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Ruolo dell'inflammasoma NLRP3 nei batteri Escherichia Coli e Staphylococcus Aureus (NLRP3-Bact)

20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
I nostri studi precedenti delineano un nuovo percorso di attivazione immunitaria negli animali che i ricercatori hanno chiamato Anti-Virulence Immunity (AVI). Utilizzando un modello murino di batteriemia, i ricercatori hanno dimostrato che l'attività del fattore 1 necrotizzante citotossico (CNF1) di Escherichia coli è rilevata dal sistema immunitario. Questo rilevamento immunitario si traduce in una rapida eliminazione batterica durante la batteriemia innescata da CNF1 che esprime E. coli uropatogeno. I ricercatori hanno già confermato il coinvolgimento di un inflammasoma utilizzando macrofagi isolati da topi knock-out. I ricercatori hanno recentemente determinato la conservazione nei monociti umani della maturazione dell'interleuchina -1beta innescata da CNF1 e osservato la capacità eterogenea dei monociti di rispondere al trattamento CNF1 a seconda dei donatori. Qui, per determinare l'importanza in natura dell'AVI, i ricercatori analizzeranno il contenuto di sangue dei pazienti che presentano batteriemia da E. coli e S. aureus. Verrà estratto il DNA dei monociti isolati dai pazienti e verranno sequenziati vari geni implicati nell'attività di vari inflammasomi per identificare mutazioni che potrebbero spiegare la suscettibilità alla batteriemia o una specifica presentazione clinica, ovvero la necessità di una gestione in terapia intensiva a causa di insufficienza d'organo .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Antibes, Francia
        • CHG d'Antibes
      • Cannes, Francia
        • CH Pierre Nouveau
      • Nice, Francia
        • CHU de Lenval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con batteriemia da S. aureus o E. coli definita da almeno un'emocoltura positiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con batteriemia batteriostatica da S. aureus o E. coli definita da almeno un flacone di emocoltura positivo
  • Paziente che richiede un esame del sangue come parte della sua batteriemia
  • non soggetto a misura di tutela giurisdizionale
  • Firma della non opposizione al consenso (per i pazienti minorenni firmata da uno dei genitori o dal rappresentante della potestà genitoriale)
  • Affiliazione alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente immunocompromesso definito da:

    • attuali terapie immunosoppressive: corticosteroidi, chemioterapia, bioterapia
    • paziente con trapianto di organo solido o trapianto di cellule staminali emopoietiche
    • Neutropenia indotta da chemioterapia
    • Immunodeficienza congenita
  • batteriemia correlata a un catetere periferico o centrale
  • Ostruzione urinaria non risolta entro le prime 24 ore dalla gestione
  • Infezione intra-addominale raccolta non drenata nelle prime 24 ore di gestione
  • focolaio infettivo primario rappresentato dalla polmonite ventilata meccanicamente
  • Donna incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con batteriemia da E. coli e S. aureus
Qui, per determinare l'importanza della mutazione analizzeremo il contenuto di sangue di pazienti che presentano batteriemia da E. coli e S. aureus
Genetico: Analisi del campione
Qui, per determinare l'importanza della mutazione analizzeremo il contenuto di sangue di pazienti che presentano batteriemia da E. coli e S. aureus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire un'associazione tra mutazioni in alcuni inflammasomi e presenza di E. coli associata a sepsi.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Stabilire un'associazione tra mutazioni in alcuni inflammasomi e presenza di batteriemia da S. aureus associata a sepsi.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan COURJON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-AOI-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Staphylococcus aureus

Prove cliniche su Analisi del campione

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