- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03868592
Pitkäaikainen, merkittävä painonpudotus ja lipolyysin insuliinisäätely
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Ei tiedetä, kuinka paljon insuliinisäädellyn lipolyysin (triglyseridien hajoamisen) paraneminen tapahtuu huomattavan, jatkuvan painonpudotuksen jälkeen.
Tutkijat testaavat tulehduksen ja lipolyysin säätelyn vaikutuksia ihmisillä ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen (sleeve gastrectomy) vastatakseen näihin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö luokan III liikalihavuuden rasvan tulehdussolu- ja sytokiinipitoisuus lipolyysin insuliiniresistenssiin, ja jos on, vähentääkö jatkuva, merkittävä painonpudotus vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta tulehdusta samanaikaisesti parantuneen insuliinisäätelyn kanssa. lipolyysistä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 559055
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Michael D Jensen, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Reich Pamela
- Puhelinnumero: 5072556062
- Sähköposti: reich.pamela@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 40 - 50 kg/m2.
- Aktiivinen fyysinen sairaus, joka häiritsee liikkuvuutta tai painonpudotusta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi tai plasman paastoglukoosi ≥126 mg/dl
- Aktiivinen sepelvaltimotauti
- Osallistuminen strukturoituun harjoitteluun (>2 kertaa viikossa 30 minuuttia tai pidempään)
- Tupakointi
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan rasvakudoksen aineenvaihduntaan (esim. beetasalpaajat, kortikosteroidit)
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Krooninen aktiivinen maksasairaus (bilirubiini > 17 mmol/l, ASAT > 144 IU/l tai ALT > 165 IU/l)
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahalaukun hihan leikkaus
ennen ja jälkeen painonpudotuksen bariatrisesta leikkauksesta
|
painonpudotus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvaisen makrofaagipitoisuuden, rasvaisen IL-6:n ja TNF-geenin ilmentymisen
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja noin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Rasvakudoksen makrofagipitoisuus määritetään immunohistokemialla käyttämällä värjäyksiä CD36:lle, CD14:lle ja CD206:lle.
mRNA:n ilmentyminen IL-6:lle ja TNF:lle mitataan
|
Ennen bariatrista leikkausta ja noin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
insuliinin lipolyysin säätely (IC50)
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja noin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Insuliinin kyky estää FFA-palmitaatin vapautumista arvioidaan käyttämällä 2-vaiheista insuliinipuristinta ja isotooppilaimennustekniikoita palmitaattikinetiikassa
|
Ennen bariatrista leikkausta ja noin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adiposyyttiperilipiini 1 ja HSL ja ATGL
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja noin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Nämä proteiinit mitataan länsimaisilla kapillaarimenetelmillä.
|
Ennen bariatrista leikkausta ja noin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen, merkittävä painonpudotus ja lipolyysin insuliinisäätely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaille tehdään tutkimuksia FFA:n vapautumisen insuliinisäätelystä yhdistettynä rasvabiopsioihin ennen bariatrista leikkausta ja vuosi sen jälkeen (mahalaukku).
Suhtaudumme lipolyysin insuliinisäätelyn parantumiseen muutoksiin rasvakudoksen lipolyysiproteiineissa mitattuna adiposyyttien perilipiini 1 -defosforylaation muutoksilla vasteena insuliinille.
|
1 vuosi
|
|
Pitkäaikainen, merkittävä painonpudotus ja lipolyysin insuliinisäätely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaille tehdään tutkimuksia FFA:n vapautumisen insuliinisäätelystä yhdistettynä rasvabiopsioihin ennen bariatrista leikkausta ja vuosi sen jälkeen (mahalaukku).
Suhtaudumme lipolyysin insuliinisäätelyn parantumiseen muutoksiin rasvakudoksen lipolyysiproteiineissa mitattuna adiposyyttien HSL-defosforylaation muutoksilla vasteena insuliinille.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Liikalihavuus, sairas
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Bariatria
- Liikalihavuuden hallinta
- Bariatrinen leikkaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-005349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .