Langdurig, aanzienlijk gewichtsverlies en insulineregulatie van lipolyse
27 februari 2026 bijgewerkt door: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Het is niet bekend hoeveel verbetering in door insuline gereguleerde lipolyse (de afbraak van triglyceriden) optreedt na substantieel, aanhoudend gewichtsverlies.
Onderzoekers zullen de effecten van ontsteking en lipolyseregulatie testen bij mensen voor en na bariatrische chirurgie (sleeve gastrectomie) om deze vragen te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of het vetontstekingscel- en cytokinegehalte bij klasse III-obesitas verband houdt met lipolyse-insulineresistentie en, zo ja, of aanhoudend, substantieel gewichtsverlies één jaar na bariatrische chirurgie de ontsteking vermindert, parallel met een verbeterde insulineregulatie. van lipolyse
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 559055
- Werving
- Mayo Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael D Jensen, MD
-
Contact:
- Reich Pamela
- Telefoonnummer: 5072556062
- E-mail: reich.pamela@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 40 - 50 kg/m2.
- Mo-actieve lichamelijke ziekte die mobiliteit of gewichtsverlies zou belemmeren na bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Type 1 of Type 2 diabetesdiagnose of nuchtere plasmaglucose ≥126 mg/dL
- Actieve coronaire hartziekte
- Deelname aan gestructureerde oefeningen (>2 keer per week gedurende 30 minuten of langer)
- Roken
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van vetweefsel beïnvloeden (bijv. bètablokkers, corticosteroïden)
- Nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 1,5 mg/dl)
- Chronische actieve leverziekte (Bilirubine > 17 mmol/L, ASAT > 144 IE/L, of ALAT > 165 IE/L)
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gastric sleeve-operatie
voor en na gewichtsverlies door bariatrische chirurgie
|
gewichtsverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vetmacrofagengehalte, vet-IL-6 en TNF-genexpressie
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie en ongeveer 1 jaar na de operatie
|
Het gehalte aan vetweefselmacrofagen zoals bepaald door immunohistochemie met behulp van kleuringen voor CD36, CD14 en CD206 zal worden uitgevoerd.
mRNA-expressie voor IL-6 en TNF zal worden gemeten
|
Vóór bariatrische chirurgie en ongeveer 1 jaar na de operatie
|
|
insulineregulatie van lipolyse (IC50)
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie en ongeveer 1 jaar na de operatie
|
Het vermogen van insuline om de afgifte van FFA-palmitaat te onderdrukken zal worden beoordeeld met behulp van een tweestaps-insulineklem en isotopenverdunningstechnieken voor palmitaatkinetiek.
|
Vóór bariatrische chirurgie en ongeveer 1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
adipocyt perilipine 1 en HSL en ATGL
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie en ongeveer 1 jaar na de operatie
|
Deze eiwitten zullen worden gemeten met behulp van capillaire Western-methoden.
|
Vóór bariatrische chirurgie en ongeveer 1 jaar na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Langdurig, substantieel gewichtsverlies en insulineregulatie van lipolyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten zullen onderzoeken ondergaan naar de insulineregulatie van FFA-afgifte, gecombineerd met vetbiopten vóór en één jaar na bariatrische chirurgie (maaghoes).
We zullen de verbetering in de insulineregulatie van de lipolyse in verband brengen met veranderingen in de lipolyse-eiwitten van vetweefsel, zoals gemeten door veranderingen in de defosforylering van perilipine 1 in de adipocyten als reactie op insuline.
|
1 jaar
|
|
Langdurig, substantieel gewichtsverlies en insulineregulatie van lipolyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten zullen onderzoeken ondergaan naar de insulineregulatie van FFA-afgifte, gecombineerd met vetbiopten vóór en één jaar na bariatrische chirurgie (maaghoes).
We zullen de verbetering in de insulineregulatie van de lipolyse in verband brengen met veranderingen in de lipolyse-eiwitten van vetweefsel, zoals gemeten door veranderingen in de defosforylering van adipocyt-HSL als reactie op insuline.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-005349
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .