- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03869593
Role zánětu NLRP3 u bakterií Escherichia Coli a Staphylococcus Aureus (NLRP3-Bact)
20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Naše předchozí studie vymezují novou cestu imunitní aktivace u zvířat, kterou výzkumníci nazvali Antivirulence Imunita (AVI).
Pomocí myšího modelu bakteriémie vědci prokázali, že aktivita cytotoxického nekrotizujícího faktoru 1 (CNF1) Escherichia coli je snímána imunitním systémem.
Toto imunitní snímání má za následek rychlé vymizení bakterií během bakteriémie spouštěné uropatogenním CNF1 exprimujícím E. coli.
Vyšetřovatelé již potvrdili účast jednoho inflamasomu pomocí makrofágů izolovaných z myší s knock-outem.
Výzkumníci nedávno stanovili zachování zrání interleukinu-1beta spouštěného CNF1 v lidských monocytech a pozorovali heterogenní schopnost monocytů reagovat na léčbu CNF1 v závislosti na dárcích.
Zde budou vyšetřovatelé analyzovat obsah krve pacientů s bakteriémií E. coli a S. aureus, aby určili důležitost in natura AVI.
DNA monocytů izolovaných od pacientů bude extrahována a různé geny podílející se na aktivitě různých zánětlivých onemocnění budou sekvenovány, aby se identifikovaly mutace, které by mohly vysvětlit náchylnost k bakteriémii nebo specifický klinický obraz, tj. nutnost léčby na JIP z důvodu orgánového selhání. .
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antibes, Francie
- CHG d'Antibes
-
Cannes, Francie
- CH Pierre Nouveau
-
Nice, Francie
- CHU de Lenval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s bakteriémií S. aureus nebo E. coli definovanou alespoň jednou pozitivní hemokulturou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s bakteriostatickou bakteriémií S. aureus nebo E. coli definovanou alespoň jednou pozitivní hemokultivační lahvičkou
- Pacient vyžadující krevní test jako součást jeho bakteriémie
- nepodléhající opatření soudní ochrany
- Podpis souhlasu bez odporu (u nezletilých pacientů podepsaný jedním z rodičů nebo zástupcem rodičovské autority)
- Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Imunokompromitovaný pacient definovaný:
- současné imunosupresivní terapie: kortikosteroidy, chemoterapie, bioterapie
- pacient po transplantaci solidních orgánů nebo transplantace krvetvorných buněk
- chemoterapií indukovaná neutropenie
- Vrozená imunitní nedostatečnost
- bakteriémie související s periferním nebo centrálním katétrem
- Obstrukce moči nebyla odstraněna během prvních 24 hodin léčby
- Intraabdominální infekce odebraná bez odvodnění během prvních 24 hodin léčby
- primární infekční ohnisko představované mechanicky ventilovanou pneumonií
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s bakteriémií E. coli a S. aureus
Zde, abychom určili důležitost mutace, budeme analyzovat obsah krve pacientů s bakteriémií E. coli a S. aureus
|
Zde, abychom určili důležitost mutace, budeme analyzovat obsah krve pacientů s bakteriémií E. coli a S. aureus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovte souvislost mezi mutacemi v některých zánětech a výskytem E. coli spojeným se sepsí.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Stanovte souvislost mezi mutacemi v některých zánětech a výskytem bakteriémie S. aureus spojené se sepsí.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan COURJON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weinstein MP, Towns ML, Quartey SM, Mirrett S, Reimer LG, Parmigiani G, Reller LB. The clinical significance of positive blood cultures in the 1990s: a prospective comprehensive evaluation of the microbiology, epidemiology, and outcome of bacteremia and fungemia in adults. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):584-602. doi: 10.1093/clind/24.4.584.
- Valles J, Palomar M, Alvarez-Lerma F, Rello J, Blanco A, Garnacho-Montero J, Martin-Loeches I; GTEI/SEMICYUC Working Group on Bacteremia. Evolution over a 15-year period of clinical characteristics and outcomes of critically ill patients with community-acquired bacteremia. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):76-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182676698.
- Herrmann JB, Muenstermann M, Strobel L, Schubert-Unkmeir A, Woodruff TM, Gray-Owen SD, Klos A, Johswich KO. Complement C5a Receptor 1 Exacerbates the Pathophysiology of N. meningitidis Sepsis and Is a Potential Target for Disease Treatment. mBio. 2018 Jan 23;9(1):e01755-17. doi: 10.1128/mBio.01755-17.
- Lee CC, Chen SY, Chang IJ, Chen SC, Wu SC. Comparison of clinical manifestations and outcome of community-acquired bloodstream infections among the oldest old, elderly, and adult patients. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):138-44. doi: 10.1097/SHK.0b013e318067da56.
- Wisplinghoff H, Bischoff T, Tallent SM, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Nosocomial bloodstream infections in US hospitals: analysis of 24,179 cases from a prospective nationwide surveillance study. Clin Infect Dis. 2004 Aug 1;39(3):309-17. doi: 10.1086/421946. Epub 2004 Jul 15.
- Doye A, Chaintreuil P, Lagresle-Peyrou C, Batistic L, Marion V, Munro P, Loubatier C, Chirara R, Sorel N, Bessot B, Bronnec P, Contenti J, Courjon J, Giordanengo V, Jacquel A, Barbry P, Couralet M, Aladjidi N, Fischer A, Cavazzana M, Mallebranche C, Visvikis O, Kracker S, Moshous D, Verhoeyen E, Boyer L. RAC2 gain-of-function variants causing inborn error of immunity drive NLRP3 inflammasome activation. J Exp Med. 2024 Oct 7;221(10):e20231562. doi: 10.1084/jem.20231562. Epub 2024 Aug 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-AOI-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza vzorku
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan