- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03872817
Psychoedukační intervence na podporu gramotnosti v oblasti duševního zdraví dospívajících ve školním kontextu
Vývoj a pilotáž psychoedukační intervence na podporu gramotnosti v oblasti duševního zdraví u dospívajících ve školním kontextu
Přehled studie
Detailní popis
Gramotnost v oblasti duševního zdraví (MHL) byla definována jako znalosti a přesvědčení o duševních poruchách, které pomáhají při jejich rozpoznání, zvládání nebo prevenci a zahrnují několik složek: rozpoznání poruch pro usnadnění hledání pomoci; znalost dostupné odborné pomoci a léčby; znalost efektivních svépomocných strategií; znalosti a dovednosti poskytovat první pomoc a podporu druhým a znalosti, jak předcházet duševním poruchám. MHL není jen znalost problémů duševního zdraví, je to znalost spojená s činností, která může být přínosem pro vlastní duševní zdraví nebo duševní zdraví ostatních. Portugalsko je evropskou zemí s nejvyšší prevalencí duševních chorob v populaci (22,9 %) a úzkostné poruchy jsou nejčastější (16,5 %). Přibližně 20 % dětí a dospívajících trpí nějakou duševní poruchou a asi 8 % dospívajících ve věku 13 až 18 let má nějakou úzkostnou poruchu. V nedávné portugalské studii úzkost převládala u 66,3 % (930) dospívajících ve věku 13 až 17 let, kteří v letech 2011 až 2014 využili naléhavosti dětské nemocnice. Portugalský školní zdravotní program (2015) dokládá podporu zdravotní gramotnosti a úzkosti jako oblasti intervence v adolescenci.
Cíle této studie jsou: identifikovat MHL adolescentů ohledně úzkosti ve školním prostředí; navrhnout psychoedukační intervenci na podporu MHL adolescentů ohledně úzkosti ve školním prostředí; ověřit obsah tohoto zásahu a zhodnotit jeho proveditelnost.
Výzkumné metody: Rámec Medical Research Council (MRC) a kontrolní seznam CReDECI byly aplikovány na vývoj a hodnocení komplexních intervencí pomocí kvantitativních, kvalitativních a smíšených metod. Proběhly etické úvahy.
Implementační strategie pro zjištění: Vývoj psychoedukační intervence na podporu MHL adolescentů ohledně úzkosti ve školním prostředí podporované Penderovým modelem podpory zdraví; Koncepční model zdravotní gramotnosti a integrativní model predikce chování. Systematické přehledy o MHL u adolescentů ao intervencích MHL ukázaly sníženou gramotnost v oblasti duševního zdraví adolescentů a navrhovaly některé metody a pedagogické techniky. Navrhli jsme psychoedukační intervenci zaměřenou na duševní zdraví o úzkosti u dospívajících ve školním kontextu nazvanou „ProLiSMentAl“ s použitím různých metod a pedagogických technik, sestávající ze 4 lekcí po 90 minutách: 1) Zlepšení rozpoznání sociální úzkosti; 2) strategie prevence; 3) svépomocné strategie; 4) znalost strategií první pomoci a 5) znalost odborníků a dostupných léčebných postupů. Kontextové faktory a determinanty prostředí při modelování intervence byly dány fokusní skupinou se 6 odborníky na zdraví a vzdělávání a fokusní skupinou se 6 adolescenty a e-delphi s 25 odborníky. Po školení sester a přípravných schůzkách byly provedeny smíšené studie za účelem modelování konečné intervence a stanovení proveditelnosti, přijatelnosti a proveditelnosti této komplexní intervence: 1) studie proveditelnosti: předexperimentální, před a po, bez kontrolní skupiny s 11 adolescenty; 2) hodnocení dospívajících, zdravotnických a vzdělávacích odborníků; 3) pilotní studie: kvaziexperimentální, sledování před, po a 1 měsíc (n=21) s ekvivalentní kontrolní skupinou (n=17).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni adolescenti, studenti od 9. ročníku s informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- studenti se speciálními potřebami;
- studenti ostatních ročníků školy
- studenti bez informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence ProLiSMentAl
Experimentální skupina obdrží psychoedukační intervenci v oblasti duševního zdraví nazvanou „ProLiSMentAl“, která se skládá ze 4 sezení po 90 minutách.
|
Pomocí různých metod a pedagogických technik se psychoedukační intervence v oblasti duševního zdraví nazývaná „ProLiSMentAl“ skládá ze 4 lekcí po 90 minutách: 1) zlepšení rozpoznání sociální úzkosti; 2) strategie prevence; 3) svépomocné strategie; 4) znalost strategií první pomoci a 5) znalost odborníků a dostupných léčebných postupů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina má obvyklý přístup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost psychoedukační intervence na podporu duševní zdravotní gramotnosti adolescentů ohledně úzkosti ve školním prostředí pomocí dotazníků pro duševní zdraví.
Časové okno: Před, bezprostředně po psychoedukační intervenci a 1 měsíc sledování
|
Zlepšení a změna gramotnosti v oblasti duševního zdraví adolescentů od výchozí hodnoty, měřené před, bezprostředně po psychoedukační intervenci a 1měsíčním sledování. Měřící přístroje: Dotazník gramotnosti duševního zdraví. Zpracování a analýza dat: obsahová analýza a IBM SPSS Statistics 24.0 |
Před, bezprostředně po psychoedukační intervenci a 1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tânia Morgado, RN, MSc, CHUC, EPE, EsenfC and UICISA:E
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Jorm AF. Improving the mental health of the population: where to next? Med J Aust. 2014 Jul 7;201(1):23-4. doi: 10.5694/mja14.00509. No abstract available.
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Jorm AF. Mental health literacy. Public knowledge and beliefs about mental disorders. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:396-401. doi: 10.1192/bjp.177.5.396.
- Loureiro LM. Questionnaire for Assessment of Mental Health Literacy - QuALiSMental: study of psychometric properties. Revista de Enfermagem Referência serIV(4): 79-88, 2015. https://dx.doi.org/10.12707/RIV14031
- Morgado T, Loureiro L, Rebelo Botelho MA, Marques MI, Martinez-Riera JR, Melo P. Adolescents' Empowerment for Mental Health Literacy in School: A Pilot Study on ProLiSMental Psychoeducational Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8022. doi: 10.3390/ijerph18158022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 71/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .