- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03869593
De rol van het NLRP3-inflammasoom bij Escherichia Coli en Staphylococcus Aureus-bacteriën (NLRP3-Bact)
20 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Onze eerdere studies schetsen een nieuwe route van immuunactivatie bij dieren die de onderzoekers Antivirulentie-immuniteit (AVI) hebben genoemd.
Met behulp van een muizenmodel van bacteriëmie hebben de onderzoekers aangetoond dat de activiteit van Escherichia coli cytotoxische necrotiserende factor 1 (CNF1) wordt waargenomen door het immuunsysteem.
Deze immuundetectie resulteert in een snelle bacteriële klaring tijdens bacteriëmie die wordt veroorzaakt door uropathogene E. coli die CNF1 tot expressie brengt.
De onderzoekers bevestigden de betrokkenheid van één ontstekingsmasker al met behulp van macrofagen geïsoleerd uit Knock-out muizen.
De onderzoekers hebben onlangs het behoud in menselijke monocyten van de interleukine-1beta-rijping bepaald die wordt veroorzaakt door CNF1 en observeerden het heterogene vermogen van monocyten om te reageren op de CNF1-behandeling, afhankelijk van de donoren.
Hier zullen de onderzoekers, om het belang in de natuur van AVI te bepalen, het bloedgehalte analyseren van patiënten met E. coli en S. aureus bacteriëmie.
Het DNA van monocyten geïsoleerd uit patiënten zal worden geëxtraheerd en verschillende genen die betrokken zijn bij de activiteit van verschillende inflammasomen zullen worden gesequenced om mutaties te identificeren die de gevoeligheid voor bacteriëmie of een specifieke klinische presentatie kunnen verklaren, d.w.z. een vereiste van een behandeling op de IC vanwege orgaanfalen .
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antibes, Frankrijk
- CHG d'Antibes
-
Cannes, Frankrijk
- CH Pierre Nouveau
-
Nice, Frankrijk
- CHU de Lenval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met S. aureus- of E. coli-bacteriëmie gedefinieerd door ten minste één positieve bloedkweek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met bacteriostatische bacteriëmie van S. aureus of E. coli gedefinieerd door ten minste één positieve bloedkweekfles
- Patiënt die een bloedtest nodig heeft als onderdeel van zijn bacteriëmie
- niet onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel
- Handtekening van het niet-verzet van toestemming (voor minderjarige patiënten ondertekend door een van de ouders of de vertegenwoordiger van het ouderlijk gezag)
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
Immuungecompromitteerde patiënt gedefinieerd door:
- huidige immunosuppressieve therapieën: corticosteroïden, chemotherapie, biotherapie
- solide-orgaantransplantatiepatiënt of hematopoietische stamceltransplantatie
- door chemotherapie geïnduceerde neutropenie
- Aangeboren immuundeficiëntie
- bacteriëmie gerelateerd aan een perifere of centrale katheter
- Urinewegobstructie niet opgeheven binnen de eerste 24 uur na behandeling
- Intra-abdominale infectie verzamelde zich ongedraineerd in de eerste 24 uur van de behandeling
- primaire infectieuze focus vertegenwoordigd door mechanisch geventileerde longontsteking
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met E. coli en S. aureus bacteriëmie
Hier zullen we, om het belang van de mutatie te bepalen, het bloedgehalte analyseren van patiënten met E. coli en S. aureus bacteriëmie
|
Hier zullen we, om het belang van de mutatie te bepalen, het bloedgehalte analyseren van patiënten met E. coli en S. aureus bacteriëmie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Breng een verband tot stand tussen mutaties in sommige inflammasomen en het optreden van E. coli geassocieerd met sepsis.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
Breng een verband tot stand tussen mutaties in sommige inflammasomen en het optreden van S. aureus-bacteriëmie geassocieerd met sepsis.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johan COURJON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weinstein MP, Towns ML, Quartey SM, Mirrett S, Reimer LG, Parmigiani G, Reller LB. The clinical significance of positive blood cultures in the 1990s: a prospective comprehensive evaluation of the microbiology, epidemiology, and outcome of bacteremia and fungemia in adults. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):584-602. doi: 10.1093/clind/24.4.584.
- Valles J, Palomar M, Alvarez-Lerma F, Rello J, Blanco A, Garnacho-Montero J, Martin-Loeches I; GTEI/SEMICYUC Working Group on Bacteremia. Evolution over a 15-year period of clinical characteristics and outcomes of critically ill patients with community-acquired bacteremia. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):76-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182676698.
- Herrmann JB, Muenstermann M, Strobel L, Schubert-Unkmeir A, Woodruff TM, Gray-Owen SD, Klos A, Johswich KO. Complement C5a Receptor 1 Exacerbates the Pathophysiology of N. meningitidis Sepsis and Is a Potential Target for Disease Treatment. mBio. 2018 Jan 23;9(1):e01755-17. doi: 10.1128/mBio.01755-17.
- Lee CC, Chen SY, Chang IJ, Chen SC, Wu SC. Comparison of clinical manifestations and outcome of community-acquired bloodstream infections among the oldest old, elderly, and adult patients. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):138-44. doi: 10.1097/SHK.0b013e318067da56.
- Wisplinghoff H, Bischoff T, Tallent SM, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Nosocomial bloodstream infections in US hospitals: analysis of 24,179 cases from a prospective nationwide surveillance study. Clin Infect Dis. 2004 Aug 1;39(3):309-17. doi: 10.1086/421946. Epub 2004 Jul 15.
- Doye A, Chaintreuil P, Lagresle-Peyrou C, Batistic L, Marion V, Munro P, Loubatier C, Chirara R, Sorel N, Bessot B, Bronnec P, Contenti J, Courjon J, Giordanengo V, Jacquel A, Barbry P, Couralet M, Aladjidi N, Fischer A, Cavazzana M, Mallebranche C, Visvikis O, Kracker S, Moshous D, Verhoeyen E, Boyer L. RAC2 gain-of-function variants causing inborn error of immunity drive NLRP3 inflammasome activation. J Exp Med. 2024 Oct 7;221(10):e20231562. doi: 10.1084/jem.20231562. Epub 2024 Aug 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-AOI-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .