Perda de peso substancial a longo prazo e regulação da lipólise pela insulina
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Não se sabe quanta melhora na lipólise regulada pela insulina (a quebra dos triglicerídeos) ocorre após uma perda de peso substancial e sustentada.
Os pesquisadores testarão os efeitos da regulação da inflamação e da lipólise em pessoas antes e depois da cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical) para responder a essas perguntas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o conteúdo de células inflamatórias adiposas e citocinas na obesidade Classe III está relacionado à resistência à insulina lipólise e, em caso afirmativo, se a perda de peso substancial e sustentada um ano após a cirurgia bariátrica reduz a inflamação em paralelo com a melhoria da regulação da insulina. da lipólise
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 559055
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Reich Pamela
- Número de telefone: 507-255-6062
- E-mail: reich.pamela@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Michael D Jensen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 40 - 50 kg/m2.
- Mo doença física ativa que interferiria na mobilidade ou perda de peso após a cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2 ou glicemia de jejum ≥126 mg/dL
- Doença arterial coronariana ativa
- Participação em exercícios estruturados (> 2 vezes por semana por 30 minutos ou mais)
- Fumar
- Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo do tecido adiposo (por exemplo, betabloqueadores, corticosteroides)
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 1,5mg/dl)
- Doença hepática crônica ativa (Bilirrubina > 17mmol/L, AST > 144 UI/L, ou ALT>165IU/L)
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirurgia de manga gástrica
antes e depois da perda de peso da cirurgia bariátrica
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perda de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conteúdo de macrófagos adiposos, expressão do gene adiposo IL-6 e TNF
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica e aproximadamente 1 ano após a cirurgia
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Será feito o conteúdo de macrófagos do tecido adiposo avaliado por imuno-histoquímica usando manchas para CD36, CD14 e CD206.
A expressão de mRNA para IL-6 e TNF será medida
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Antes da cirurgia bariátrica e aproximadamente 1 ano após a cirurgia
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regulação da lipólise pela insulina (IC50)
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica e aproximadamente 1 ano após a cirurgia
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A capacidade da insulina de suprimir a liberação de palmitato de AGL será avaliada usando um clamp de insulina de 2 etapas e técnicas de diluição de isótopos para a cinética do palmitato
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Antes da cirurgia bariátrica e aproximadamente 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perilipina 1 de adipócitos e HSL e ATGL
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica e aproximadamente 1 ano após a cirurgia
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Essas proteínas serão medidas usando métodos ocidentais capilares.
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Antes da cirurgia bariátrica e aproximadamente 1 ano após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso substancial e a longo prazo e regulação da lipólise pela insulina
Prazo: 1 ano
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Os pacientes serão submetidos a estudos de regulação da insulina na liberação de AGL combinada com biópsias de tecido adiposo antes e um ano após a cirurgia bariátrica (manga gástrica).
Relacionaremos a melhora na regulação da lipólise pela insulina às mudanças nas proteínas da lipólise do tecido adiposo, medidas pelas mudanças na desfosforilação da perilipina 1 dos adipócitos em resposta à insulina.
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1 ano
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Perda de peso substancial e a longo prazo e regulação da lipólise pela insulina
Prazo: 1 ano
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Os pacientes serão submetidos a estudos de regulação da insulina na liberação de AGL combinada com biópsias de tecido adiposo antes e um ano após a cirurgia bariátrica (manga gástrica).
Relacionaremos a melhoria na regulação da lipólise pela insulina às alterações nas proteínas da lipólise do tecido adiposo, medidas pelas alterações na desfosforilação da HSL dos adipócitos em resposta à insulina.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-005349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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