长期、显着的体重减轻和脂肪分解的胰岛素调节
2023年12月14日 更新者：Michael D. Jensen、Mayo Clinic
尚不清楚在大量、持续的体重减轻后，胰岛素调节的脂解作用（甘油三酯的分解）有多大改善。
研究人员将测试减肥手术（袖状胃切除术）前后炎症和脂解调节对人体的影响，以回答这些问题。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 III 级肥胖中的脂肪炎症细胞和细胞因子含量是否与脂解胰岛素抵抗相关，如果是这样，减肥手术后一年持续大幅体重减轻是否会在改善胰岛素调节的同时减少炎症脂肪分解作用
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、559055
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Reich Pamela
- 电话号码：507-255-6062
- 邮箱：reich.pamela@mayo.edu
-
首席研究员：
- Michael D Jensen, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 40 - 50 公斤/平方米。
- Mo 活动性身体疾病会影响减肥手术后的活动能力或体重减轻
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病诊断或空腹血糖≥126 mg/dL
- 活动性冠状动脉疾病
- 参与结构化锻炼（每周 > 2 次，持续 30 分钟或更长时间）
- 抽烟
- 已知会影响脂肪组织代谢的药物（例如，β 受体阻滞剂、皮质类固醇）
- 肾功能不全（血清肌酐 > 1.5mg/dl）
- 慢性活动性肝病（胆红素 > 17mmol/L，AST > 144 IU/L，或 ALT>165IU/L）
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胃袖手术
减肥手术减肥前后
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减肥
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪巨噬细胞含量、脂肪IL-6和TNF基因表达
大体时间：减肥手术前和手术后约 1 年
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将使用 CD36、CD14 和 CD206 染色剂通过免疫组织化学评估脂肪组织巨噬细胞含量。
将测量 IL-6 和 TNF 的 mRNA 表达
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减肥手术前和手术后约 1 年
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胰岛素对脂肪分解的调节（IC50）
大体时间：减肥手术前和手术后约 1 年
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将使用两步胰岛素钳和棕榈酸酯动力学同位素稀释技术来评估胰岛素抑制 FFA 棕榈酸酯释放的能力
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减肥手术前和手术后约 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪细胞周脂蛋白 1 和 HSL 和 ATGL
大体时间：减肥手术前和手术后约 1 年
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这些蛋白质将使用毛细管西方方法进行测量。
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减肥手术前和手术后约 1 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期、显着的体重减轻和胰岛素对脂肪分解的调节
大体时间：1年
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患者将在减肥手术（胃袖）之前和之后一年接受FFA释放的胰岛素调节研究以及脂肪活检。
我们将胰岛素对脂解调节的改善与脂肪组织脂解蛋白的变化联系起来，脂肪组织脂解蛋白的变化是通过胰岛素响应的脂肪细胞周脂蛋白 1 去磷酸化的变化来测量的。
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1年
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长期、显着的体重减轻和胰岛素对脂肪分解的调节
大体时间：1年
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患者将在减肥手术（胃袖）之前和之后一年接受FFA释放的胰岛素调节研究以及脂肪活检。
我们将胰岛素调节脂解作用的改善与脂肪组织脂解蛋白的变化联系起来，脂肪组织脂解蛋白的变化是通过脂肪细胞HSL去磷酸化响应胰岛素的变化来测量的。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael D Jensen, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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