- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03869593
NLRP3-inflammasomets rolle i Escherichia coli og Staphylococcus Aureus-bakterier (NLRP3-Bact)
20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vores tidligere undersøgelser afgrænser en ny vej til immunaktivering hos dyr, som efterforskerne har kaldt Anti-Virulence Immunity (AVI).
Ved hjælp af en musemodel for bakteriæmi har efterforskerne vist, at Escherichia coli cytotoksisk nekrotiserende faktor 1 (CNF1) aktivitet registreres af immunsystemet.
Denne immunsansing resulterer i en hurtig bakteriel clearing under bakteriæmi udløst af uropatogen E. coli-udtrykkende CNF1.
Forskerne bekræftede allerede involveringen af et inflammasom ved hjælp af makrofager isoleret fra Knock-out-mus.
Forskerne har for nylig bestemt bevarelsen i humane monocytter af interleukin-1beta-modningen udløst af CNF1 og observeret monocytters heterogene evne til at reagere på CNF1-behandlingen afhængigt af donorerne.
For at bestemme betydningen af AVI i naturen vil efterforskerne her analysere blodindholdet hos patienter med E. coli og S. aureus bakteriæmi.
DNA'et fra monocytter isoleret fra patienter vil blive ekstraheret, og forskellige gener, der er impliceret i aktiviteten af forskellige inflammasomer, vil blive sekventeret for at identificere mutationer, der kan forklare modtageligheden for bakteriæmi eller en specifik klinisk præsentation, dvs. krav om behandling på intensivafdeling på grund af organsvigt .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antibes, Frankrig
- CHG d'Antibes
-
Cannes, Frankrig
- CH Pierre Nouveau
-
Nice, Frankrig
- CHU de Lenval
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med S. aureus eller E. coli bakteriæmi defineret ved mindst én positiv blodkultur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med S. aureus eller E. coli bakteriostatisk bakteriæmi defineret af mindst én positiv blodkulturflaske
- Patient, der har brug for en blodprøve som en del af sin bakteriæmi
- ikke er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Underskrift af ikke-modsigelse af samtykke (for mindreårige patienter underskrevet af en af forældrene eller repræsentanten for forældremyndigheden)
- Tilknytning til social sikring
Ekskluderingskriterier:
Immunkompromitteret patient defineret ved:
- nuværende immunsuppressive terapier: kortikosteroider, kemoterapi, bioterapi
- solid organtransplantationspatient eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- kemoterapi-induceret neutropeni
- Medfødt immundefekt
- bakteriæmi relateret til et perifert eller centralt kateter
- Urinobstruktion er ikke ophævet inden for de første 24 timer efter behandlingen
- Intraabdominal infektion opsamlet udrænet i de første 24 timers behandling
- primært infektiøst fokus repræsenteret ved mekanisk ventileret lungebetændelse
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med E. coli og S. aureus bakteriæmi
For at bestemme vigtigheden af mutationen vil vi her analysere blodindholdet hos patienter med E. coli og S. aureus bakteriæmi
|
For at bestemme vigtigheden af mutationen vil vi her analysere blodindholdet hos patienter med E. coli og S. aureus bakteriæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etabler en sammenhæng mellem mutationer i nogle inflammasomer og forekomst af E. coli forbundet med sepsis.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Etabler en sammenhæng mellem mutationer i nogle inflammasomer og forekomst af S. aureus-bakteriæmi forbundet med sepsis.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johan COURJON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weinstein MP, Towns ML, Quartey SM, Mirrett S, Reimer LG, Parmigiani G, Reller LB. The clinical significance of positive blood cultures in the 1990s: a prospective comprehensive evaluation of the microbiology, epidemiology, and outcome of bacteremia and fungemia in adults. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):584-602. doi: 10.1093/clind/24.4.584.
- Valles J, Palomar M, Alvarez-Lerma F, Rello J, Blanco A, Garnacho-Montero J, Martin-Loeches I; GTEI/SEMICYUC Working Group on Bacteremia. Evolution over a 15-year period of clinical characteristics and outcomes of critically ill patients with community-acquired bacteremia. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):76-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182676698.
- Herrmann JB, Muenstermann M, Strobel L, Schubert-Unkmeir A, Woodruff TM, Gray-Owen SD, Klos A, Johswich KO. Complement C5a Receptor 1 Exacerbates the Pathophysiology of N. meningitidis Sepsis and Is a Potential Target for Disease Treatment. mBio. 2018 Jan 23;9(1):e01755-17. doi: 10.1128/mBio.01755-17.
- Lee CC, Chen SY, Chang IJ, Chen SC, Wu SC. Comparison of clinical manifestations and outcome of community-acquired bloodstream infections among the oldest old, elderly, and adult patients. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):138-44. doi: 10.1097/SHK.0b013e318067da56.
- Wisplinghoff H, Bischoff T, Tallent SM, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Nosocomial bloodstream infections in US hospitals: analysis of 24,179 cases from a prospective nationwide surveillance study. Clin Infect Dis. 2004 Aug 1;39(3):309-17. doi: 10.1086/421946. Epub 2004 Jul 15.
- Doye A, Chaintreuil P, Lagresle-Peyrou C, Batistic L, Marion V, Munro P, Loubatier C, Chirara R, Sorel N, Bessot B, Bronnec P, Contenti J, Courjon J, Giordanengo V, Jacquel A, Barbry P, Couralet M, Aladjidi N, Fischer A, Cavazzana M, Mallebranche C, Visvikis O, Kracker S, Moshous D, Verhoeyen E, Boyer L. RAC2 gain-of-function variants causing inborn error of immunity drive NLRP3 inflammasome activation. J Exp Med. 2024 Oct 7;221(10):e20231562. doi: 10.1084/jem.20231562. Epub 2024 Aug 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-AOI-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStaphylococcus Aureus-infektion | Staphylococcus Aureus BakteriæmiSpanien
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AfsluttetStaphylococcus AureusForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus Blodbaneinfektion | Staphylococcus Aureus blodbaneinfektionCanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and...RekrutteringDaptomycin vs. Vancomycin til behandling af methicillin-resistente S. Aureus-bakteriæmi (DAPTO-SNAP)Staphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus BlodbaneinfektionAustralien, Canada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkendt
-
West Virginia UniversityTilmelding efter invitationStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater
-
Intermountain Health Care, Inc.Ikke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater
-
AstraZenecaParexelIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus blodbaneinfektionJapan
Kliniske forsøg med Prøveanalyse
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile