Rollen til NLRP3-inflammasomet i Escherichia coli og Staphylococcus Aureus-bakterier (NLRP3-Bact)
20. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Våre tidligere studier avgrenser en ny vei for immunaktivering hos dyr som etterforskerne har kalt Anti-Virulence Immunity (AVI).
Ved å bruke en musemodell av bakteriemi, har etterforskerne vist at Escherichia coli cytotoksisk nekrotiserende faktor 1 (CNF1) aktivitet registreres av immunsystemet.
Denne immunsansen resulterer i en rask bakteriell clearing under bakteriemi utløst av uropatogen E. coli-uttrykkende CNF1.
Etterforskerne har allerede bekreftet involveringen av ett inflammasom ved å bruke makrofager isolert fra Knock-out-mus.
Etterforskerne har nylig bestemt bevaringen i humane monocytter av interleukin-1beta-modningen utløst av CNF1 og observert den heterogene kapasiteten til monocytter til å svare på CNF1-behandlingen avhengig av giverne.
Her vil etterforskerne analysere blodinnholdet til pasienter som presenterer E. coli og S. aureus bakteriemi for å bestemme betydningen av AVI.
DNA fra monocytter isolert fra pasienter vil bli ekstrahert og ulike gener involvert i aktiviteten til ulike inflammasomer vil bli sekvensert for å identifisere mutasjoner som kan forklare mottakelighet for bakteriemi eller en spesifikk klinisk presentasjon, dvs. krav om behandling på intensivavdeling på grunn av organsvikt .
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antibes, Frankrike
- CHG d'Antibes
-
Cannes, Frankrike
- CH Pierre Nouveau
-
Nice, Frankrike
- CHU de Lenval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med S. aureus eller E. coli bakteriemi definert av minst én positiv blodkultur
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med S. aureus eller E. coli bakteriostatisk bakteriemi definert av minst én positiv blodkulturflaske
- Pasient som trenger en blodprøve som en del av sin bakteriemi
- ikke underlagt et rettslig beskyttelsestiltak
- Underskrift av ikke-motsigelse av samtykke (for mindreårige pasienter signert av en av foreldrene eller representanten for foreldremyndigheten)
- Tilknytning til trygd
Ekskluderingskriterier:
Immunkompromittert pasient definert av:
- gjeldende immunsuppressive terapier: kortikosteroider, kjemoterapi, bioterapi
- solid organtransplantasjonspasient eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon
- kjemoterapi-indusert nøytropeni
- Medfødt immunsvikt
- bakteriemi relatert til et perifert eller sentralt kateter
- Urinobstruksjon ikke opphevet innen de første 24 timene etter behandling
- Intraabdominal infeksjon samlet udrenert i løpet av de første 24 timene av behandlingen
- primært infeksjonsfokus representert ved mekanisk ventilert lungebetennelse
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med E. coli og S. aureus bakteriemi
For å bestemme viktigheten av mutasjonen vil vi her analysere blodinnholdet til pasienter som presenterer E. coli og S. aureus bakteriemi
|
For å bestemme viktigheten av mutasjonen vil vi her analysere blodinnholdet til pasienter som presenterer E. coli og S. aureus bakteriemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablere en assosiasjon mellom mutasjoner i enkelte inflammasomer og forekomst av E. coli assosiert med sepsis.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Etablere en assosiasjon mellom mutasjoner i enkelte inflammasomer og forekomst av S. aureus bakteriemi assosiert med sepsis.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan COURJON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weinstein MP, Towns ML, Quartey SM, Mirrett S, Reimer LG, Parmigiani G, Reller LB. The clinical significance of positive blood cultures in the 1990s: a prospective comprehensive evaluation of the microbiology, epidemiology, and outcome of bacteremia and fungemia in adults. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):584-602. doi: 10.1093/clind/24.4.584.
- Valles J, Palomar M, Alvarez-Lerma F, Rello J, Blanco A, Garnacho-Montero J, Martin-Loeches I; GTEI/SEMICYUC Working Group on Bacteremia. Evolution over a 15-year period of clinical characteristics and outcomes of critically ill patients with community-acquired bacteremia. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):76-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182676698.
- Herrmann JB, Muenstermann M, Strobel L, Schubert-Unkmeir A, Woodruff TM, Gray-Owen SD, Klos A, Johswich KO. Complement C5a Receptor 1 Exacerbates the Pathophysiology of N. meningitidis Sepsis and Is a Potential Target for Disease Treatment. mBio. 2018 Jan 23;9(1):e01755-17. doi: 10.1128/mBio.01755-17.
- Lee CC, Chen SY, Chang IJ, Chen SC, Wu SC. Comparison of clinical manifestations and outcome of community-acquired bloodstream infections among the oldest old, elderly, and adult patients. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):138-44. doi: 10.1097/SHK.0b013e318067da56.
- Wisplinghoff H, Bischoff T, Tallent SM, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Nosocomial bloodstream infections in US hospitals: analysis of 24,179 cases from a prospective nationwide surveillance study. Clin Infect Dis. 2004 Aug 1;39(3):309-17. doi: 10.1086/421946. Epub 2004 Jul 15.
- Doye A, Chaintreuil P, Lagresle-Peyrou C, Batistic L, Marion V, Munro P, Loubatier C, Chirara R, Sorel N, Bessot B, Bronnec P, Contenti J, Courjon J, Giordanengo V, Jacquel A, Barbry P, Couralet M, Aladjidi N, Fischer A, Cavazzana M, Mallebranche C, Visvikis O, Kracker S, Moshous D, Verhoeyen E, Boyer L. RAC2 gain-of-function variants causing inborn error of immunity drive NLRP3 inflammasome activation. J Exp Med. 2024 Oct 7;221(10):e20231562. doi: 10.1084/jem.20231562. Epub 2024 Aug 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-AOI-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .