Долгосрочная, значительная потеря веса и инсулиновая регуляция липолиза
14 декабря 2023 г. обновлено: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Неизвестно, насколько улучшается регулируемый инсулином липолиз (расщепление триглицеридов) после существенной и устойчивой потери веса.
Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи проверят влияние воспаления и регуляции липолиза у людей до и после бариатрической хирургии (рукавной резекции желудка).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - определить, связано ли содержание воспалительных клеток и цитокинов в жировой ткани при ожирении III класса с резистентностью к инсулину липолиза, и если да, то снижает ли устойчивая значительная потеря веса через год после бариатрической операции воспаление параллельно с улучшением регуляции инсулина. липолиза
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 559055
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Reich Pamela
- Номер телефона: 507-255-6062
- Электронная почта: reich.pamela@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Michael D Jensen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 40 - 50 кг/м2.
- Mo активное физическое заболевание, которое может помешать подвижности или потере веса после бариатрической операции.
Критерий исключения:
- Диагноз диабета 1 или 2 типа или уровень глюкозы в плазме натощак ≥126 мг/дл
- Активная ишемическая болезнь сердца
- Участие в структурированных упражнениях (> 2 раз в неделю по 30 минут или дольше)
- Курение
- Лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм жировой ткани (например, бета-блокаторы, кортикостероиды)
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл)
- Хроническое активное заболевание печени (билирубин > 17 ммоль/л, АСТ > 144 МЕ/л или АЛТ > 165 МЕ/л)
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукавная операция на желудке
до и после похудения после бариатрической операции
|
потеря веса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
содержание жировых макрофагов, экспрессия генов IL-6 и TNF в жировой ткани
Временное ограничение: До бариатрической операции и примерно через 1 год после операции.
|
Будет определено содержание макрофагов жировой ткани, определенное иммуногистохимическим методом с использованием красителей на CD36, CD14 и CD206.
Будет измерена экспрессия мРНК IL-6 и TNF.
|
До бариатрической операции и примерно через 1 год после операции.
|
|
инсулиновая регуляция липолиза (IC50)
Временное ограничение: До бариатрической операции и примерно через 1 год после операции.
|
Способность инсулина подавлять высвобождение пальмитата СЖК будет оцениваться с использованием двухэтапного инсулинового клэмп-теста и методов изотопного разведения для определения кинетики пальмитата.
|
До бариатрической операции и примерно через 1 год после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перилипин 1 адипоцитов и HSL и ATGL
Временное ограничение: До бариатрической операции и примерно через 1 год после операции.
|
Эти белки будут измеряться с использованием капиллярных вестерн-методов.
|
До бариатрической операции и примерно через 1 год после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочная существенная потеря веса и регуляция липолиза инсулином
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты пройдут исследования регуляции высвобождения СЖК инсулином в сочетании с биопсией жировой ткани до и через год после бариатрической операции (рукавный желудочный рукав).
Мы будем связывать улучшение инсулиновой регуляции липолиза с изменениями в белках липолиза жировой ткани, измеряемыми по изменениям дефосфорилирования перилипина 1 адипоцитов в ответ на инсулин.
|
1 год
|
|
Долгосрочная существенная потеря веса и регуляция липолиза инсулином
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты пройдут исследования регуляции высвобождения СЖК инсулином в сочетании с биопсией жировой ткани до и через год после бариатрической операции (рукавный желудочный рукав).
Мы будем связывать улучшение инсулиновой регуляции липолиза с изменениями в белках липолиза жировой ткани, измеряемыми по изменениям дефосфорилирования HSL адипоцитов в ответ на инсулин.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-005349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .