabolismen (f.eks. betablokkere, kortikosteroider)
- Nyreinsufficiens (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Kronisk aktiv leversygdom (bilirubin > 17 mmol/l, AST > 144 IE/l eller ALT > 165 IE/l)
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gastrisk ærmeoperation
før og efter vægttab fra fedmekirurgi
|
vægttab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fedtmakrofagindhold, fedt IL-6 og TNF-genekspression
Tidsramme: Før fedmekirurgi og cirka 1 år efter operationen
|
Fedtvævsmakrofagindhold vurderet ved immunhistokemi ved brug af farvning for CD36, CD14 og CD206 vil blive udført.
mRNA-ekspression for IL-6 og TNF vil blive målt
|
Før fedmekirurgi og cirka 1 år efter operationen
|
|
insulinregulering af lipolyse (IC50)
Tidsramme: Før fedmekirurgi og cirka 1 år efter operationen
|
Insulins evne til at undertrykke frigivelse af FFA-palmitat vil blive vurderet ved hjælp af en 2-trins insulinklemme og isotopfortyndingsteknikker til palmitatkinetik
|
Før fedmekirurgi og cirka 1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adipocyt perilipin 1 og HSL og ATGL
Tidsramme: Før fedmekirurgi og cirka 1 år efter operationen
|
Disse proteiner vil blive målt ved hjælp af kapillære vestlige metoder.
|
Før fedmekirurgi og cirka 1 år efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet, betydeligt vægttab og insulinregulering af lipolyse
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne vil gennemgå undersøgelser af insulinregulering af FFA-frigivelse kombineret med fedtbiopsier før og et år efter fedmekirurgi (gastrisk sleeve).
Vi vil relatere forbedringen i insulin-regulering af lipolyse til ændringer i fedtvævs lipolyseproteiner som målt ved ændringer i adipocyt perilipin 1-dephosphorylering som respons på insulin.
|
1 år
|
|
Langsigtet, betydeligt vægttab og insulinregulering af lipolyse
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne vil gennemgå undersøgelser af insulinregulering af FFA-frigivelse kombineret med fedtbiopsier før og et år efter fedmekirurgi (gastrisk sleeve).
Vi vil relatere forbedringen i insulinregulering af lipolyse til ændringer i fedtvævslipolyseproteiner målt ved ændringer i adipocyt-HSL-dephosphorylering som reaktion på insulin.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-005349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk sleeve/bariatrisk kirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu