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Langfristiger, erheblicher Gewichtsverlust und Insulinregulierung der Lipolyse

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Es ist nicht bekannt, wie stark die Insulin-regulierte Lipolyse (der Abbau von Triglyceriden) nach einem erheblichen, anhaltenden Gewichtsverlust verbessert wird. Um diese Fragen zu beantworten, werden die Forscher die Auswirkungen von Entzündungen und der Regulierung der Lipolyse bei Menschen vor und nach einer bariatrischen Operation (Sleeve Gastrektomie) testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Gehalt an entzündlichen Fettzellen und Zytokinen bei Fettleibigkeit der Klasse III mit der Lipolyse-Insulinresistenz zusammenhängt und, wenn ja, ob ein anhaltender, erheblicher Gewichtsverlust ein Jahr nach der bariatrischen Operation die Entzündung reduziert und gleichzeitig die Insulinregulierung verbessert der Lipolyse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 559055
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael D Jensen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 40 - 50 kg/m2.
  • Mo aktive körperliche Erkrankung, die die Mobilität oder den Gewichtsverlust nach einer bariatrischen Operation beeinträchtigen würde

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes-Diagnose oder Nüchtern-Plasmaglukose ≥126 mg/dL
  • Aktive koronare Herzkrankheit
  • Teilnahme an strukturierter Übung (> 2 Mal pro Woche für 30 Minuten oder länger)
  • Rauchen
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen (z. B. Betablocker, Kortikosteroide)
  • Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Chronisch aktive Lebererkrankung (Bilirubin > 17 mmol/l, AST > 144 IE/l oder ALT > 165 IE/l)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlauchmagen-Operation
vor und nach Gewichtsverlust durch bariatrische Chirurgie
Verfahren: Schlauchmagen-/bariatrische Chirurgie
Gewichtsverlust

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettmakrophagengehalt, Fett-IL-6- und TNF-Genexpression
Zeitfenster: Vor einer bariatrischen Operation und etwa 1 Jahr nach der Operation
Der Makrophagengehalt des Fettgewebes wird durch Immunhistochemie unter Verwendung von Färbungen für CD36, CD14 und CD206 bestimmt. Die mRNA-Expression für IL-6 und TNF wird gemessen
Vor einer bariatrischen Operation und etwa 1 Jahr nach der Operation
Insulinregulierung der Lipolyse (IC50)
Zeitfenster: Vor einer bariatrischen Operation und etwa 1 Jahr nach der Operation
Die Fähigkeit von Insulin, die Freisetzung von FFA-Palmitat zu unterdrücken, wird mithilfe einer zweistufigen Insulinklemme und Isotopenverdünnungstechniken für die Palmitatkinetik bewertet
Vor einer bariatrischen Operation und etwa 1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipozyten-Perilipin 1 und HSL und ATGL
Zeitfenster: Vor einer bariatrischen Operation und etwa 1 Jahr nach der Operation
Diese Proteine ​​werden mit kapillaren westlichen Methoden gemessen.
Vor einer bariatrischen Operation und etwa 1 Jahr nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristiger, erheblicher Gewichtsverlust und Insulinregulierung der Lipolyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten werden Studien zur Insulinregulierung der FFA-Freisetzung in Kombination mit Fettbiopsien vor und ein Jahr nach einer bariatrischen Operation (Schlauchmagen) unterzogen. Wir werden die Verbesserung der Insulinregulation der Lipolyse mit Veränderungen der Fettgewebe-Lipolyseproteine ​​in Verbindung bringen, die anhand von Veränderungen der Adipozyten-Perilipin-1-Dephosphorylierung als Reaktion auf Insulin gemessen werden.
1 Jahr
Langfristiger, erheblicher Gewichtsverlust und Insulinregulierung der Lipolyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten werden Studien zur Insulinregulierung der FFA-Freisetzung in Kombination mit Fettbiopsien vor und ein Jahr nach einer bariatrischen Operation (Schlauchmagen) unterzogen. Wir werden die Verbesserung der Insulinregulation der Lipolyse mit Veränderungen der Fettgewebe-Lipolyseproteine ​​in Verbindung bringen, gemessen an Veränderungen der Adipozyten-HSL-Dephosphorylierung als Reaktion auf Insulin.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-005349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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