- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03869593
Rôle de l'inflammasome NLRP3 dans les bactéries Escherichia Coli et Staphylococcus aureus (NLRP3-Bact)
20 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Nos études précédentes ont défini une nouvelle voie d'activation immunitaire chez les animaux que les chercheurs ont nommée Anti-Virulence Immunity (AVI).
À l'aide d'un modèle murin de bactériémie, les chercheurs ont démontré que l'activité du facteur 1 de nécrose cytotoxique d'Escherichia coli (CNF1) est détectée par le système immunitaire.
Cette détection immunitaire entraîne une élimination bactérienne rapide lors d'une bactériémie déclenchée par le CNF1 exprimant E. coli uropathogène.
Les chercheurs ont déjà confirmé l'implication d'un inflammasome en utilisant des macrophages isolés de souris Knock-out.
Les chercheurs ont récemment déterminé la conservation dans les monocytes humains de la maturation de l'interleukine -1beta déclenchée par le CNF1 et observé la capacité hétérogène des monocytes à répondre au traitement par le CNF1 selon les donneurs.
Ici, pour déterminer l'importance dans la nature des AVI, les enquêteurs analyseront le contenu sanguin des patients présentant une bactériémie à E. coli et S. aureus.
L'ADN de monocytes isolés de patients sera extrait et divers gènes impliqués dans l'activité de divers inflammasomes seront séquencés pour identifier des mutations qui pourraient expliquer la susceptibilité à la bactériémie ou une présentation clinique particulière, c'est-à-dire la nécessité d'une prise en charge en réanimation en raison d'une défaillance d'organe .
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antibes, France
- CHG d'Antibes
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Cannes, France
- CH Pierre Nouveau
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Nice, France
- CHU de Lenval
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint d'une bactériémie à S. aureus ou E. coli définie par au moins une hémoculture positive
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'une bactériémie bactériostatique à S. aureus ou E. coli définie par au moins un flacon d'hémoculture positif
- Patient nécessitant une prise de sang dans le cadre de sa bactériémie
- non soumis à une mesure de protection judiciaire
- Signature de la non-opposition de consentement (pour les patients mineurs signée par l'un des parents ou le représentant de l'autorité parentale)
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Patient immunodéprimé défini par :
- thérapies immunosuppressives actuelles : corticoïdes, chimiothérapie, biothérapie
- greffé d'organe solide ou greffe de cellules souches hématopoïétiques
- neutropénie induite par la chimiothérapie
- Déficit immunitaire congénital
- bactériémie liée à un cathéter périphérique ou central
- Obstruction urinaire non levée dans les 24 premières heures de prise en charge
- Infection intra-abdominale collectée non drainée dans les 24 premières heures de prise en charge
- foyer infectieux primaire représenté par la pneumonie ventilée mécaniquement
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant une bactériémie à E. coli et S. aureus
Ici, pour déterminer l'importance de la mutation nous allons analyser le contenu sanguin des patients présentant une bactériémie à E. coli et S. aureus
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Ici, pour déterminer l'importance de la mutation nous allons analyser le contenu sanguin des patients présentant une bactériémie à E. coli et S. aureus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir une association entre les mutations de certains inflammasomes et l'apparition d'E. coli associée à la septicémie.
Délai: 1 heure
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1 heure
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Établir une association entre les mutations de certains inflammasomes et la survenue d'une bactériémie à S. aureus associée à une septicémie.
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan COURJON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weinstein MP, Towns ML, Quartey SM, Mirrett S, Reimer LG, Parmigiani G, Reller LB. The clinical significance of positive blood cultures in the 1990s: a prospective comprehensive evaluation of the microbiology, epidemiology, and outcome of bacteremia and fungemia in adults. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):584-602. doi: 10.1093/clind/24.4.584.
- Valles J, Palomar M, Alvarez-Lerma F, Rello J, Blanco A, Garnacho-Montero J, Martin-Loeches I; GTEI/SEMICYUC Working Group on Bacteremia. Evolution over a 15-year period of clinical characteristics and outcomes of critically ill patients with community-acquired bacteremia. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):76-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182676698.
- Herrmann JB, Muenstermann M, Strobel L, Schubert-Unkmeir A, Woodruff TM, Gray-Owen SD, Klos A, Johswich KO. Complement C5a Receptor 1 Exacerbates the Pathophysiology of N. meningitidis Sepsis and Is a Potential Target for Disease Treatment. mBio. 2018 Jan 23;9(1):e01755-17. doi: 10.1128/mBio.01755-17.
- Lee CC, Chen SY, Chang IJ, Chen SC, Wu SC. Comparison of clinical manifestations and outcome of community-acquired bloodstream infections among the oldest old, elderly, and adult patients. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):138-44. doi: 10.1097/SHK.0b013e318067da56.
- Wisplinghoff H, Bischoff T, Tallent SM, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Nosocomial bloodstream infections in US hospitals: analysis of 24,179 cases from a prospective nationwide surveillance study. Clin Infect Dis. 2004 Aug 1;39(3):309-17. doi: 10.1086/421946. Epub 2004 Jul 15.
- Doye A, Chaintreuil P, Lagresle-Peyrou C, Batistic L, Marion V, Munro P, Loubatier C, Chirara R, Sorel N, Bessot B, Bronnec P, Contenti J, Courjon J, Giordanengo V, Jacquel A, Barbry P, Couralet M, Aladjidi N, Fischer A, Cavazzana M, Mallebranche C, Visvikis O, Kracker S, Moshous D, Verhoeyen E, Boyer L. RAC2 gain-of-function variants causing inborn error of immunity drive NLRP3 inflammasome activation. J Exp Med. 2024 Oct 7;221(10):e20231562. doi: 10.1084/jem.20231562. Epub 2024 Aug 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2019
Première publication (Réel)
11 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-AOI-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .