- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03869593
Роль инфламмасомы NLRP3 в бактериях Escherichia Coli и Staphylococcus Aureus (NLRP3-Bact)
7 марта 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Наши предыдущие исследования описывают новый путь активации иммунитета у животных, который исследователи назвали антивирулентным иммунитетом (AVI).
Используя модель бактериемии у мышей, исследователи продемонстрировали, что активность цитотоксического некротизирующего фактора 1 (CNF1) кишечной палочки ощущается иммунной системой.
Это иммунное восприятие приводит к быстрому бактериальному очищению во время бактериемии, вызванной уропатогенной E. coli, экспрессирующей CNF1.
Исследователи уже подтвердили участие одной инфламмасомы, используя макрофаги, выделенные от нокаутированных мышей.
Исследователи недавно определили сохранение в моноцитах человека созревания интерлейкина-1бета, запускаемого CNF1, и наблюдали гетерогенную способность моноцитов реагировать на обработку CNF1 в зависимости от доноров.
Здесь, чтобы определить значение AVI в природе, исследователи проанализируют содержание крови пациентов с бактериемией E. coli и S. aureus.
Будет извлечена ДНК моноцитов, выделенных от пациентов, и будут секвенированы различные гены, участвующие в активности различных инфламмасом, для выявления мутаций, которые могут объяснить восприимчивость к бактериемии или специфические клинические проявления, т. е. потребность в лечении в отделении интенсивной терапии из-за органной недостаточности. .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antibes, Франция
- CHG d'Antibes
-
Cannes, Франция
- CH Pierre Nouveau
-
Nice, Франция
- CHU de Lenval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с бактериемией S. aureus или E. coli, определяемой по крайней мере одним положительным результатом посева крови.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с бактериостатической бактериемией, вызванной S. aureus или E. coli, определяемой по крайней мере одной положительной культурой крови во флаконе.
- Пациенту требуется анализ крови в связи с его бактериемией
- не подлежит судебной мере защиты
- Подпись о непротивлении согласия (для несовершеннолетних пациентов подписывается одним из родителей или представителем органа родительской власти)
- Принадлежность к социальному обеспечению
Критерий исключения:
Иммунодефицит пациента определяется:
- современная иммуносупрессивная терапия: кортикостероиды, химиотерапия, биотерапия
- пациент с трансплантацией солидных органов или трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток
- нейтропения, вызванная химиотерапией
- Врожденный иммунодефицит
- бактериемия, связанная с периферическим или центральным катетером
- Непроходимость мочевыводящих путей, не устраненная в течение первых 24 часов лечения
- Интраабдоминальная инфекция, обнаруженная без дренирования в первые 24 часа лечения
- первичный инфекционный очаг, представленный ИВЛ пневмонией
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с бактериемией E. coli и S. aureus
Здесь, чтобы определить важность мутации, мы проанализируем содержание крови пациентов с бактериемией E. coli и S. aureus.
|
Здесь, чтобы определить важность мутации, мы проанализируем содержание крови пациентов с бактериемией E. coli и S. aureus.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Установить связь между мутациями в некоторых инфламмасомах и появлением кишечной палочки, ассоциированной с сепсисом.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Установить связь между мутациями в некоторых инфламмасомах и возникновением бактериемии S. aureus, связанной с сепсисом.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Johan COURJON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee CC, Chen SY, Chang IJ, Chen SC, Wu SC. Comparison of clinical manifestations and outcome of community-acquired bloodstream infections among the oldest old, elderly, and adult patients. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):138-44. doi: 10.1097/SHK.0b013e318067da56. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2013 Jul;92(4):216.
- Weinstein MP, Towns ML, Quartey SM, Mirrett S, Reimer LG, Parmigiani G, Reller LB. The clinical significance of positive blood cultures in the 1990s: a prospective comprehensive evaluation of the microbiology, epidemiology, and outcome of bacteremia and fungemia in adults. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):584-602. doi: 10.1093/clind/24.4.584.
- Wisplinghoff H, Bischoff T, Tallent SM, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Nosocomial bloodstream infections in US hospitals: analysis of 24,179 cases from a prospective nationwide surveillance study. Clin Infect Dis. 2004 Aug 1;39(3):309-17. doi: 10.1086/421946. Epub 2004 Jul 15. Erratum In: Clin Infect Dis. 2004 Oct 1;39(7):1093. Clin Infect Dis. 2005 Apr 1;40(7):1077.
- Valles J, Palomar M, Alvarez-Lerma F, Rello J, Blanco A, Garnacho-Montero J, Martin-Loeches I; GTEI/SEMICYUC Working Group on Bacteremia. Evolution over a 15-year period of clinical characteristics and outcomes of critically ill patients with community-acquired bacteremia. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):76-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182676698.
- Herrmann JB, Muenstermann M, Strobel L, Schubert-Unkmeir A, Woodruff TM, Gray-Owen SD, Klos A, Johswich KO. Complement C5a Receptor 1 Exacerbates the Pathophysiology of N. meningitidis Sepsis and Is a Potential Target for Disease Treatment. mBio. 2018 Jan 23;9(1):e01755-17. doi: 10.1128/mBio.01755-17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-AOI-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Золотистый стафилококк
-
Starmab biologics(Shanghai)Co,.ltdАктивный, не рекрутирующийИнфекция кровотока, вызванная Staphylococcus AureusКитай
-
Natividad Medical CenterЗавершенныйКожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus Aureus
-
University of MinnesotaРекрутингХирургические инфекции | Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи | Колонизация Staphylococcus AureusСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundЗавершенныйS. Aureus Орофарингеальная колонизацияСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Kaiser PermanenteЗавершенныйРандомизированное клиническое исследование по предотвращению рецидивирующей инфекции CA-MRSA (PRIMO)Кожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus AureusСоединенные Штаты
-
BaycrestЗавершенныйStaph Aureus Метициллин-резистентная колонизацияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйStaphylococcus Epidermidis положительная культура кровиФранция
-
Randy LoftusRDB BioinformaticsОтозванПередача S. AureusСоединенные Штаты
-
Georgetown UniversityUniversity of Iowa; Trustees of Dartmouth College; RDB BioinformaticsЗавершенныйХирургическая инфекция | Передача S. AureusСоединенные Штаты
-
Miquel PujolHospital Universitari de BellvitgeЗавершенныйStaph Aureus Метициллинрезистентная бактериемияИспания
Клинические исследования Анализ проб
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий