- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03869593
NLRP3-inflammasomens roll i Escherichia coli och Staphylococcus Aureus-bakterier (NLRP3-Bact)
20 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Våra tidigare studier avgränsar en ny väg för immunaktivering hos djur som utredarna har kallat Anti-Virulence Immunity (AVI).
Med hjälp av en mössmodell av bakteriemi har forskarna visat att Escherichia coli cytotoxisk nekrotiserande faktor 1 (CNF1) aktivitet avkänns av immunsystemet.
Denna immunavkänning resulterar i en snabb bakteriell rensning under bakteriemi utlöst av uropatogent E. coli-uttryckande CNF1.
Utredarna har redan bekräftat involveringen av en inflammasom med hjälp av makrofager isolerade från Knock-out-möss.
Utredarna har nyligen fastställt bevarandet i humana monocyter av interleukin-1beta-mognad som utlösts av CNF1 och observerat monocyternas heterogena förmåga att svara på CNF1-behandlingen beroende på donatorerna.
Här kommer forskarna att analysera blodinnehållet hos patienter som uppvisar E. coli och S. aureus bakteriemi för att bestämma betydelsen i naturen av AVI.
DNA från monocyter som isolerats från patienter kommer att extraheras och olika gener som är inblandade i aktiviteten av olika inflammasomer kommer att sekvenseras för att identifiera mutationer som kan förklara känsligheten för bakteriemi eller en specifik klinisk presentation, dvs. krav på behandling på intensivvårdsavdelning på grund av organsvikt .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antibes, Frankrike
- CHG d'Antibes
-
Cannes, Frankrike
- CH Pierre Nouveau
-
Nice, Frankrike
- CHU de Lenval
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med S. aureus eller E. coli bakteriemi definierad av minst en positiv blododling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med S. aureus eller E. coli bakteriostatisk bakteriemi definierad av minst en positiv blododlingsflaska
- Patient som behöver ett blodprov som en del av sin bakteriemi
- inte omfattas av en rättslig skyddsåtgärd
- Underskrift av icke-motstånd mot samtycke (för minderåriga patienter undertecknad av en av föräldrarna eller företrädaren för föräldramyndigheten)
- Anslutning till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
Immunsupprimerad patient definierad av:
- nuvarande immunsuppressiva terapier: kortikosteroider, kemoterapi, bioterapi
- solid organtransplantationspatient eller hematopoetisk stamcellstransplantation
- kemoterapi-inducerad neutropeni
- Medfödd immunbrist
- bakteriemi relaterad till en perifer eller central kateter
- Urinhinder har inte hävts inom de första 24 timmarna av behandlingen
- Intraabdominal infektion samlad in odränerad under de första 24 timmarna av behandlingen
- primärt infektionsfokus representerat av mekaniskt ventilerad lunginflammation
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som uppvisar E. coli och S. aureus bakteriemi
För att bestämma betydelsen av mutationen kommer vi här att analysera blodinnehållet hos patienter som uppvisar E. coli och S. aureus bakteriemi
|
För att bestämma betydelsen av mutationen kommer vi här att analysera blodinnehållet hos patienter som uppvisar E. coli och S. aureus bakteriemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Etablera ett samband mellan mutationer i vissa inflammasomer och förekomst av E. coli i samband med sepsis.
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
Etablera ett samband mellan mutationer i vissa inflammasomer och förekomsten av S. aureus-bakteremi i samband med sepsis.
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johan COURJON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weinstein MP, Towns ML, Quartey SM, Mirrett S, Reimer LG, Parmigiani G, Reller LB. The clinical significance of positive blood cultures in the 1990s: a prospective comprehensive evaluation of the microbiology, epidemiology, and outcome of bacteremia and fungemia in adults. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):584-602. doi: 10.1093/clind/24.4.584.
- Valles J, Palomar M, Alvarez-Lerma F, Rello J, Blanco A, Garnacho-Montero J, Martin-Loeches I; GTEI/SEMICYUC Working Group on Bacteremia. Evolution over a 15-year period of clinical characteristics and outcomes of critically ill patients with community-acquired bacteremia. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):76-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182676698.
- Herrmann JB, Muenstermann M, Strobel L, Schubert-Unkmeir A, Woodruff TM, Gray-Owen SD, Klos A, Johswich KO. Complement C5a Receptor 1 Exacerbates the Pathophysiology of N. meningitidis Sepsis and Is a Potential Target for Disease Treatment. mBio. 2018 Jan 23;9(1):e01755-17. doi: 10.1128/mBio.01755-17.
- Lee CC, Chen SY, Chang IJ, Chen SC, Wu SC. Comparison of clinical manifestations and outcome of community-acquired bloodstream infections among the oldest old, elderly, and adult patients. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):138-44. doi: 10.1097/SHK.0b013e318067da56.
- Wisplinghoff H, Bischoff T, Tallent SM, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Nosocomial bloodstream infections in US hospitals: analysis of 24,179 cases from a prospective nationwide surveillance study. Clin Infect Dis. 2004 Aug 1;39(3):309-17. doi: 10.1086/421946. Epub 2004 Jul 15.
- Doye A, Chaintreuil P, Lagresle-Peyrou C, Batistic L, Marion V, Munro P, Loubatier C, Chirara R, Sorel N, Bessot B, Bronnec P, Contenti J, Courjon J, Giordanengo V, Jacquel A, Barbry P, Couralet M, Aladjidi N, Fischer A, Cavazzana M, Mallebranche C, Visvikis O, Kracker S, Moshous D, Verhoeyen E, Boyer L. RAC2 gain-of-function variants causing inborn error of immunity drive NLRP3 inflammasome activation. J Exp Med. 2024 Oct 7;221(10):e20231562. doi: 10.1084/jem.20231562. Epub 2024 Aug 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2019
Första postat (Faktisk)
11 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-AOI-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .