Pérdida de peso sustancial a largo plazo y regulación de la lipólisis con insulina
27 de febrero de 2026 actualizado por: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
No se sabe cuánta mejora se produce en la lipólisis regulada por insulina (la descomposición de los triglicéridos) después de una pérdida de peso sustancial y sostenida.
Los investigadores evaluarán los efectos de la regulación de la inflamación y la lipólisis en personas antes y después de la cirugía bariátrica (gastrectomía en manga) para responder a estas preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el contenido de citocinas y células inflamatorias adiposas en la obesidad de Clase III está relacionado con la resistencia a la insulina por lipólisis y, de ser así, si la pérdida de peso sustancial y sostenida un año después de la cirugía bariátrica reduce la inflamación en paralelo con una mejor regulación de la insulina. de lipólisis
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 559055
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Michael D Jensen, MD
-
Contacto:
- Reich Pamela
- Número de teléfono: 5072556062
- Correo electrónico: reich.pamela@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 40 - 50 kg/m2.
- Mo enfermedad física activa que interferiría con la movilidad o la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2 o glucosa plasmática en ayunas ≥126 mg/dL
- Enfermedad arterial coronaria activa
- Participación en ejercicio estructurado (>2 veces por semana durante 30 minutos o más)
- De fumar
- Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo del tejido adiposo (por ejemplo, bloqueadores beta, corticosteroides)
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dl)
- Enfermedad hepática activa crónica (bilirrubina > 17 mmol/l, AST > 144 IU/l o ALT > 165 IU/l)
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía de manga gástrica
antes y después de la pérdida de peso de la cirugía bariátrica
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pérdida de peso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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contenido de macrófagos adiposos, expresión de genes de IL-6 y TNF adiposos
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía bariátrica y aproximadamente 1 año después de la cirugía.
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Se realizará el contenido de macrófagos del tejido adiposo evaluado mediante inmunohistoquímica utilizando tinciones para CD36, CD14 y CD206.
Se medirá la expresión de ARNm de IL-6 y TNF.
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Antes de la cirugía bariátrica y aproximadamente 1 año después de la cirugía.
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regulación insulínica de la lipólisis (IC50)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía bariátrica y aproximadamente 1 año después de la cirugía.
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La capacidad de la insulina para suprimir la liberación de palmitato de FFA se evaluará mediante una pinza de insulina de 2 pasos y técnicas de dilución de isótopos para la cinética del palmitato.
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Antes de la cirugía bariátrica y aproximadamente 1 año después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perilipina 1 de adipocitos y HSL y ATGL
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía bariátrica y aproximadamente 1 año después de la cirugía.
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Estas proteínas se medirán utilizando métodos occidentales capilares.
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Antes de la cirugía bariátrica y aproximadamente 1 año después de la cirugía.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida sustancial de peso a largo plazo y regulación insulínica de la lipólisis.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes se someterán a estudios de regulación insulínica de la liberación de ácidos grasos libres combinados con biopsias de tejido adiposo antes y un año después de la cirugía bariátrica (manga gástrica).
Relacionaremos la mejora en la regulación de la lipólisis por insulina con cambios en las proteínas de la lipólisis del tejido adiposo medidas por cambios en la desfosforilación de la perilipina 1 de los adipocitos en respuesta a la insulina.
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1 año
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Pérdida sustancial de peso a largo plazo y regulación insulínica de la lipólisis.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes se someterán a estudios de regulación insulínica de la liberación de ácidos grasos libres combinados con biopsias de tejido adiposo antes y un año después de la cirugía bariátrica (manga gástrica).
Relacionaremos la mejora en la regulación de la lipólisis por insulina con cambios en las proteínas de la lipólisis del tejido adiposo medidas por cambios en la desfosforilación de HSL de los adipocitos en respuesta a la insulina.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-005349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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