- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03872817
Психообразовательное вмешательство для повышения грамотности подростков в области психического здоровья в школьном контексте
Разработка и апробация психообразовательного вмешательства для повышения грамотности подростков в области психического здоровья в школьном контексте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грамотность в области психического здоровья (МГП) определялась как знания и представления о психических расстройствах, которые помогают в их распознавании, лечении или профилактике и включают несколько компонентов: распознавание расстройств для облегчения обращения за помощью; знание профессиональной помощи и доступных методов лечения; знание эффективных стратегий самопомощи; знания и навыки оказания первой помощи и поддержки другим, а также знания о том, как предотвратить психические расстройства. MHL — это не просто знание проблем психического здоровья, это знание, связанное с действиями, которые могут принести пользу собственному психическому здоровью или здоровью других людей. Португалия является европейской страной с самой высокой распространенностью психических заболеваний среди населения (22,9%), а наиболее распространены тревожные расстройства (16,5%). Примерно 20% детей и подростков страдают теми или иными психическими расстройствами и около 8% подростков в возрасте от 13 до 18 лет имеют тревожные расстройства. В недавнем исследовании, проведенном в Португалии, тревожность преобладала у 66,3% (930) подростков в возрасте от 13 до 17 лет, обратившихся в срочную педиатрическую больницу с 2011 по 2014 год. Португальская программа школьного здравоохранения (2015 г.) свидетельствует о повышении грамотности в вопросах здоровья и преодолении беспокойства в качестве областей вмешательства в подростковом возрасте.
Целями данного исследования являются: определение MHL подростков в отношении тревожности в школьной среде; разработать психообразовательное вмешательство для пропаганды МГП подростков в отношении беспокойства в школьной среде; утвердить содержание этого вмешательства и оценить его осуществимость.
Метод(ы) исследования: Структура Совета по медицинским исследованиям (MRC) и контрольный список CReDECI применялись при разработке и оценке комплексных вмешательств с использованием количественных, качественных и смешанных методов. Этические соображения имели место.
Стратегии реализации для результатов: Разработка психообразовательного вмешательства для продвижения MHL подростков по поводу беспокойства в школьной среде при поддержке модели укрепления здоровья Пендера; Концептуальная модель грамотности в вопросах здоровья и интегративная модель прогнозирования поведения. Систематические обзоры МГП подростков и вмешательств МГП показали снижение грамотности подростков в области психического здоровья и предложили некоторые методы и педагогические приемы. Мы разработали психообразовательное вмешательство по повышению грамотности психического здоровья о тревоге у подростков в школьном контексте под названием «ProLiSMentAl» с использованием различных методов и педагогических приемов, состоящее из 4 занятий по 90 минут: 1) Улучшение распознавания социальной тревоги; 2) стратегии профилактики; 3) стратегии самопомощи; 4) знание стратегий оказания первой помощи и 5) знание специалистов и доступных методов лечения. Контекстные факторы и детерминанты обстановки при моделировании вмешательства были предоставлены фокус-группой с 6 экспертами в области здравоохранения и образования и фокус-группой с 6 подростками и e-delphi с 25 экспертами. После обучения медсестер и подготовительных совещаний были проведены смешанные исследования для моделирования итогового вмешательства и определения возможности, приемлемости и осуществимости данного комплексного вмешательства: 1) технико-экономическое обоснование: предэкспериментальная, до и после, без контрольной группы с 11 подростками; 2) оценка подростков, специалистов здравоохранения и образования; 3) пилотное исследование: квазиэкспериментальное, до, после и через 1 мес (n=21) с эквивалентной контрольной группой (n=17).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все подростки, учащиеся 9-х классов с информированного согласия.
Критерий исключения:
- студенты с особыми потребностями;
- учащиеся других лет обучения
- учащихся без информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ProLiSMENTAL
Экспериментальная группа получает психообразовательное вмешательство по повышению грамотности в области психического здоровья под названием «ProLiSMentAl», состоящее из 4 занятий по 90 минут.
|
Психообразовательное вмешательство по повышению грамотности психического здоровья под названием «ProLiSMentAl» с использованием различных методов и педагогических приемов состоит из 4 занятий по 90 минут: 1) улучшение распознавания социальной тревожности; 2) стратегии профилактики; 3) стратегии самопомощи; 4) знание стратегий оказания первой помощи и 5) знание специалистов и доступных методов лечения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получает обычный подход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость психообразовательного вмешательства для повышения грамотности подростков в области психического здоровья в отношении беспокойства в школьных условиях с использованием вопросников грамотности в области психического здоровья.
Временное ограничение: До, сразу после психообразовательного вмешательства и последующее наблюдение в течение 1 месяца
|
Улучшение и изменение грамотности подростков в области психического здоровья по сравнению с исходным уровнем, измеренным до, сразу после психообразовательного вмешательства и последующего наблюдения в течение 1 месяца. Измерительные инструменты: Анкета грамотности в области психического здоровья. Обработка и анализ данных: контент-анализ и IBM SPSS Statistics 24.0 |
До, сразу после психообразовательного вмешательства и последующее наблюдение в течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tânia Morgado, RN, MSc, CHUC, EPE, EsenfC and UICISA:E
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Jorm AF. Improving the mental health of the population: where to next? Med J Aust. 2014 Jul 7;201(1):23-4. doi: 10.5694/mja14.00509. No abstract available.
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Jorm AF. Mental health literacy. Public knowledge and beliefs about mental disorders. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:396-401. doi: 10.1192/bjp.177.5.396.
- Loureiro LM. Questionnaire for Assessment of Mental Health Literacy - QuALiSMental: study of psychometric properties. Revista de Enfermagem Referência serIV(4): 79-88, 2015. https://dx.doi.org/10.12707/RIV14031
- Morgado T, Loureiro L, Rebelo Botelho MA, Marques MI, Martinez-Riera JR, Melo P. Adolescents' Empowerment for Mental Health Literacy in School: A Pilot Study on ProLiSMental Psychoeducational Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8022. doi: 10.3390/ijerph18158022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 71/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .