長期にわたる大幅な減量と脂肪分解のインスリン調節
2023年12月14日 更新者：Michael D. Jensen、Mayo Clinic
実質的かつ持続的な減量後に、インスリン制御による脂肪分解 (トリグリセリドの分解) がどの程度改善されるかは不明です。
研究者は、これらの質問に答えるために、肥満手術（スリーブ胃切除術）の前後に人々の炎症と脂肪分解調節の影響をテストします.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、クラスIII肥満における脂肪炎症細胞およびサイトカイン含有量が脂肪分解インスリン抵抗性と関連しているかどうか、関連している場合、肥満手術後1年間の大幅な体重減少が持続するかどうかで、インスリン調節の改善と並行して炎症が軽減されることを判定することである。脂肪分解の
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、559055
- 募集
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Reich Pamela
- 電話番号：507-255-6062
- メール：reich.pamela@mayo.edu
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主任研究者：
- Michael D Jensen, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI 40 - 50 kg/m2。
- -肥満手術後の可動性または体重減少を妨げる可能性のある活動的な身体疾患
除外基準:
- 1型または2型糖尿病の診断または空腹時血漿グルコース≧126mg/dL
- 活動性冠動脈疾患
- 構造化された運動への参加 (週に 2 回以上、30 分以上)
- 喫煙
- 脂肪組織の代謝に影響を与えることが知られている薬（ベータ遮断薬、コルチコステロイドなど）
- 腎不全（血清クレアチニン > 1.5mg/dl）
- 慢性活動性肝疾患 (ビリルビン > 17mmol/L、AST > 144 IU/L、または ALT > 165IU/L)
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胃スリーブ手術
肥満手術による減量前後
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減量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪マクロファージ含量、脂肪IL-6およびTNF遺伝子発現
時間枠：肥満手術前と手術後約1年
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CD36、CD14、およびCD206の染色を使用して免疫組織化学によって評価される脂肪組織マクロファージ含量が行われます。
IL-6およびTNFのmRNA発現が測定されます
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肥満手術前と手術後約1年
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脂肪分解のインスリン調節 (IC50)
時間枠：肥満手術前と手術後約1年
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FFAパルミチン酸放出を抑制するインスリンの能力は、パルミチン酸動態のための2段階インスリンクランプおよび同位体希釈技術を使用して評価されます。
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肥満手術前と手術後約1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪細胞ペリリピン 1 と HSL および ATGL
時間枠：肥満手術前と手術後約1年
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これらのタンパク質は、キャピラリーウェスタン法を使用して測定されます。
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肥満手術前と手術後約1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期にわたる大幅な体重減少と脂肪分解のインスリン調節
時間枠：1年
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患者は、肥満手術（胃スリーブ）の前後1年前に、脂肪生検と組み合わせたFFA放出のインスリン調節の研究を受けます。
我々は、インスリンに応答した脂肪細胞ペリリピン 1 脱リン酸化の変化によって測定される、脂肪分解のインスリン調節の改善を脂肪組織脂肪分解タンパク質の変化に関連付けます。
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1年
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長期にわたる大幅な体重減少と脂肪分解のインスリン調節
時間枠：1年
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患者は、肥満手術（胃スリーブ）の前後1年前に、脂肪生検と組み合わせたFFA放出のインスリン調節の研究を受けます。
我々は、脂肪分解のインスリン調節の改善を、インスリンに応答した脂肪細胞HSL脱リン酸化の変化によって測定される脂肪組織脂肪分解タンパク質の変化に関連付けます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael D Jensen, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月8日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
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