- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03869593
Rola inflammasomu NLRP3 w bakteriach Escherichia Coli i Staphylococcus Aureus (NLRP3-Bact)
7 marca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Nasze poprzednie badania wyznaczają nową ścieżkę aktywacji immunologicznej u zwierząt, którą badacze nazwali odpornością przeciw wirusowi (AVI).
Wykorzystując mysi model bakteriemii, badacze wykazali, że aktywność cytotoksycznego czynnika martwiczego 1 (CNF1) Escherichia coli jest wykrywana przez układ odpornościowy.
To wykrywanie immunologiczne skutkuje szybkim usuwaniem bakterii podczas bakteriemii wywołanej przez uropatogenną E. coli eksprymującą CNF1.
Badacze potwierdzili już udział jednego inflammasomu przy użyciu makrofagów wyizolowanych od myszy z nokautem.
Badacze niedawno określili zachowanie w ludzkich monocytach dojrzewania interleukiny -1beta wywołanego przez CNF1 i zaobserwowali heterogenną zdolność monocytów do reagowania na leczenie CNF1 w zależności od dawców.
Tutaj, aby określić znaczenie in natura AVI, badacze przeanalizują skład krwi pacjentów z bakteriemią E. coli i S. aureus.
DNA monocytów wyizolowanych od pacjentów zostanie wyekstrahowane, a różne geny zaangażowane w aktywność różnych inflammasomów zostaną zsekwencjonowane w celu zidentyfikowania mutacji, które mogłyby wyjaśnić podatność na bakteriemię lub konkretny obraz kliniczny, tj. konieczność leczenia na OIT z powodu niewydolności narządowej .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antibes, Francja
- CHG d'Antibes
-
Cannes, Francja
- CH Pierre Nouveau
-
Nice, Francja
- CHU de Lenval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z bakteriemią S. aureus lub E. coli określoną przez co najmniej jeden dodatni posiew krwi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z bakteriemią bakteriostatyczną wywołaną przez S. aureus lub E. coli określoną przez co najmniej jedną butelkę z dodatnim posiewem krwi
- Pacjent wymagający badania krwi w ramach bakteriemii
- nie podlega sądowemu środkowi ochrony
- Podpis braku sprzeciwu zgody (dla małoletnich pacjentów podpisany przez jednego z rodziców lub przedstawiciela władzy rodzicielskiej)
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z obniżoną odpornością zdefiniowany przez:
- aktualne terapie immunosupresyjne: kortykosteroidy, chemioterapia, bioterapia
- pacjent po przeszczepieniu narządu miąższowego lub przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
- neutropenia wywołana chemioterapią
- Wrodzony niedobór odporności
- bakteriemia związana z cewnikiem obwodowym lub centralnym
- Niedrożność dróg moczowych nie ustąpiła w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia
- Infekcja w obrębie jamy brzusznej zebrana bez drenażu w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia
- pierwotne ognisko zakaźne reprezentowane przez mechanicznie wentylowane zapalenie płuc
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z bakteriemią E. coli i S. aureus
Tutaj, aby określić znaczenie mutacji, przeanalizujemy skład krwi pacjentów z bakteriemią E. coli i S. aureus
|
Tutaj, aby określić znaczenie mutacji, przeanalizujemy skład krwi pacjentów z bakteriemią E. coli i S. aureus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ustal związek między mutacjami w niektórych inflammasomach a występowaniem E. coli związanej z sepsą.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Ustal związek między mutacjami w niektórych inflammasomach a występowaniem bakteriemii S. aureus związanej z sepsą.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Johan COURJON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee CC, Chen SY, Chang IJ, Chen SC, Wu SC. Comparison of clinical manifestations and outcome of community-acquired bloodstream infections among the oldest old, elderly, and adult patients. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):138-44. doi: 10.1097/SHK.0b013e318067da56. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2013 Jul;92(4):216.
- Weinstein MP, Towns ML, Quartey SM, Mirrett S, Reimer LG, Parmigiani G, Reller LB. The clinical significance of positive blood cultures in the 1990s: a prospective comprehensive evaluation of the microbiology, epidemiology, and outcome of bacteremia and fungemia in adults. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):584-602. doi: 10.1093/clind/24.4.584.
- Wisplinghoff H, Bischoff T, Tallent SM, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Nosocomial bloodstream infections in US hospitals: analysis of 24,179 cases from a prospective nationwide surveillance study. Clin Infect Dis. 2004 Aug 1;39(3):309-17. doi: 10.1086/421946. Epub 2004 Jul 15. Erratum In: Clin Infect Dis. 2004 Oct 1;39(7):1093. Clin Infect Dis. 2005 Apr 1;40(7):1077.
- Valles J, Palomar M, Alvarez-Lerma F, Rello J, Blanco A, Garnacho-Montero J, Martin-Loeches I; GTEI/SEMICYUC Working Group on Bacteremia. Evolution over a 15-year period of clinical characteristics and outcomes of critically ill patients with community-acquired bacteremia. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):76-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182676698.
- Herrmann JB, Muenstermann M, Strobel L, Schubert-Unkmeir A, Woodruff TM, Gray-Owen SD, Klos A, Johswich KO. Complement C5a Receptor 1 Exacerbates the Pathophysiology of N. meningitidis Sepsis and Is a Potential Target for Disease Treatment. mBio. 2018 Jan 23;9(1):e01755-17. doi: 10.1128/mBio.01755-17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-AOI-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Northwestern UniversityZakończonyNosowi nosiciele Staphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAJeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Sepsa gronkowcowaKanada
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseRekrutacyjnyBakteriemia | Staphylococcus aureus | Bakterie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus | Gronkowiec bakteryjnyStany Zjednoczone, Australia
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja
Badania kliniczne na Analiza próbek
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone