Langsiktig, betydelig vekttap og insulinregulering av lipolyse
27. februar 2026 oppdatert av: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Det er ikke kjent hvor mye forbedring i insulinregulert lipolyse (nedbrytning av triglyserider) som skjer etter betydelig, vedvarende vekttap.
Forskere vil teste effekten av betennelse og lipolyseregulering hos mennesker før og etter fedmekirurgi (sleeve gastrectomy) for å svare på disse spørsmålene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å finne ut om innholdet av fettinflammatoriske celler og cytokiner i klasse III fedme er relatert til lipolyse insulinresistens, og i så fall om vedvarende, betydelig vekttap ett år etter fedmekirurgi reduserer betennelse parallelt med forbedret insulinregulering. av lipolyse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 559055
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Michael D Jensen, MD
-
Ta kontakt med:
- Reich Pamela
- Telefonnummer: 5072556062
- E-post: reich.pamela@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 40 - 50 kg/m2.
- Mo aktiv fysisk sykdom som ville forstyrre mobilitet eller vekttap etter fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes type 1 eller type 2 diagnose eller fastende plasmaglukose ≥126 mg/dL
- Aktiv koronarsykdom
- Deltakelse i strukturert trening (>2 ganger i uken i 30 minutter eller lenger)
- Røyking
- Medisiner som er kjent for å påvirke fettvevsmetabolismen (f.eks. betablokkere, kortikosteroider)
- Nyreinsuffisiens (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Kronisk aktiv leversykdom (bilirubin > 17 mmol/l, AST > 144 IE/l eller ALT > 165 IE/l)
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gastric sleeve kirurgi
før og etter vekttap fra fedmekirurgi
|
vekttap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fettmakrofaginnhold, fett IL-6 og TNF genuttrykk
Tidsramme: Før fedmekirurgi og ca. 1 år etter operasjon
|
Innhold av fettvevsmakrofager som vurderes ved immunhistokjemi ved bruk av farging for CD36, CD14 og CD206 vil bli gjort.
mRNA-ekspresjon for IL-6 og TNF vil bli målt
|
Før fedmekirurgi og ca. 1 år etter operasjon
|
|
insulinregulering av lipolyse (IC50)
Tidsramme: Før fedmekirurgi og ca. 1 år etter operasjon
|
Insulinets evne til å undertrykke frigjøring av FFA-palmitat vil bli vurdert ved bruk av en 2-trinns insulinklemme og isotopfortynningsteknikker for palmitatkinetikk
|
Før fedmekirurgi og ca. 1 år etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adipocytt perilipin 1 og HSL og ATGL
Tidsramme: Før fedmekirurgi og ca. 1 år etter operasjon
|
Disse proteinene vil bli målt ved hjelp av kapillære vestlige metoder.
|
Før fedmekirurgi og ca. 1 år etter operasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig, betydelig vekttap og insulinregulering av lipolyse
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene vil gjennomgå studier av insulinregulering av frigjøring av FFA kombinert med fettbiopsier før og ett år etter fedmekirurgi (gastric sleeve).
Vi vil relatere forbedringen i insulinregulering av lipolyse til endringer i fettvevs lipolyseproteiner målt ved endringer i adipocytt perilipin 1-defosforylering som respons på insulin.
|
1 år
|
|
Langsiktig, betydelig vekttap og insulinregulering av lipolyse
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene vil gjennomgå studier av insulinregulering av frigjøring av FFA kombinert med fettbiopsier før og ett år etter fedmekirurgi (gastric sleeve).
Vi vil relatere forbedringen i insulinregulering av lipolyse til endringer i fettvevs lipolyseproteiner målt ved endringer i adipocytt HSL-defosforylering som respons på insulin.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-005349
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .